Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung einer frühen nicht-invasiven Stimulation des Zwerchfellnervs auf die Entwöhnung bei mechanisch beatmeten Patienten

24. März 2024 aktualisiert von: Bing Sun

Wirkung einer frühen nicht-invasiven Phrenikus-Stimulation auf die Entwöhnung bei mechanisch beatmeten Patienten: Eine multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie

Die frühzeitige Anwendung von nicht-invasivem PNS bei MV-Patienten kann die Anzahl der Tage ohne mechanische Beatmung erhöhen, die Atrophie des Zwerchfells verzögern und die Stärke des Inspirationsmuskels verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie umfasste 104 Patienten mit MV, die die Einschlusskriterien auf mehreren Krankenhaus-Intensivstationen erfüllten, und wurden 1:1 nach dem Zufallsprinzip in PNS- und konventionelle Gruppen eingeteilt. Die PNS-Gruppe erhielt zusätzlich zum routinemäßigen Atemwegsmanagement, Frühaktivität und Atemmuskeltraining eine neuromuskuläre elektrische Stimulation. Es wurde bestätigt, dass eine frühe nicht-invasive PNS die Anzahl der Tage ohne mechanische Beatmung für 28 Tage erhöhen, die stillgelegte Zwerchfellatrophie verzögern und die Kraft der Atemmuskulatur verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Li Wang, B.S.Nurs
  • Telefonnummer: 86015910268323
  • E-Mail: mu0mu0@yeah.net

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Rekrutierung
        • Bing Sun
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre und ≤80 Jahre;
  • MV-Zeit ≤48h;
  • Die MV-Dauer beträgt voraussichtlich ≥72 h;
  • Die Sternocleidomastoideus-Region und die Pectoralis-major-Region waren vollständig freigelegt.
  • Patienten oder Familienmitglieder sind bereit, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben und an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt Kontraindikationen für PNS in vitro (Pneumothorax, aktive Tuberkulose, Pleuraadhäsionen, Installation von Herzschrittmachern und Defibrillatoren usw.);
  • Neuromuskuläre Erkrankung (Myasthenia gravis usw.) oder bekannte anatomische Anomalien des Zwerchfells;
  • ECMO-Status;
  • Hämodynamische Instabilität;
  • Unkorrigierte Arrhythmien;
  • Schwanger sein;
  • Klinische Endstadium- und Palliativpatienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PNS-Gruppe

Zusätzlich zur konventionellen Atemtherapie und Lungenrehabilitation wurde ein neuromuskulärer elektrischer Stimulator für PNS verwendet

  • Geräteeinstellungen Stärke: Vom Patienten tolerierter Maximalstrom (0–100 mA, üblicherweise unter 13 mA verwendet) ； Stimulationszeit: 1,0 s; Frequenz: 40 Hz;
  • Lokalisation: Die Stimulationselektroden wurden an der linken und rechten Seite des Halses unter dem äußeren Rand des M. sternocleidomastoideus 1/3 angebracht; Die Referenzelektroden wurden an der Oberfläche beider großen Brustmuskeln angebracht.
  • Behandlungshäufigkeit: jeweils 30, 2-mal täglich, bis zum Entzug/Tod/für 4 Wochen.
Gerät: Nicht-invasive Stimulation des Zwerchfellnervs
Einige Studien haben gezeigt, dass PNS Zwerchfellatrophie lindern und Zwerchfellfunktionsstörungen rückgängig machen kann.
Kein Eingriff: herkömmliche Gruppe
  • konventionelle Atemtherapie und Lungenrehabilitation, einschließlich Atemwegsmanagement, Frühaktivität und Atemmuskeltraining.
  • Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beatmungsfreie Tage
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Tage der maschinellen Beatmung
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Re-Intubationsrate
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
60/90-Tage-Überlebensrate
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
bis zu 28 Tage
Membrandicke
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
bis zu 28 Tage
Zwerchfellverdickungsfraktion
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
bis zu 28 Tage
Transdiaphragmatischer Druck
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
bis zu 28 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
bis zu 28 Tage
Medizinische Ausgaben
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 30 Tage
bis Studienabschluss durchschnittlich 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bing Sun

Ermittler

  • Hauptermittler: Bing Sun, MD, Beijing Chao Yang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PNS in MV patients

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren