暑い中のエリートサッカーレフリーのメンソール洗口とパフォーマンス反応
2022年11月21日 更新者：Universidade do Porto
メントール洗口と暑さの中のエリート フットボール レフリーのパフォーマンス応答: 無作為クロスオーバー試験
少なくとも 7 日間 (ウォッシュアウト期間) を空けて、断続的な 2 つのサッカー プロトコルを実行するために、10 人の男性サッカー レフリーが採用されます。 適格基準に合格した後、参加者は、コンピューターで生成された割り当てスケジュールに従って、2 つの飲料シーケンスのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 -風味付けされた溶液（室温）。 参加者には、ウォームアップ前 (プレクーリング) とハーフタイム (パークーリング) の 2 つの飲み物のいずれかが提供されます。 試験は、ランダム化されたカウンターバランス クロスオーバー デザインに従い、参加者には知らされず、一日の同じ時間に WBGT が 30℃ を超える屋内施設で行われ、概日変動を制御します。 各トライアルには、45 分の 2 つのパートに分かれた 90 分間のエクササイズ プロトコル (SAFT-90) が含まれます。 前半はウォーミングアップ、後半は15分間の休憩。
この研究の結果は、エリートの男性サッカー審判員において、暑さの中で行われるフットボールのエクササイズ プロトコルの前にメントール溶液で口をすすぐことが、生理的緊張を緩和し、非冷却戦略と比較してパフォーマンス パラメータを改善するのに役立つかどうかを判断することが期待されています。 . このように、私たちは内部冷却の栄養戦略の定義に近づくことができます。これは、特に不利な環境条件下で行われる競技において、サッカーの審判のパフォーマンスにとって有利になります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18 歳以上 45 歳未満の男性サッカー審判員。
- 正常な体重 (BMI ≥ 18.5 および ≤ 24.9 kg/m2);
- 入門会議、習熟セッション、および 2 つの実験セッションに参加できます。
- -インフォームドコンセントを読んで署名する能力。
除外基準:
- 泌尿器パラメータ、体温調節機構、循環器系、甲状腺および下垂体機能または代謝状態に影響を与える可能性のある薬物の影響下で;
- けが、糖尿病、自己免疫疾患、心血管疾患または胃腸管の閉塞性疾患（憩室炎、炎症性腸疾患など）;
- 統合失調症、双極性障害またはその他の精神病性障害;
- 摂食障害;
- 習熟セッションまたはいずれかの実験的試行の後、48 時間以内に MRI スキャンをスケジュールします。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
メントール溶液は、0.01% の濃度の溶液を得るために、150 ml の温水に 1 つの無カロリーのメントール キャンディー ドロップ (15 mg) を粉砕して溶解することによって処方されます。
使用する前に、溶液を洗口用に分注し、室温で温めます。
その後、運動前に合計 75 ml、運動中に 75 ml ずつ、個々のボトルで各参加者に提供されます。
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メンソールを経口溶液として塗布すると、三叉神経の下顎枝と上顎枝（主に顔全体と口腔内の温度と侵害受容刺激の検出に関与する）が刺激され、熱的快適性が向上し、熱感覚が減少することが一貫して示されています。 、暑さの中でのパフォーマンスを向上させるために知覚される運動を調節すると考えられています。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
スクラロースキャンディードロップで構成されたノンカロリーのベリー風味の甘味料を使用してプラセボ飲料を調製し、それを粉砕して150mlの温水に溶解します.
使用する前に、溶液を洗口用に分注し、室温で温めます。
その後、運動前に75ml、運動中に75mlの合計用量で、個々のボトルで各アスリートに提供されます.
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メンソールを経口溶液として塗布すると、三叉神経の下顎枝と上顎枝（主に顔全体と口腔内の温度と侵害受容刺激の検出に関与する）が刺激され、熱的快適性が向上し、熱感覚が減少することが一貫して示されています。 、暑さの中でのパフォーマンスを向上させるために知覚される運動を調節すると考えられています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変化
時間枠：ベースライン (運動直前) から運動プロトコルの各 15 分間のブロックまでの心拍数の変化を評価します。
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心拍数はパフォーマンスの生理学的パラメーターであり、HR モニター (Polar H10 Heart Rate Sensor、米国) で測定されます。
PolarH10 は、安静時および運動中の平均 HR および HR の低周波振動 (最大 0.15 Hz) を正確に測定できます。
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ベースライン (運動直前) から運動プロトコルの各 15 分間のブロックまでの心拍数の変化を評価します。
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前半の発汗率
時間枠：発汗率は、運動プロトコルの前半の終わり (45 分の運動後) に計算されます。
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発汗率は、パフォーマンスの生理学的パラメーターであり、次の方程式に基づいて計算されます。SR= (運動前の体重 - 運動後の体重 + 水分摂取量 - 尿量)/(運動時間 (時間))。
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発汗率は、運動プロトコルの前半の終わり (45 分の運動後) に計算されます。
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後半の発汗率
時間枠：発汗率は、運動プロトコルの後半の終わり (90 分の運動後) に計算されます。
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発汗率は、パフォーマンスの生理学的パラメーターであり、次の方程式に基づいて計算されます。SR= (運動前の体重 - 運動後の体重 + 水分摂取量 - 尿量)/(運動時間 (時間))。
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発汗率は、運動プロトコルの後半の終わり (90 分の運動後) に計算されます。
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コア温度変化
時間枠：ベースライン (運動直前) から運動プロトコルの各 15 分間のブロックまでの深部体温の変化が評価されます。
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深部体温はパフォーマンスの生理学的パラメーターであり、運動開始の 30 分前に摂取した遠隔測定錠剤を使用してアクセスできます (BodyCap®、フランス)。
優れた測定精度、フィールドベースの状況で測定する能力、およびこの温度測定方法の非侵襲的特性により、摂取可能な遠隔測定温度ピルは、運動中の深部体温の評価に適しています
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ベースライン (運動直前) から運動プロトコルの各 15 分間のブロックまでの深部体温の変化が評価されます。
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知覚運動強度 (RPE) の評価
時間枠：RPE は、運動プロトコルの最後にアクセスされます。
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RPE は、パフォーマンスに影響を与える主観的な心理的/知覚的パラメーターであり、0 (「休息」) から 10 (「最大限の努力」) までの CR-10 ボーグ スケールで記録されます。
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RPE は、運動プロトコルの最後にアクセスされます。
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熱的快適性 (TC) の変化
時間枠：ベースライン（介入直前）から介入後、および運動プロトコルの各 15 分間ブロックまでの TC の変化を評価します。
