Comparação de um monitor neuromuscular baseado em aceleromiografia e eletromiografia com o monitor TOF-Watch ®
30 de março de 2026 atualizado por: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Comparação de um monitor neuromuscular baseado em aceleromiografia e eletromiografia com o monitor TOF-Watch ®: um estudo piloto
Um dispositivo de monitoramento neuromuscular quantitativo é desejável para titular a profundidade do bloqueio neuromuscular (BNM) durante um procedimento e para evitar efeitos residuais após a remoção do tubo endotraqueal.
Infelizmente, a técnica de monitoramento mais amplamente utilizada, a aceleromiografia (AMG), geralmente envolve uma série de procedimentos complicados de instalação e calibração que frequentemente impedem o uso correto desses dispositivos na prática clínica.
A eletromiografia (EMG) recentemente atraiu muita atenção como uma estratégia alternativa para compensar a deficiência de monitores neuromusculares baseados em AMG.
Atualmente, está disponível comercialmente uma nova tecnologia que permite a aquisição simultânea dos sinais EMG e AMG.
Embora sua confiabilidade tenha sido rapidamente aceita na Medicina Física e Reabilitação, o uso da técnica na monitorização neuromuscular nunca foi relatado.
O objetivo do presente estudo é avaliar a validade do novo dispositivo para estimar o bloqueio neuromuscular comparando com o TOF Watch®-SX, que é o monitor neuromuscular baseado em AMG mais amplamente aceito e praticado na área clínica há décadas .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hua Zheng, Dr.
- Número de telefone: 0086-27-83663173
- E-mail: hzheng@hust.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contato:
- Hua Zheng, Dr
- Número de telefone: +86 18672750530
- E-mail: hzheng@hust.edu.cn
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contato:
- Hua Zheng, Dr.
- Número de telefone: 0086-27-83663173
- E-mail: hzheng@hust.edu.cn
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Subinvestigador:
- Yan Fang, Dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que precisam ser tratados cirurgicamente sob anestesia geral e vão receber bloqueadores neuromusculares.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico I a III
- Cirurgia eletiva que requer relaxamento muscular
- Os pacientes participaram voluntariamente e assinaram o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbio neuromuscular conhecido
- Golpe
- Pacientes com história de reação alérgica a agentes bloqueadores toneromusculares
- Uso de medicamentos que possam interferir na transmissão neuromuscular
- Qualquer lesão anterior no braço examinado que possa influenciar os parâmetros de condução nervosa
- Marcapasso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliando a correlação entre o trem de quatro (TOF) obtido dos 2 dispositivos
Prazo: Dados perioperatórios
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Dados perioperatórios
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Avaliando a correlação entre a contagem pós-tetânica (PTC) obtida dos 2 dispositivos
Prazo: Dados perioperatórios
|
Dados perioperatórios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Triagem de fontes de sinais individuais elegíveis a partir das informações multiplex da nova tecnologia para melhorar o monitoramento neuromuscular
Prazo: Dados perioperatórios
|
Dados perioperatórios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hua Zheng, Dr., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJMZK202201
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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