Efeito da Estimulação Precoce Não Invasiva do Nervo Frênico no Desmame em Pacientes Ventilados Mecanicamente
24 de março de 2024 atualizado por: Bing Sun
Efeito da Estimulação Precoce Não Invasiva do Nervo Frênico no Desmame em Pacientes Ventilados Mecanicamente: Um Estudo Multicêntrico, Randomizado e Controlado
a aplicação precoce de PNS não invasiva em pacientes sob VM pode aumentar o número de dias sem ventilação mecânica, retardar a atrofia frênica por desuso e melhorar a força da musculatura inspiratória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo randomizado controlado incluiu 104 pacientes com VM que preencheram os critérios de inclusão em várias unidades de UTI do hospital e foram divididos aleatoriamente 1:1 em PNS e grupos convencionais.
O grupo PNS recebeu estimulação elétrica neuromuscular, além do manejo rotineiro das vias aéreas, atividade precoce e treinamento muscular respiratório.
Verificou-se que a PNS não invasiva precoce poderia aumentar o número de dias sem ventilação mecânica por 28 dias, retardar a atrofia do diafragma por desuso e melhorar a força muscular inspiratória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bing Sun, MD
- Número de telefone: 86013911151075
- E-mail: ricusunbing@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Li Wang, B.S.Nurs
- Número de telefone: 86015910268323
- E-mail: mu0mu0@yeah.net
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Recrutamento
- Bing Sun
-
Contato:
- Bing Sun, MD
- Número de telefone: +8613911151075
- E-mail: ricusunbing@126.com
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Contato:
- Li Wang, B.S.Nurs
- Número de telefone: +8615910268323
- E-mail: mu0mu0@yeah.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos e ≤80 anos;
- tempo de VM ≤48h;
- Espera-se que a duração da VM seja ≥72h;
- A região do esternocleidomastóideo e a região do peitoral maior foram completamente expostas.
- Os pacientes ou familiares estão dispostos a assinar o consentimento informado e participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Existem contra-indicações para PNS in vitro (pneumotórax, tuberculose ativa, aderências pleurais, instalação de marcapassos e desfibriladores, etc.);
- Doença neuromuscular (miastenia gravis, etc.) ou anormalidades anatômicas conhecidas do diafragma;
- estado ECMO;
- Instabilidade hemodinâmica;
- Arritmias não corrigidas;
- Estar grávida;
- Pacientes em estágio clínico terminal e em cuidados paliativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo PNS
Além da fisioterapia respiratória convencional e reabilitação pulmonar, foi utilizado estimulador elétrico neuromuscular para PNS
|
Alguns estudos mostraram que a PNS pode aliviar a atrofia diafragmática e reverter a disfunção diafragmática.
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|
Sem intervenção: grupo convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dias sem ventilação
Prazo: 28 dias
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28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade na UTI
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
dias de ventilação mecânica
Prazo: 28 dias
|
28 dias
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taxa de reintubação
Prazo: 28 dias
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28 dias
|
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Taxa de sobrevivência de 60/90 dias
Prazo: 28 dias
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28 dias
|
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Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: até 28 dias
|
até 28 dias
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Espessura do diafragma
Prazo: até 28 dias
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até 28 dias
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fração de espessamento do diafragma
Prazo: até 28 dias
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até 28 dias
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Pressão Transdiafragmática
Prazo: até 28 dias
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até 28 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A incidência de eventos adversos
Prazo: até 28 dias
|
até 28 dias
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Gastos médicos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bing Sun, MD, Beijing Chao Yang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PNS in MV patients
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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