- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05632107
Jämförelse av en Acceleromyografi- och Elektromyografi-baserad neuromuskulär monitor med TOF-Watch ® Monitor
2 maj 2024 uppdaterad av: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Jämförelse av en Acceleromyografi- och Elektromyografi-baserad neuromuskulär monitor med TOF-Watch ® Monitor: en pilotstudie
En kvantitativ neuromuskulär övervakningsanordning är önskvärd för att titrera djupet av neuromuskulär blockering (NMB) under en procedur och för att förhindra kvarvarande effekter efter avlägsnande av endotrakealtuben.
Tyvärr innebär den mest använda övervakningstekniken acceleromyografi (AMG) vanligtvis en serie besvärliga installations- och kalibreringsprocedurer som ofta utesluter korrekt användning av dessa enheter i klinisk praxis.
Elektromyografi (EMG) har nyligen väckt stor uppmärksamhet som en alternativ strategi för att kompensera för bristen på AMG-baserade neuromuskulära monitorer.
Nuförtiden finns en ny teknik som möjliggör samtidig förvärv av EMG- och AMG-signaler kommersiellt tillgänglig.
Även om dess tillförlitlighet snabbt har accepterats inom fysikalisk medicin och rehabilitering, har användningen av tekniken vid neuromuskulär övervakning aldrig rapporterats.
Syftet med denna studie är att bedöma giltigheten av den nya enheten för att uppskatta det neuromuskulära blocket genom att jämföra med TOF Watch®-SX, som är den mest accepterade AMG-baserade neuromuskulära monitorn som har praktiserats på den kliniska arenan i decennier .
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hua Zheng, Dr.
- Telefonnummer: 0086-27-83663173
- E-post: hzheng@hust.edu.cn
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Hua Zheng, Dr
- Telefonnummer: +86 18672750530
- E-post: hzheng@hust.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Hua Zheng, Dr.
- Telefonnummer: 0086-27-83663173
- E-post: hzheng@hust.edu.cn
-
Underutredare:
- Yan Fang, Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behöver behandlas kirurgiskt under narkos och kommer att få neuromuskulära blockerande medel.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- American Society of Anesthesiologists Fysisk status I till III
- Elektiv kirurgi som kräver muskelavslappning
- Patienterna deltog frivilligt och undertecknade informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd neuromuskulär störning
- Stroke
- Patienter med en historia av allergisk reaktion toneuromuskulära blockerande medel
- Användning av mediciner som kan störa neuromuskulär överföring
- Alla tidigare skador på den undersökta armen som kan påverka nervledningsparametrar
- Pacemaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bedömning av korrelationen mellan tåget av fyra (TOF) erhållet från de två enheterna
Tidsram: Peroperativa data
|
Peroperativa data
|
Bedömning av korrelationen mellan posttetanic count (PTC) erhållen från de 2 enheterna
Tidsram: Peroperativa data
|
Peroperativa data
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Screening för kvalificerade individuella signalkällor från multiplexinformationen av den nya tekniken för att förbättra neuromuskulär övervakning
Tidsram: Peroperativa data
|
Peroperativa data
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Hua Zheng, Dr., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2022
Första postat (Faktisk)
30 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TJMZK202201
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neuromuskulär blockad
-
Kafrelsheikh UniversityAvslutadAnalgesi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebralt blockEgypten
-
Tanta UniversityOkändKonventionellt kaudalt block | Ultraljudsstyrt kaudalt block | Ultraljudsguided Erector Spinae Block | Pediatrisk höftkirurgiEgypten
-
Tanta UniversityHar inte rekryterat ännuInterscalene Block | Ytligt cervikalt blockEgypten
-
Kreiskrankenhaus DormagenAvslutadNeuromuskulärt block, dexametason | Neuromuskulärt block, återhämtningTyskland
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadRegionalt block för smärtkontroll | Supraklavikulärt block | Ultraljudsguidad block | BlocktillsatsFörenta staterna
-
Tanta UniversityRekryteringErector Spinae Plane Block | Artroskopi | Interscalene BlockEgypten
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...AvslutadKejsarsnitt | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypten
-
Tanta UniversityAvslutadTotal knäprotesplastik | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypten
-
Zagazig UniversityAvslutadPerikapsulär nervgruppsblock (PENG-block) | Lumbal Erector Spinae Plane BlockEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringJämförelse mellan Erector Spinae Plane Block och Retrolaminar Block hos patienter som genomgår moms.Moms | Postoperativ analgesi | Retrolaminärt block | Erector Spinae Plan BlockEgypten
Kliniska prövningar på TOF-Watch®;DELSYS® Trådlös yta EMG
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadObservation av neuromuskulärt block
-
Xinmin WuMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadRest curarizationKina
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...AvslutadNeuromuskulär blockad | Neuromuskulär övervakningItalien
-
Central Hospital, Nancy, FranceOkändNeuromuskulär övervakning | KurariseringFrankrike