- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05632107
Sammenligning af en Acceleromyografi- og Elektromyografi-baseret neuromuskulær monitor med TOF-Watch ® Monitor
5. marts 2023 opdateret af: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Sammenligning af en acceleromyografi- og elektromyografi-baseret neuromuskulær monitor med TOF-Watch ® -monitor:en pilotundersøgelse
En kvantitativ neuromuskulær overvågningsanordning er ønskelig til at titrere dybden af neuromuskulær blokering (NMB) under en procedure og for at forhindre resterende effekter efter fjernelse af endotrachealrøret.
Desværre indebærer den mest udbredte monitoreringsteknik acceleromyografi (AMG) typisk en række besværlige installations- og kalibreringsprocedurer, der ofte udelukker korrekt brug af disse enheder i klinisk praksis.
Elektromyografi (EMG) har for nylig tiltrukket sig stor opmærksomhed som en alternativ strategi til at kompensere for manglen på AMG-baserede neuromuskulære monitorer.
I dag er en ny teknologi, der giver mulighed for samtidig erhvervelse af EMG- og AMG-signaler, kommercielt tilgængelig.
Selvom dets pålidelighed er blevet hurtigt accepteret i Fysisk Medicin og Rehabilitering, er brugen af teknikken til neuromuskulær monitorering aldrig blevet rapporteret.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere validiteten af den nye enhed til at estimere den neuromuskulære blokering ved at sammenligne med TOF Watch®-SX, som er den mest accepterede AMG-baserede neuromuskulære monitor, der har været praktiseret i den kliniske arena i årtier. .
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hua Zheng, Dr.
- Telefonnummer: 0086-27-83663173
- E-mail: hzheng@hust.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Hua Zheng, Dr
- Telefonnummer: +86 18672750530
- E-mail: hzheng@hust.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Hua Zheng, Dr.
- Telefonnummer: 0086-27-83663173
- E-mail: hzheng@hust.edu.cn
-
Underforsker:
- Yan Fang, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der skal behandles kirurgisk under generel anæstesi, og som skal modtage neuromuskulære blokerende midler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder under 18 år
- American Society of Anesthesiologists Fysisk status I til III
- Elektiv kirurgi, der kræver muskelafspænding
- Patienterne deltog frivilligt og underskrev informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt neuromuskulær lidelse
- Slag
- Patienter med en historie med allergisk reaktion toneuromuskulære blokerende midler
- Brug af medicin, der kan forstyrre neuromuskulær transmission
- Enhver tidligere skade på den undersøgte arm, der kan påvirke nerveledningsparametre
- Pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurdering af korrelationen mellem toget af fire (TOF) opnået fra de 2 enheder
Tidsramme: Perioperative data
|
Perioperative data
|
Vurdering af korrelationen mellem det posttetaniske antal (PTC) opnået fra de 2 enheder
Tidsramme: Perioperative data
|
Perioperative data
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Screening for kvalificerede individuelle signalkilder fra multipleksinformationen fra den nye teknologi til forbedring af neuromuskulær overvågning
Tidsramme: Perioperative data
|
Perioperative data
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Hua Zheng, Dr., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2022
Først opslået (Faktiske)
30. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TJMZK202201
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TOF-Watch®;DELSYS® Trådløs overflade EMG
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetObservation af neuromuskulær blokering
-
Xinmin WuMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetResidual CurarizationKina
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...AfsluttetNeuromuskulær blokade | Neuromuskulær overvågningItalien
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkendtNeuromuskulær overvågning | KurariseringFrankrig