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TC は、パフォーマンスに影響を与える主観的な心理的/知覚的パラメーターであり、-3 (「非常に不快」) から 3 (「非常に快適」) までの 6 段階スケールに従ってアクセスされます。
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ベースライン（介入直前）から介入後、および運動プロトコルの各 15 分間ブロックまでの TC の変化を評価します。
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温冷感（TS）の変化
時間枠：ベースライン（介入直前）から介入後、および運動プロトコルの各 15 分間ブロックまでの TS の変化を評価します。
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TS は、パフォーマンスに影響を与える主観的な心理的/知覚的パラメーターであり、-4 (「非常に寒い」) から 4 (「非常に暖かい」) までの 9 段階で記録されます。
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ベースライン（介入直前）から介入後、および運動プロトコルの各 15 分間ブロックまでの TS の変化を評価します。
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知覚される喉の渇き（PT）の変化
時間枠：ベースライン（介入の直前）から介入後、および運動プロトコルの各15分間のブロックまでのPTの変化が評価されます。
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PT は水分補給状態の主観的マーカーであり、1 (「まったく喉が渇いていない」) から 7 (「非常に、非常に喉が渇いている」) までの 7 段階の尺度で繰り返し評価されます。
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ベースライン（介入の直前）から介入後、および運動プロトコルの各15分間のブロックまでのPTの変化が評価されます。
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身体能力の変化
時間枠：ベースライン（ウォームアップ直後）から運動プロトコルの各15分ブロックまでの各身体能力指標の変化が評価されます
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物理的パフォーマンスの反応は、Sonda 4.0 ソフトウェア (StatSports®、英国) を使用して 100 Hz 加速度計を使用して測定し、合計距離、スプリント距離、加速および減速数を推定します。
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ベースライン（ウォームアップ直後）から運動プロトコルの各15分ブロックまでの各身体能力指標の変化が評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水分補給前の状態
時間枠：水分補給の状態は、ベースライン (運動前) で記録されます。
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水分補給状態は、尿検査ストリップ (Combur10 Test M、Roche) および Urisys 1100® アナライザー (Roche、スイス) で繰り返し評価されます。
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水分補給の状態は、ベースライン (運動前) で記録されます。
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水分補給後の状態
時間枠：水分補給の状態は、運動プロトコルの最後に記録されます
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水分補給状態は、尿検査ストリップ (Combur10 Test M、Roche) および Urisys 1100® アナライザー (Roche、スイス) で繰り返し評価されます。
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水分補給の状態は、運動プロトコルの最後に記録されます
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前半の随意水分摂取
時間枠：アドリブの水分摂取量は、運動プロトコルの前半の終わりに評価されます (運動の 45 分後)。
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水分摂取量は、ウォームアップ時およびセッション終了時にレフェリーに提供された個々のボトルの質量変化を 0.1 ml 単位で測定することによって記録されます (Seca、ハンブルグ、ドイツ)。
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アドリブの水分摂取量は、運動プロトコルの前半の終わりに評価されます (運動の 45 分後)。
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後半の随意水分摂取
時間枠：自由な水分摂取量は、運動プロトコルの後半の終わりに評価されます (運動の 90 分後)。
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水分摂取量は、ウォームアップ時およびセッション終了時にレフェリーに提供された個々のボトルの質量変化を 0.1 ml 単位で測定することによって記録されます (Seca、ハンブルグ、ドイツ)。
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自由な水分摂取量は、運動プロトコルの後半の終わりに評価されます (運動の 90 分後)。
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前の血中乳酸値
時間枠：運動プロトコルの開始前に、血中乳酸レベルが記録されます
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血中乳酸レベルは、血中乳酸メーター（Lactate Pro 2、アークレイ、米国）で繰り返し測定されます。
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運動プロトコルの開始前に、血中乳酸レベルが記録されます
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以前の血糖値
時間枠：運動プロトコルの開始前に血糖値が記録されます
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血糖値は、グルコメーター（FreeStyle Precision Neo、Abbott Laboratories、米国）で繰り返し測定されます。
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運動プロトコルの開始前に血糖値が記録されます
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後の血糖値
時間枠：血糖値は、運動プロトコルの終了直後に記録されます
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血糖値は、グルコメーター（FreeStyle Precision Neo、Abbott Laboratories、米国）で繰り返し測定されます。
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血糖値は、運動プロトコルの終了直後に記録されます
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後の血中乳酸値
時間枠：血中乳酸値は、運動プロトコルの終了直後に記録されます
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血中乳酸レベルは、血中乳酸メーター（Lactate Pro 2、アークレイ、米国）で繰り返し測定されます。
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血中乳酸値は、運動プロトコルの終了直後に記録されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月10日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月21日
最初の投稿 (実際)
2022年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月21日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。