Srovnání neuromuskulárního monitoru založeného na akceleromyografii a elektromyografii s monitorem TOF-Watch ®
30. března 2026 aktualizováno: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Srovnání neuromuskulárního monitoru založeného na akceleromyografii a elektromyografii s monitorem TOF-Watch ®: pilotní studie
Kvantitativní neuromuskulární monitorovací zařízení je žádoucí pro titraci hloubky nervosvalového bloku (NMB) během výkonu a pro prevenci reziduálních účinků po odstranění endotracheální trubice.
Bohužel nejpoužívanější monitorovací technika akceleromyografie (AMG) typicky zahrnuje řadu těžkopádných instalačních a kalibračních postupů, které často znemožňují správné použití těchto zařízení v klinické praxi.
Elektromyografie (EMG) v poslední době přitahuje velkou pozornost jako alternativní strategie kompenzace deficitu neuromuskulárních monitorů na bázi AMG.
V současné době je komerčně dostupná nová technologie, která umožňuje současné získávání signálů EMG a AMG.
Ačkoli její spolehlivost byla rychle přijata ve fyzikální medicíně a rehabilitaci, použití této techniky v neuromuskulárním monitorování nebylo nikdy hlášeno.
Cílem této studie je posoudit validitu nového zařízení pro odhad neuromuskulárního bloku porovnáním s TOF Watch®-SX, což je nejrozšířenější neuromuskulární monitor na bázi AMG, který se v klinické aréně praktikuje po desetiletí. .
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hua Zheng, Dr.
- Telefonní číslo: 0086-27-83663173
- E-mail: hzheng@hust.edu.cn
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Hua Zheng, Dr
- Telefonní číslo: +86 18672750530
- E-mail: hzheng@hust.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Hua Zheng, Dr.
- Telefonní číslo: 0086-27-83663173
- E-mail: hzheng@hust.edu.cn
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yan Fang, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří musí být léčeni chirurgicky v celkové anestezii a budou dostávat neuromuskulární blokátory.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk méně než 18 let
- Americká společnost anesteziologů Fyzický stav I až III
- Elektivní operace vyžadující svalovou relaxaci
- Pacienti se zúčastnili dobrovolně a podepsali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou neuromuskulární poruchou
- Mrtvice
- Pacienti s anamnézou alergické reakce na neuromuskulární blokátory
- Užívání léků, které mohou interferovat s neuromuskulárním přenosem
- Jakékoli předchozí poranění vyšetřované paže, které by mohlo ovlivnit parametry nervového vedení
- Kardiostimulátor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posouzení korelace mezi sledem čtyř (TOF) získaným ze 2 zařízení
Časové okno: Peroperační data
|
Peroperační data
|
|
Posouzení korelace mezi posttetanickým počtem (PTC) získaným ze 2 zařízení
Časové okno: Peroperační data
|
Peroperační data
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Screening vhodných jednotlivých zdrojů signálu z multiplexních informací nové technologie pro zlepšení neuromuskulárního monitorování
Časové okno: Peroperační data
|
Peroperační data
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hua Zheng, Dr., Department of Anesthesiology, Tongji Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJMZK202201
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .