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Comparación de un monitor neuromuscular basado en aceleromiografía y electromiografía con el monitor TOF-Watch ®

5 de marzo de 2023 actualizado por: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Comparación de un monitor neuromuscular basado en aceleromiografía y electromiografía con el monitor TOF-Watch®: un estudio piloto

Es deseable un dispositivo de monitorización neuromuscular cuantitativa para valorar la profundidad del bloqueo neuromuscular (NMB) durante un procedimiento y para prevenir los efectos residuales después de la extracción del tubo endotraqueal. Desafortunadamente, la técnica de monitoreo más utilizada, la aceleromiografía (AMG), generalmente implica una serie de procedimientos de instalación y calibración engorrosos que frecuentemente impiden el uso correcto de estos dispositivos en la práctica clínica. La electromiografía (EMG) ha atraído mucho la atención recientemente como una estrategia alternativa para compensar la deficiencia de los monitores neuromusculares basados ​​en AMG. Actualmente, se encuentra disponible comercialmente una nueva tecnología que permite la adquisición simultánea de señales EMG y AMG. Aunque su fiabilidad ha sido rápidamente aceptada en Medicina Física y Rehabilitación, nunca se ha comunicado el uso de la técnica en la monitorización neuromuscular. El objetivo del presente estudio es evaluar la validez del nuevo dispositivo para estimar el bloqueo neuromuscular comparándolo con TOF Watch®-SX, que es el monitor neuromuscular basado en AMG más ampliamente aceptado que se ha practicado en el ámbito clínico durante décadas. .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hua Zheng, Dr.
  • Número de teléfono: 0086-27-83663173
  • Correo electrónico: hzheng@hust.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:
          • Hua Zheng, Dr
          • Número de teléfono: +86 18672750530
          • Correo electrónico: hzheng@hust.edu.cn
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:
          • Hua Zheng, Dr.
          • Número de teléfono: 0086-27-83663173
          • Correo electrónico: hzheng@hust.edu.cn
        • Sub-Investigador:
          • Yan Fang, Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que necesitan ser tratados quirúrgicamente bajo anestesia general y van a recibir bloqueantes neuromusculares.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado Físico I a III
  • Cirugía electiva que requiere relajación muscular
  • Los pacientes participaron voluntariamente y firmaron el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trastorno neuromuscular conocido
  • Carrera
  • Pacientes con antecedentes de reacción alérgica a agentes bloqueantes neuromusculares
  • Uso de medicamentos que pueden interferir con la transmisión neuromuscular
  • Cualquier lesión previa en el brazo examinado que pueda influir en los parámetros de conducción nerviosa
  • Marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la correlación entre el tren de cuatro (TOF) obtenido de los 2 dispositivos
Periodo de tiempo: Datos perioperatorios
Datos perioperatorios
Evaluación de la correlación entre el recuento posttetánico (PTC) obtenido de los 2 dispositivos
Periodo de tiempo: Datos perioperatorios
Datos perioperatorios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Detección de fuentes de señal individuales elegibles a partir de la información múltiplex de la nueva tecnología para mejorar la monitorización neuromuscular
Periodo de tiempo: Datos perioperatorios
Datos perioperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hua Zheng, Dr., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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