Porównanie monitora nerwowo-mięśniowego opartego na akceleromiografii i elektromiografii z monitorem TOF-Watch ®
30 marca 2026 zaktualizowane przez: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Porównanie monitora nerwowo-mięśniowego opartego na akceleromiografii i elektromiografii z monitorem TOF-Watch ®: badanie pilotażowe
Ilościowe urządzenie do monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego jest pożądane w celu miareczkowania głębokości bloku nerwowo-mięśniowego (NMB) podczas zabiegu i zapobiegania efektom resztkowym po usunięciu rurki dotchawiczej.
Niestety, najpowszechniej stosowana technika monitorowania akceleromiografia (AMG) zwykle wiąże się z szeregiem kłopotliwych procedur instalacyjnych i kalibracyjnych, które często uniemożliwiają prawidłowe użycie tych urządzeń w praktyce klinicznej.
Elektromiografia (EMG) przyciągnęła ostatnio wiele uwagi jako alternatywna strategia kompensacji niedoborów monitorów nerwowo-mięśniowych opartych na technologii AMG.
Obecnie na rynku dostępna jest nowa technologia pozwalająca na jednoczesną akwizycję sygnałów EMG i AMG.
Chociaż jej niezawodność została szybko zaakceptowana w medycynie fizykalnej i rehabilitacji, nigdy nie opisano zastosowania tej techniki w monitorowaniu nerwowo-mięśniowym.
Celem niniejszego badania jest ocena ważności nowego urządzenia do szacowania bloku nerwowo-mięśniowego poprzez porównanie z TOF Watch®-SX, który jest najszerzej akceptowanym monitorem nerwowo-mięśniowym opartym na AMG, który jest praktykowany na arenie klinicznej od dziesięcioleci .
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hua Zheng, Dr.
- Numer telefonu: 0086-27-83663173
- E-mail: hzheng@hust.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Hua Zheng, Dr
- Numer telefonu: +86 18672750530
- E-mail: hzheng@hust.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Hua Zheng, Dr.
- Numer telefonu: 0086-27-83663173
- E-mail: hzheng@hust.edu.cn
-
Pod-śledczy:
- Yan Fang, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy wymagają leczenia chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym i mają otrzymać leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny od I do III
- Planowa operacja wymagająca rozluźnienia mięśni
- Pacjenci uczestniczyli dobrowolnie i podpisali świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stwierdzonymi zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi
- Udar
- Pacjenci z reakcją alergiczną na leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w wywiadzie
- Stosowanie leków, które mogą zakłócać przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe
- Wszelkie wcześniejsze urazy badanej ręki mogące mieć wpływ na parametry przewodzenia nerwowego
- Rozrusznik serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena korelacji między ciągiem czterech (TOF) uzyskanym z 2 urządzeń
Ramy czasowe: Dane okołooperacyjne
|
Dane okołooperacyjne
|
|
Ocena korelacji między liczbą posttetaniczną (PTC) uzyskaną z 2 urządzeń
Ramy czasowe: Dane okołooperacyjne
|
Dane okołooperacyjne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie przesiewowe kwalifikujących się indywidualnych źródeł sygnału z informacji multipleksowych nowej technologii w celu poprawy monitorowania nerwowo-mięśniowego
Ramy czasowe: Dane okołooperacyjne
|
Dane okołooperacyjne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hua Zheng, Dr., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJMZK202201
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .