TOF-Watch ® モニターを使用した加速度筋電図および筋電図ベースの神経筋モニターの比較
2026年3月30日 更新者：Hua Zheng、Huazhong University of Science and Technology
TOF-Watch ® モニターを用いた加速度筋および筋電図ベースの神経筋モニターの比較：パイロットスタディ
手順中に神経筋ブロック (NMB) の深さを滴定し、気管内チューブの除去後の残留効果を防ぐために、定量的神経筋モニタリング デバイスが望ましいです。
残念ながら、最も広く使用されているモニタリング技術である加速度筋電図法 (AMG) は、通常、一連の煩雑な設置とキャリブレーション手順を伴うため、臨床現場でこれらのデバイスを正しく使用できないことがよくあります。
筋電図 (EMG) は、最近、AMG ベースの神経筋モニターの不足を補うための代替戦略として多くの注目を集めています。
最近では、EMG 信号と AMG 信号を同時に取得できる新しい技術が市販されています。
その信頼性は理学療法とリハビリテーションで急速に受け入れられていますが、神経筋モニタリングにおけるこの技術の使用は報告されていません。
本研究の目的は、数十年にわたって臨床分野で実践されてきた最も広く受け入れられているAMGベースの神経筋モニターであるTOF Watch®-SXと比較することにより、神経筋ブロックを推定するための新しいデバイスの有効性を評価することです。 .
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hua Zheng, Dr.
- 電話番号：0086-27-83663173
- メール：hzheng@hust.edu.cn
研究場所
-
-
Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
コンタクト：
- Hua Zheng, Dr
- 電話番号：+86 18672750530
- メール：hzheng@hust.edu.cn
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
コンタクト：
- Hua Zheng, Dr.
- 電話番号：0086-27-83663173
- メール：hzheng@hust.edu.cn
-
副調査官：
- Yan Fang, Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で外科的に治療する必要があり、神経筋遮断薬を投与される予定の患者。
説明
包含基準:
- 18歳未満
- 米国麻酔科学会 Physical Status I ～ III
- 筋肉の弛緩を必要とする待機手術
- 患者は自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名した
除外基準:
- -既知の神経筋障害のある患者
- 脳卒中
- アレルギー反応の既往歴のある患者 神経筋遮断薬
- 神経筋伝達を妨げる可能性のある薬の使用
- -神経伝導パラメータに影響を与える可能性のある、検査された腕への以前の損傷
- ペースメーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 つのデバイスから取得したトレインオブフォー (TOF) 間の相関関係の評価
時間枠：周術期データ
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周術期データ
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2 つのデバイスから得られた破傷後カウント (PTC) 間の相関関係の評価
時間枠：周術期データ
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周術期データ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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神経筋モニタリングを改善する新技術のマルチプレックス情報から適格な個々の信号源をスクリーニング
時間枠：周術期データ
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周術期データ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hua Zheng, Dr.、Department of Anesthesiology, Tongji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月20日
最初の投稿 (実際)
2022年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TJMZK202201
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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