- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05632692
열에서 엘리트 축구 심판의 멘톨 구강 세척 및 성능 반응
더위에 엘리트 축구 심판의 멘톨 구강 세척 및 성능 반응: 무작위 교차 시험
10명의 남자 축구 심판을 모집하여 최소 7일(휴식 기간)로 분리된 두 개의 간헐적인 축구 프로토콜을 수행합니다. 자격 기준을 통과한 후 참가자는 컴퓨터에서 생성된 할당 일정에 따라 2가지 음료 순서 중 하나에 무작위로 배정됩니다. -가향 용액(실온). 참가자에게는 워밍업 전(pre-cooling)과 하프 타임(per-cooling)에 두 가지 음료 중 하나가 제공됩니다. 시험은 무작위 균형 교차 설계를 따르고 참가자에게 블라인드 처리되며 WBGT가 하루 중 같은 시간에 30ºC를 초과하는 실내 시설에서 일주기 변화를 제어하기 위해 진행됩니다. 각 시도에는 90분 동안 지속되는 운동 프로토콜(SAFT-90)이 포함되며 45분씩 두 부분으로 나뉩니다. 전반전에 워밍업을 하고 후반전에 15분간 휴식을 취합니다.
이 연구의 결과는 엘리트 남자 축구 심판의 열에서 수행되는 축구 운동 프로토콜 전에 멘톨 용액으로 입을 헹구는 것이 비 냉각 전략과 비교하여 생리적 긴장을 완화하고 성능 매개 변수를 향상시키는 데 도움이 될지 여부를 결정할 것으로 기대됩니다. . 따라서 우리는 특히 불리한 환경 조건에서 진행되는 경기에서 축구 심판의 성능에 이점이 될 내부 냉각의 영양 전략을 정의하는 데 더 가까워질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 45세 미만의 남자 축구 심판
- 정상 체중(BMI ≥ 18.5 및 ≤ 24.9 kg/m2);
- 입문 회의, 친숙화 세션 및 2개의 실험 세션에 참여할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 비뇨 매개 변수, 체온 조절 메커니즘, 순환계, 갑상선 및 뇌하수체 기능 또는 대사 상태에 영향을 줄 수 있는 약물의 영향을 받는 경우
- 부상, 당뇨병, 자가면역 질환, 심혈관 질환 또는 위장관 폐쇄성 질환(예: 게실염, 염증성 장 질환);
- 정신분열증, 양극성 장애 또는 기타 정신병적 장애;
- 섭식 장애;
- 친숙화 세션 또는 실험적 시도 후 48시간 이내에 예정된 MRI 스캔.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
멘톨 용액은 0.01% 농도의 용액을 얻기 위해 150ml의 따뜻한 물에 열량이 없는 멘톨 사탕 한 방울(15mg)을 분쇄하고 용해하여 제형화할 것입니다.
사용하기 전에 용액을 구강 세정용으로 분주하고 실온에서 데울 것입니다.
그런 다음 운동 전 75ml, 운동 중 75ml의 총 용량으로 각 참가자에게 개별 병에 제공됩니다.
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구강 용액을 통한 멘톨 도포는 삼차 신경의 하악 및 상악 분지를 자극하고(주로 얼굴과 구강 내에서 온도 및 통각 자극을 감지하는 역할을 함) 열적 편안함을 개선하고 열 감각을 감소시키는 것으로 지속적으로 나타났습니다. , 더위에서 성능을 향상시키기 위해 인지된 노력을 조절하는 것으로 생각됩니다.
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위약 비교기: 위약
위약 음료는 수크랄로스 사탕 방울로 구성된 무칼로리 베리 맛 감미료를 사용하여 준비할 예정이며, 이를 으깨서 따뜻한 물 150ml에 녹입니다.
사용하기 전에 용액을 구강 세정용으로 분주하고 실온에서 데울 것입니다.
그런 다음 운동 전 75ml, 운동 중 75ml의 총 용량으로 개별 병에 각 선수에게 제공됩니다.
