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가속도 및 근전도 기반 신경근 모니터와 TOF-Watch ® 모니터의 비교

2026년 3월 30일 업데이트: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology

가속도 및 근전도 기반 신경근 모니터와 TOF-Watch ® 모니터의 비교: 파일럿 연구

시술 중 신경근 차단 깊이(NMB)를 적정하고 기관내관 제거 후 잔류 효과를 방지하기 위해 정량적 신경근 모니터링 장치가 바람직합니다. 불행하게도 가장 널리 사용되는 모니터링 기술인 가속근조영술(AMG)은 일반적으로 일련의 번거로운 설치 및 교정 절차를 의미하며 임상 실습에서 이러한 장치의 올바른 사용을 자주 방해합니다. 근전도(EMG)는 AMG 기반 신경근 모니터의 결핍을 보완하기 위한 대안 전략으로 최근 많은 주목을 받고 있다. 최근에는 EMG 및 AMG 신호를 동시에 획득할 수 있는 새로운 기술이 상용화되었습니다. 물리 의학 및 재활 분야에서 그 신뢰성이 빠르게 받아들여졌지만 신경근 모니터링 기술의 사용은 보고된 적이 없습니다. 본 연구의 목적은 수십 년간 임상에서 가장 널리 사용되고 있는 AMG 기반 신경근 모니터인 TOF Watch®-SX와 비교하여 새로운 신경근 블록 추정 장치의 타당성을 평가하는 것이다. .

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • 모병
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • 모병
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Yan Fang, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전신 마취 하에 외과적 치료가 필요하고 신경근 차단제를 투여받을 예정인 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 미만
  • 미국마취과학회 신체상태 I~III
  • 근육 이완이 필요한 선택적 수술
  • 환자는 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 알려진 신경근 장애가 있는 환자
  • 뇌졸중
  • 알레르기 반응 병력이 있는 환자
  • 신경근 전달을 방해할 수 있는 약물 사용
  • 신경전도 매개변수에 영향을 줄 수 있는 조사 대상 팔의 이전 부상
  • 맥박 조정 장치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
2개의 장치에서 얻은 TOF(train-of-four) 간의 상관관계 평가
기간: 수술 전후 데이터
수술 전후 데이터
두 장치에서 얻은 PTC(posttetanic count) 사이의 상관관계 평가
기간: 수술 전후 데이터
수술 전후 데이터

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신경근 모니터링 개선을 위한 신기술의 다중 정보에서 적합한 개별 신호 소스에 대한 스크리닝
기간: 수술 전후 데이터
수술 전후 데이터

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Hua Zheng, Dr., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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