Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av en Acceleromyografi- och Elektromyografi-baserad neuromuskulär monitor med TOF-Watch ® Monitor

2 maj 2024 uppdaterad av: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Jämförelse av en Acceleromyografi- och Elektromyografi-baserad neuromuskulär monitor med TOF-Watch ® Monitor: en pilotstudie

En kvantitativ neuromuskulär övervakningsanordning är önskvärd för att titrera djupet av neuromuskulär blockering (NMB) under en procedur och för att förhindra kvarvarande effekter efter avlägsnande av endotrakealtuben. Tyvärr innebär den mest använda övervakningstekniken acceleromyografi (AMG) vanligtvis en serie besvärliga installations- och kalibreringsprocedurer som ofta utesluter korrekt användning av dessa enheter i klinisk praxis. Elektromyografi (EMG) har nyligen väckt stor uppmärksamhet som en alternativ strategi för att kompensera för bristen på AMG-baserade neuromuskulära monitorer. Nuförtiden finns en ny teknik som möjliggör samtidig förvärv av EMG- och AMG-signaler kommersiellt tillgänglig. Även om dess tillförlitlighet snabbt har accepterats inom fysikalisk medicin och rehabilitering, har användningen av tekniken vid neuromuskulär övervakning aldrig rapporterats. Syftet med denna studie är att bedöma giltigheten av den nya enheten för att uppskatta det neuromuskulära blocket genom att jämföra med TOF Watch®-SX, som är den mest accepterade AMG-baserade neuromuskulära monitorn som har praktiserats på den kliniska arenan i decennier .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekrytering
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Yan Fang, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behöver behandlas kirurgiskt under narkos och kommer att få neuromuskulära blockerande medel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mindre än 18 år
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status I till III
  • Elektiv kirurgi som kräver muskelavslappning
  • Patienterna deltog frivilligt och undertecknade informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känd neuromuskulär störning
  • Stroke
  • Patienter med en historia av allergisk reaktion toneuromuskulära blockerande medel
  • Användning av mediciner som kan störa neuromuskulär överföring
  • Alla tidigare skador på den undersökta armen som kan påverka nervledningsparametrar
  • Pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av korrelationen mellan tåget av fyra (TOF) erhållet från de två enheterna
Tidsram: Peroperativa data
Peroperativa data
Bedömning av korrelationen mellan posttetanic count (PTC) erhållen från de 2 enheterna
Tidsram: Peroperativa data
Peroperativa data

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Screening för kvalificerade individuella signalkällor från multiplexinformationen av den nya tekniken för att förbättra neuromuskulär övervakning
Tidsram: Peroperativa data
Peroperativa data

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hua Zheng, Dr., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2022

Första postat (Faktisk)

30 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuromuskulär blockad

Kliniska prövningar på TOF-Watch®;DELSYS® Trådlös yta EMG

3
Prenumerera