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구강 용액을 통한 멘톨 도포는 삼차 신경의 하악 및 상악 분지를 자극하고(주로 얼굴과 구강 내에서 온도 및 통각 자극을 감지하는 역할을 함) 열적 편안함을 개선하고 열 감각을 감소시키는 것으로 지속적으로 나타났습니다. , 더위에서 성능을 향상시키기 위해 인지된 노력을 조절하는 것으로 생각됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변화
기간: 기준선(운동 직전)에서 운동 프로토콜의 각 15분 블록까지의 심박수 변화를 평가합니다.
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심박수는 성능의 생리학적 매개변수이며 HR 모니터(Polar H10 Heart Rate Sensor, USA)를 통해 측정됩니다.
PolarH10은 휴식 및 운동 중에 평균 HR 및 HR의 저주파 진동(최대 0.15Hz)을 정확하게 측정할 수 있습니다.
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기준선(운동 직전)에서 운동 프로토콜의 각 15분 블록까지의 심박수 변화를 평가합니다.
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상반기 발한 비율
기간: 발한률은 운동 프로토콜의 전반부 끝(운동 45분 후)에 계산됩니다.
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발한 속도는 성능의 생리학적 매개변수이며 다음 방정식으로 반복하여 계산됩니다. SR= (운동 전 체중 - 운동 후 체중 + 수분 섭취량 - 소변량)/(시간 단위 운동 시간).
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발한률은 운동 프로토콜의 전반부 끝(운동 45분 후)에 계산됩니다.
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후반기 발한율
기간: 발한률은 운동 프로토콜 후반부(운동 90분 후)가 끝날 때 계산됩니다.
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발한 속도는 성능의 생리학적 매개변수이며 다음 방정식으로 반복하여 계산됩니다. SR= (운동 전 체중 - 운동 후 체중 + 수분 섭취량 - 소변량)/(시간 단위 운동 시간).
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발한률은 운동 프로토콜 후반부(운동 90분 후)가 끝날 때 계산됩니다.
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코어 온도 변화
기간: 기준선(운동 직전)에서 운동 프로토콜의 각 15분 블록까지의 심부 온도 변화를 평가합니다.
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심부 온도는 수행의 생리학적 매개변수이며 운동 시작 30분 전에 섭취한 원격 측정 알약을 사용하여 액세스할 수 있습니다(BodyCap®, 프랑스).
우수한 측정 정확도, 현장 기반 상황에서 측정할 수 있는 능력 및 이 온도 측정 방법의 비침습적 특성으로 인해 섭취 가능한 원격 측정 온도 알약은 운동 중 심부 온도를 평가하는 데 적합합니다.
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기준선(운동 직전)에서 운동 프로토콜의 각 15분 블록까지의 심부 온도 변화를 평가합니다.
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인지된 노력의 등급(RPE)
기간: RPE는 운동 프로토콜이 끝날 때 액세스됩니다.
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RPE는 성능에 영향을 미치는 주관적인 심리적/지각적 매개변수이며 0("휴식")에서 10("최대 노력")까지 가는 CR-10 Borg 척도를 통해 기록됩니다.
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RPE는 운동 프로토콜이 끝날 때 액세스됩니다.
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열 쾌적성(TC) 변화
기간: 기준선(개입 직전)에서 개입 후 및 운동 프로토콜의 각 15분 블록까지 TC의 변화를 평가합니다.
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TC는 수행에 영향을 미치는 주관적인 심리적/지각적 매개변수이며 -3("매우 불편함")에서 3("매우 편안함")까지 6점 척도에 따라 액세스됩니다.
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기준선(개입 직전)에서 개입 후 및 운동 프로토콜의 각 15분 블록까지 TC의 변화를 평가합니다.
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온열감(TS) 변화
기간: 기준선(개입 직전)에서 개입 후 및 운동 프로토콜의 각 15분 블록까지의 TS 변화를 평가합니다.
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TS는 성능에 영향을 미치는 주관적인 심리적/지각적 매개변수이며 -4("매우 차갑다")에서 4("매우 따뜻함")까지 9점 척도로 기록됩니다.
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기준선(개입 직전)에서 개입 후 및 운동 프로토콜의 각 15분 블록까지의 TS 변화를 평가합니다.
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인지된 갈증(PT) 변화
기간: 기준선(개입 직전)에서 개입 후 및 운동 프로토콜의 각 15분 블록까지의 PT 변화를 평가합니다.
