- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05632107
Acceleromyografiaan ja elektromyografiaan perustuvan neuromuskulaarisen monitorin vertailu TOF-Watch ® -monitorin kanssa
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Acceleromyografiaan ja elektromyografiaan perustuvan neuromuskulaarisen monitorin vertailu TOF-Watch ® -monitoriin: pilottitutkimus
Kvantitatiivinen neuromuskulaarinen seurantalaite on toivottava neuromuskulaarisen tukoksen (NMB) syvyyden titraamiseksi toimenpiteen aikana ja jäännösvaikutusten estämiseksi endotrakeaalisen putken poistamisen jälkeen.
Valitettavasti yleisimmin käytetty seurantatekniikka acceleromyography (AMG) sisältää tyypillisesti joukon hankalia asennus- ja kalibrointitoimenpiteitä, jotka usein estävät näiden laitteiden oikean käytön kliinisessä käytännössä.
Elektromyografia (EMG) on viime aikoina herättänyt paljon huomiota vaihtoehtona strategiana kompensoida AMG-pohjaisten hermo-lihasmonitorien puutetta.
Nykyään kaupallisesti on saatavilla uusi tekniikka, joka mahdollistaa EMG- ja AMG-signaalien samanaikaisen hankinnan.
Vaikka sen luotettavuus on nopeasti hyväksytty fyysisessä lääketieteessä ja kuntoutuksessa, tekniikan käyttöä hermo-lihasmonitoroinnissa ei ole koskaan raportoitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden hermo-lihassalpauksen estimointilaitteen pätevyyttä vertaamalla sitä TOF Watch®-SX:ään, joka on laajimmin hyväksytty AMG-pohjainen hermo-lihasmonitori, jota on käytetty kliinisellä areenalla vuosikymmeniä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hua Zheng, Dr.
- Puhelinnumero: 0086-27-83663173
- Sähköposti: hzheng@hust.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Hua Zheng, Dr
- Puhelinnumero: +86 18672750530
- Sähköposti: hzheng@hust.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Hua Zheng, Dr.
- Puhelinnumero: 0086-27-83663173
- Sähköposti: hzheng@hust.edu.cn
-
Alatutkija:
- Yan Fang, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa yleisanestesiassa ja saavat neuromuskulaarisia salpaavia aineita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä alle 18v
- American Society of Anesthesiologists Fyysinen tila I–III
- Elektiivinen leikkaus, joka vaatii lihasten rentoutumista
- Potilaat osallistuivat vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu hermo-lihashäiriö
- Aivohalvaus
- Potilaat, joilla on ollut allergisia reaktioita hermostoa salpaavat aineet
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka saattavat häiritä hermo-lihasvälitystä
- Mikä tahansa tutkitun käsivarren aikaisempi vamma, joka saattaa vaikuttaa hermojen johtumisparametreihin
- Sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioidaan kahdesta laitteesta saadun neljän sarjan (TOF) välistä korrelaatiota
Aikaikkuna: Perioperatiiviset tiedot
|
Perioperatiiviset tiedot
|
|
Arvioidaan kahdesta laitteesta saadun posttetaanisen määrän (PTC) välistä korrelaatiota
Aikaikkuna: Perioperatiiviset tiedot
|
Perioperatiiviset tiedot
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Soveltuvien yksittäisten signaalilähteiden seulonta uuden teknologian multipleksitiedoista neuromuskulaarisen monitoroinnin parantamiseksi
Aikaikkuna: Perioperatiiviset tiedot
|
Perioperatiiviset tiedot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hua Zheng, Dr., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJMZK202201
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .