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Confronto tra un monitor neuromuscolare basato su acceleromiografia ed elettromiografia con il monitor TOF-Watch ®

30 marzo 2026 aggiornato da: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Confronto di un monitor neuromuscolare basato su acceleromiografia ed elettromiografia con il monitor TOF-Watch ®: uno studio pilota

Un dispositivo di monitoraggio neuromuscolare quantitativo è desiderabile per titolare la profondità del blocco neuromuscolare (NMB) durante una procedura e per prevenire effetti residui dopo la rimozione del tubo endotracheale. Sfortunatamente, la tecnica di monitoraggio più utilizzata, l'acceleromiografia (AMG), implica tipicamente una serie di macchinose procedure di installazione e calibrazione che spesso precludono il corretto utilizzo di questi dispositivi nella pratica clinica. L'elettromiografia (EMG) ha recentemente attirato molta attenzione come strategia alternativa per compensare la carenza di monitor neuromuscolari basati su AMG. Oggi è disponibile in commercio una nuova tecnologia che consente l'acquisizione simultanea di segnali EMG e AMG. Sebbene la sua affidabilità sia stata rapidamente accettata in Medicina Fisica e Riabilitazione, l'uso della tecnica nel monitoraggio neuromuscolare non è mai stato riportato. Lo scopo del presente studio è valutare la validità del nuovo dispositivo per la stima del blocco neuromuscolare confrontandolo con TOF Watch®-SX, che è il monitor neuromuscolare basato su AMG più ampiamente accettato che è stato praticato nell'arena clinica per decenni .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Blocco neuromuscolare

Intervento / Trattamento

Dispositivo: TOF-Watch®；DELSYS® EMG di superficie wireless

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Hua Zheng, Dr.
Numero di telefono: 0086-27-83663173
Email: hzheng@hust.edu.cn

Luoghi di studio

Cina
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430030
    - Reclutamento
    - Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Contatto:
      
      Hua Zheng, Dr
      
      Numero di telefono: +86 18672750530
      
      Email: hzheng@hust.edu.cn
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430030
    - Reclutamento
    - Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Contatto:
      
      Hua Zheng, Dr.
      
      Numero di telefono: 0086-27-83663173
      
      Email: hzheng@hust.edu.cn
    - Sub-investigatore:
      
      Yan Fang, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che devono essere trattati chirurgicamente in anestesia generale e riceveranno agenti bloccanti neuromuscolari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età inferiore a 18 anni
Società americana di anestesisti Stato fisico da I a III
Chirurgia elettiva che richiede rilassamento muscolare
I pazienti hanno partecipato volontariamente e hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

Pazienti con disturbi neuromuscolari noti
Colpo
Pazienti con una storia di reazione allergica agli agenti bloccanti neuromuscolari
Uso di farmaci che potrebbero interferire con la trasmissione neuromuscolare
Qualsiasi lesione precedente al braccio esaminato che potrebbe influenzare i parametri di conduzione nervosa
Stimolatore cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Valutare la correlazione tra il treno dei quattro (TOF) ottenuto dai 2 dispositivi Lasso di tempo: Dati perioperatori	Dati perioperatori
Valutare la correlazione tra la conta posttetanica (PTC) ottenuta dai 2 dispositivi Lasso di tempo: Dati perioperatori	Dati perioperatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Screening di singole fonti di segnale idonee dalle informazioni multiplex della nuova tecnologia per migliorare il monitoraggio neuromuscolare Lasso di tempo: Dati perioperatori	Dati perioperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Investigatori

Direttore dello studio: Hua Zheng, Dr., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità