Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acceleromyografiaan ja elektromyografiaan perustuvan neuromuskulaarisen monitorin vertailu TOF-Watch ® -monitorin kanssa

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Acceleromyografiaan ja elektromyografiaan perustuvan neuromuskulaarisen monitorin vertailu TOF-Watch ® -monitoriin: pilottitutkimus

Kvantitatiivinen neuromuskulaarinen seurantalaite on toivottava neuromuskulaarisen tukoksen (NMB) syvyyden titraamiseksi toimenpiteen aikana ja jäännösvaikutusten estämiseksi endotrakeaalisen putken poistamisen jälkeen. Valitettavasti yleisimmin käytetty seurantatekniikka acceleromyography (AMG) sisältää tyypillisesti joukon hankalia asennus- ja kalibrointitoimenpiteitä, jotka usein estävät näiden laitteiden oikean käytön kliinisessä käytännössä. Elektromyografia (EMG) on viime aikoina herättänyt paljon huomiota vaihtoehtona strategiana kompensoida AMG-pohjaisten hermo-lihasmonitorien puutetta. Nykyään kaupallisesti on saatavilla uusi tekniikka, joka mahdollistaa EMG- ja AMG-signaalien samanaikaisen hankinnan. Vaikka sen luotettavuus on nopeasti hyväksytty fyysisessä lääketieteessä ja kuntoutuksessa, tekniikan käyttöä hermo-lihasmonitoroinnissa ei ole koskaan raportoitu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden hermo-lihassalpauksen estimointilaitteen pätevyyttä vertaamalla sitä TOF Watch®-SX:ään, joka on laajimmin hyväksytty AMG-pohjainen hermo-lihasmonitori, jota on käytetty kliinisellä areenalla vuosikymmeniä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Yan Fang, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa yleisanestesiassa ja saavat neuromuskulaarisia salpaavia aineita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä alle 18v
  • American Society of Anesthesiologists Fyysinen tila I–III
  • Elektiivinen leikkaus, joka vaatii lihasten rentoutumista
  • Potilaat osallistuivat vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu hermo-lihashäiriö
  • Aivohalvaus
  • Potilaat, joilla on ollut allergisia reaktioita hermostoa salpaavat aineet
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka saattavat häiritä hermo-lihasvälitystä
  • Mikä tahansa tutkitun käsivarren aikaisempi vamma, joka saattaa vaikuttaa hermojen johtumisparametreihin
  • Sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioidaan kahdesta laitteesta saadun neljän sarjan (TOF) välistä korrelaatiota
Aikaikkuna: Perioperatiiviset tiedot
Perioperatiiviset tiedot
Arvioidaan kahdesta laitteesta saadun posttetaanisen määrän (PTC) välistä korrelaatiota
Aikaikkuna: Perioperatiiviset tiedot
Perioperatiiviset tiedot

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Soveltuvien yksittäisten signaalilähteiden seulonta uuden teknologian multipleksitiedoista neuromuskulaarisen monitoroinnin parantamiseksi
Aikaikkuna: Perioperatiiviset tiedot
Perioperatiiviset tiedot

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hua Zheng, Dr., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa