Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af en Acceleromyografi- og Elektromyografi-baseret neuromuskulær monitor med TOF-Watch ® Monitor

5. marts 2023 opdateret af: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Sammenligning af en acceleromyografi- og elektromyografi-baseret neuromuskulær monitor med TOF-Watch ® -monitor:en pilotundersøgelse

En kvantitativ neuromuskulær overvågningsanordning er ønskelig til at titrere dybden af ​​neuromuskulær blokering (NMB) under en procedure og for at forhindre resterende effekter efter fjernelse af endotrachealrøret. Desværre indebærer den mest udbredte monitoreringsteknik acceleromyografi (AMG) typisk en række besværlige installations- og kalibreringsprocedurer, der ofte udelukker korrekt brug af disse enheder i klinisk praksis. Elektromyografi (EMG) har for nylig tiltrukket sig stor opmærksomhed som en alternativ strategi til at kompensere for manglen på AMG-baserede neuromuskulære monitorer. I dag er en ny teknologi, der giver mulighed for samtidig erhvervelse af EMG- og AMG-signaler, kommercielt tilgængelig. Selvom dets pålidelighed er blevet hurtigt accepteret i Fysisk Medicin og Rehabilitering, er brugen af ​​teknikken til neuromuskulær monitorering aldrig blevet rapporteret. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere validiteten af ​​den nye enhed til at estimere den neuromuskulære blokering ved at sammenligne med TOF Watch®-SX, som er den mest accepterede AMG-baserede neuromuskulære monitor, der har været praktiseret i den kliniske arena i årtier. .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yan Fang, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal behandles kirurgisk under generel anæstesi, og som skal modtage neuromuskulære blokerende midler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder under 18 år
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status I til III
  • Elektiv kirurgi, der kræver muskelafspænding
  • Patienterne deltog frivilligt og underskrev informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt neuromuskulær lidelse
  • Slag
  • Patienter med en historie med allergisk reaktion toneuromuskulære blokerende midler
  • Brug af medicin, der kan forstyrre neuromuskulær transmission
  • Enhver tidligere skade på den undersøgte arm, der kan påvirke nerveledningsparametre
  • Pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af korrelationen mellem toget af fire (TOF) opnået fra de 2 enheder
Tidsramme: Perioperative data
Perioperative data
Vurdering af korrelationen mellem det posttetaniske antal (PTC) opnået fra de 2 enheder
Tidsramme: Perioperative data
Perioperative data

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Screening for kvalificerede individuelle signalkilder fra multipleksinformationen fra den nye teknologi til forbedring af neuromuskulær overvågning
Tidsramme: Perioperative data
Perioperative data

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hua Zheng, Dr., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2022

Først opslået (Faktiske)

30. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TOF-Watch®;DELSYS® Trådløs overflade EMG

3
Abonner