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PT는 수분 상태의 주관적 지표이며 1("전혀 목마르지 않음")에서 7("매우, 매우 목마름")까지 7점 척도로 반복 평가됩니다.
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기준선(개입 직전)에서 개입 후 및 운동 프로토콜의 각 15분 블록까지의 PT 변화를 평가합니다.
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물리적 성능 변화
기간: 기준선(워밍업 직후)에서 운동 프로토콜의 각 15분 블록까지 각 신체 수행 지표의 변화를 평가합니다.
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총 거리, 스프린트 거리, 가속 및 감속 횟수를 추정하기 위해 Sonda 4.0 소프트웨어(StatSports®, 영국)와 함께 100Hz 가속도계를 사용하여 물리적 성능 반응을 측정합니다.
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기준선(워밍업 직후)에서 운동 프로토콜의 각 15분 블록까지 각 신체 수행 지표의 변화를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전의 수분 상태
기간: 수화 상태는 기준선에서 기록될 것입니다(운동 전).
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소변 검사 스트립(Combur10 Test M, Roche) 및 Urisys 1100® 분석기(Roche, 스위스)로 반복적으로 수화 상태를 평가할 것입니다.
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수화 상태는 기준선에서 기록될 것입니다(운동 전).
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수분 섭취 후 상태
기간: 수화 상태는 운동 프로토콜이 끝날 때 기록될 것입니다.
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소변 검사 스트립(Combur10 Test M, Roche) 및 Urisys 1100® 분석기(Roche, 스위스)로 반복적으로 수화 상태를 평가할 것입니다.
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수화 상태는 운동 프로토콜이 끝날 때 기록될 것입니다.
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상반기 임의 수액 섭취
기간: 임의의 수분 섭취량은 운동 프로토콜의 전반부 끝(운동 45분 후)에 평가됩니다.
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수분 섭취량은 워밍업과 세션 종료 시 심판에게 제공되는 개별 병의 질량 변화 측정을 통해 가장 가까운 0.1ml로 기록됩니다(Seca, Hamburg, Germany).
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임의의 수분 섭취량은 운동 프로토콜의 전반부 끝(운동 45분 후)에 평가됩니다.
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후반기 임의 수액 섭취
기간: 임의의 수분 섭취량은 운동 프로토콜의 후반부(운동 90분 후)가 끝날 때 평가됩니다.
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수분 섭취량은 워밍업과 세션 종료 시 심판에게 제공되는 개별 병의 질량 변화 측정을 통해 가장 가까운 0.1ml로 기록됩니다(Seca, Hamburg, Germany).
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임의의 수분 섭취량은 운동 프로토콜의 후반부(운동 90분 후)가 끝날 때 평가됩니다.
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전 혈중 젖산 수치
기간: 운동 프로토콜을 시작하기 전에 혈중 젖산 수치가 기록됩니다.
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혈중 젖산 수치는 혈액 젖산 측정기(Lactate Pro 2, Arkray, USA)로 되풀이하여 측정됩니다.
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운동 프로토콜을 시작하기 전에 혈중 젖산 수치가 기록됩니다.
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전 혈당 수치
기간: 운동 프로토콜이 시작되기 전에 혈당 수치가 기록됩니다.
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혈당 수치는 Glucometer(FreeStyle Precision Neo, Abbott Laboratories, U.S.A)로 반복적으로 측정됩니다.
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운동 프로토콜이 시작되기 전에 혈당 수치가 기록됩니다.
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후 혈당 수치
기간: 운동 프로토콜 종료 직후 혈당 수치가 기록됩니다.
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혈당 수치는 Glucometer(FreeStyle Precision Neo, Abbott Laboratories, U.S.A)로 반복적으로 측정됩니다.
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운동 프로토콜 종료 직후 혈당 수치가 기록됩니다.
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후 혈중 젖산 수치
기간: 혈중 젖산 수치는 운동 프로토콜 종료 직후에 기록됩니다.
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혈중 젖산 수치는 혈액 젖산 측정기(Lactate Pro 2, Arkray, USA)로 되풀이하여 측정됩니다.
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혈중 젖산 수치는 운동 프로토콜 종료 직후에 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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