Varhaisen ei-invasiivisen frenisen hermostimulaation vaikutus vieroittamiseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
sunnuntai 24. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Bing Sun
Varhaisen ei-invasiivisen frenisen hermostimulaation vaikutus vieroittamiseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla: Monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
ei-invasiivisen PNS:n varhainen käyttö MV-potilailla voi lisätä päivien määrää ilman mekaanista ventilaatiota, viivyttää käytön lopettamista ja parantaa sisäänhengityslihaksen voimaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiiviseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen osallistui 104 MV-potilasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit useisiin sairaalan teho-osastoihin ja jotka jaettiin satunnaisesti 1:1 PNS- ja tavanomaisiin ryhmiin.
PNS-ryhmä sai neuromuskulaarista sähköstimulaatiota rutiininomaisen hengitysteiden hallinnan, varhaisen aktiivisuuden ja hengityslihasten harjoittelun lisäksi.
Todettiin, että varhainen ei-invasiivinen PNS voisi lisätä päivien lukumäärää ilman mekaanista ventilaatiota 28 päivän ajan, viivyttää käytöstä poistettua pallean surkastumista ja parantaa sisäänhengityslihasten voimaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bing Sun, MD
- Puhelinnumero: 86013911151075
- Sähköposti: ricusunbing@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Li Wang, B.S.Nurs
- Puhelinnumero: 86015910268323
- Sähköposti: mu0mu0@yeah.net
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Bing Sun
-
Ottaa yhteyttä:
- Bing Sun, MD
- Puhelinnumero: +8613911151075
- Sähköposti: ricusunbing@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Wang, B.S.Nurs
- Puhelinnumero: +8615910268323
- Sähköposti: mu0mu0@yeah.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta ja ≤80 vuotta;
- MV-aika ≤48h;
- MV-keston odotetaan olevan ≥ 72 tuntia;
- Sternocleidomastoid-alue ja pectoralis suuri alue paljastuivat kokonaan.
- Potilaat tai perheenjäsenet ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- PNS:lle on vasta-aiheita in vitro (Pneumotoraksi, aktiivinen tuberkuloosi, keuhkopussin kiinnikkeet, sydämentahdistimien ja defibrillaattorien asennus jne.);
- Neuromuskulaarinen sairaus (myasthenia gravis jne.) tai tunnetut pallean anatomiset poikkeavuudet;
- ECMO-status;
- Hemodynaaminen epävakaus;
- Korjaamattomat rytmihäiriöt;
- Olla raskaana;
- Kliiniset loppuvaiheen ja palliatiivisen hoidon potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNS-ryhmä
Perinteisen hengityshoidon ja keuhkojen kuntoutuksen lisäksi PNS:ssä käytettiin neuromuskulaarista sähköstimulaattoria
|
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että PNS voi lievittää pallean surkastumista ja kääntää pallean toimintahäiriöitä.
|
|
Ei väliintuloa: perinteinen ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tuuletusvapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
koneellinen ilmanvaihto päivää
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
uudelleenintubaationopeus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
60/90 päivän eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
jopa 28 päivää
|
|
Kalvon paksuus
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
jopa 28 päivää
|
|
kalvon paksuusfraktio
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
jopa 28 päivää
|
|
Transdiafragmaattinen paine
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
jopa 28 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
jopa 28 päivää
|
|
Sairauskulut
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bing Sun, MD, Beijing Chao Yang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNS in MV patients
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .