- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05632107
Vergleich eines Akzeleromyographie- und Elektromyographie-basierten neuromuskulären Monitors mit einem TOF-Watch ® -Monitor
5. März 2023 aktualisiert von: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Vergleich eines Akzeleromyographie- und Elektromyographie-basierten neuromuskulären Monitors mit einem TOF-Watch ® -Monitor: eine Pilotstudie
Ein Gerät zur quantitativen neuromuskulären Überwachung ist wünschenswert, um die Tiefe der neuromuskulären Blockade (NMB) während eines Verfahrens zu titrieren und um Nachwirkungen nach Entfernung des Endotrachealtubus zu verhindern.
Leider impliziert die am weitesten verbreitete Überwachungstechnik Akzeleromyographie (AMG) typischerweise eine Reihe umständlicher Installations- und Kalibrierungsverfahren, die häufig die korrekte Verwendung dieser Geräte in der klinischen Praxis ausschließen.
Die Elektromyographie (EMG) hat in letzter Zeit viel Aufmerksamkeit als alternative Strategie zum Ausgleich des Mangels von AMG-basierten neuromuskulären Monitoren auf sich gezogen.
Heutzutage ist eine neue Technologie kommerziell erhältlich, die die gleichzeitige Erfassung von EMG- und AMG-Signalen ermöglicht.
Obwohl seine Zuverlässigkeit in der Physikalischen Medizin und Rehabilitation schnell anerkannt wurde, wurde nie über die Verwendung der Technik bei der neuromuskulären Überwachung berichtet.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Gültigkeit des neuen Geräts zur Schätzung der neuromuskulären Blockade durch Vergleich mit TOF Watch®-SX zu bewerten, dem am weitesten verbreiteten AMG-basierten neuromuskulären Monitor, der seit Jahrzehnten im klinischen Bereich praktiziert wird .
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hua Zheng, Dr.
- Telefonnummer: 0086-27-83663173
- E-Mail: hzheng@hust.edu.cn
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Hua Zheng, Dr
- Telefonnummer: +86 18672750530
- E-Mail: hzheng@hust.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Hua Zheng, Dr.
- Telefonnummer: 0086-27-83663173
- E-Mail: hzheng@hust.edu.cn
-
Unterermittler:
- Yan Fang, Dr.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die unter Vollnarkose chirurgisch behandelt werden müssen und neuromuskuläre Blocker erhalten werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Körperlicher Status I bis III der American Society of Anesthesiologists
- Gewählte Operation, die Muskelentspannung erfordert
- Die Patienten nahmen freiwillig teil und unterzeichneten ihre Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter neuromuskulärer Erkrankung
- Streicheln
- Patienten mit einer Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf toneuromuskuläre Blocker
- Verwendung von Medikamenten, die die neuromuskuläre Übertragung beeinträchtigen könnten
- Jede frühere Verletzung des untersuchten Arms, die die Nervenleitungsparameter beeinflussen könnte
- Schrittmacher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bewertung der Korrelation zwischen dem Viererzug (TOF), der von den 2 Geräten erhalten wird
Zeitfenster: Perioperative Daten
|
Perioperative Daten
|
Bewertung der Korrelation zwischen der posttetanischen Zählung (PTC), die von den 2 Geräten erhalten wurde
Zeitfenster: Perioperative Daten
|
Perioperative Daten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Screening nach geeigneten individuellen Signalquellen aus den Multiplex-Informationen der neuen Technologie zur Verbesserung des neuromuskulären Monitorings
Zeitfenster: Perioperative Daten
|
Perioperative Daten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Hua Zheng, Dr., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TJMZK202201
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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