Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mentolové vyplachování úst a odezvy na výkon elitních fotbalových rozhodčích v horku

21. listopadu 2022 aktualizováno: Universidade do Porto

Mentolové vyplachování úst a odezvy na výkon elitních fotbalových rozhodčích v horku: Randomizovaný crossover Trial

Bude vybráno deset mužských fotbalových rozhodčích, aby provedli dva přerušované fotbalové protokoly, oddělené alespoň 7 dny (období vyřazení). Po splnění kritérií způsobilosti budou účastníci náhodně rozděleni podle počítačově generovaného rozvrhu do 1 ze 2 nápojových sekvencí: (1) intervence – mentolový roztok 0,01 % (pokojová teplota) a (2) placebo – nekalorické bobule - ochucený roztok (pokojová teplota). Účastníci obdrží jeden ze 2 nápojů před zahřátím (předchlazení) a v poločase (na zchlazení). Pokusy budou probíhat podle náhodného vyváženého crossover designu, zaslepeného vůči účastníkům, a budou probíhat ve vnitřních zařízeních, kde WBGT překračuje 30°C, ve stejnou denní dobu, aby se kontrolovaly cirkadiánní odchylky. Každá zkouška zahrnuje cvičební protokol (SAFT-90), trvající 90 minut, rozdělený do dvou 45minutových částí. První půli bude předcházet rozcvička a druhé půli 15minutová přestávka.

Očekává se, že výsledky této studie určí, zda výplach úst mentolovým roztokem před fotbalovým cvičebním protokolem prováděným v horku pomůže zmírnit fyziologickou zátěž a zlepšit výkonnostní parametry ve srovnání se strategií bez chlazení u elitních mužských fotbalových rozhodčích. . Můžeme se tak přiblížit k definování nutričních strategií vnitřního chlazení, které bude výhodou pro výkon fotbalových rozhodčích, konkrétně v soutěžích konaných za nepříznivých podmínek prostředí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. fotbaloví rozhodčí muži starší 18 let a mladší 45 let;
  2. S normální hmotností (BMI ≥ 18,5 a ≤ 24,9 kg/m2);
  3. Možnost zúčastnit se úvodního setkání, seznamovacího setkání a 2 experimentálních setkání;
  4. Schopnost přečíst a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pod vlivem jakýchkoli léků, které mohou ovlivnit parametry moči, termoregulační mechanismy, oběhový systém, funkci štítné žlázy a hypofýzy nebo metabolický stav;
  2. Poranění, diabetes, autoimunitní onemocnění, kardiovaskulární onemocnění nebo obstrukční onemocnění gastrointestinálního traktu (např. divertikulitida, zánětlivé onemocnění střev);
  3. schizofrenie, bipolární porucha nebo jiné psychotické poruchy;
  4. Poruchy příjmu potravy;
  5. Skenování magnetickou rezonancí naplánováno do 48 hodin po seznámení nebo po některé z experimentálních studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Mentolový roztok se připraví rozdrcením a rozpuštěním jedné nekalorické kapky mentolového bonbónu (15 mg) ve 150 ml teplé vody, aby se získal roztok o koncentraci 0,01 %. Před použitím se roztoky rozdělí na alikvoty pro výplach úst a zahřejí se na pokojovou teplotu. Poté bude každému účastníkovi podáváno na jednotlivých lahvičkách v celkové dávce 75 ml před cvičením a 75 ml během cvičení.
Jiný: Mentolový roztok
Aplikace mentolu prostřednictvím perorálních roztoků stimuluje mandibulární a maxilární větve trigeminálního nervu (které jsou převážně zodpovědné za detekci teploty a nociceptivních podnětů na obličeji a v ústní dutině) a trvale se ukázalo, že zlepšuje tepelný komfort a snižuje tepelný vjem , o kterých se předpokládá, že modulují vnímanou námahu za účelem zlepšení výkonu v horku.
Komparátor placeba: Placebo
Placebo nápoj bude připraven s použitím nekalorického sladidla s příchutí bobulí sestávajícího z kapek sukralózy, které se rozdrtí a rozpustí ve 150 ml teplé vody. Před použitím se roztoky rozdělí na alikvoty pro výplach úst a zahřejí se na pokojovou teplotu. Poté bude každému sportovci podáván na jednotlivých lahvičkách v celkové dávce 75 ml před výkonem a 75 ml během výkonu.
Jiný: Mentolový roztok
Aplikace mentolu prostřednictvím perorálních roztoků stimuluje mandibulární a maxilární větve trigeminálního nervu (které jsou převážně zodpovědné za detekci teploty a nociceptivních podnětů na obličeji a v ústní dutině) a trvale se ukázalo, že zlepšuje tepelný komfort a snižuje tepelný vjem , o kterých se předpokládá, že modulují vnímanou námahu za účelem zlepšení výkonu v horku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Bude hodnocena změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty (bezprostředně před cvičením) ke každému 15minutovému bloku cvičebního protokolu.
Tepová frekvence je fyziologickým parametrem výkonu a bude měřena pomocí HR monitorů (Polar H10 Heart Rate Sensor, USA). PolarH10 dokáže přesně měřit střední tepovou frekvenci a nízkofrekvenční oscilace (do 0,15 Hz) tepové frekvence v klidu a během cvičení.
Bude hodnocena změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty (bezprostředně před cvičením) ke každému 15minutovému bloku cvičebního protokolu.
Míra pocení v první polovině
Časové okno: Rychlost pocení bude vypočítána na konci první poloviny cvičebního protokolu (po 45 minutách cvičení)
Rychlost pocení je fyziologický parametr výkonu a bude vypočítán podle následující rovnice: SR= (tělesná hmotnost před cvičením - tělesná hmotnost po cvičení + příjem tekutin - objem moči)/(doba cvičení v hodinách).
Rychlost pocení bude vypočítána na konci první poloviny cvičebního protokolu (po 45 minutách cvičení)
Míra pocení ve druhé polovině
Časové okno: Rychlost pocení bude vypočítána na konci druhé poloviny cvičebního protokolu (po 90 minutách cvičení)
Rychlost pocení je fyziologický parametr výkonu a bude vypočítán podle následující rovnice: SR= (tělesná hmotnost před cvičením - tělesná hmotnost po cvičení + příjem tekutin - objem moči)/(doba cvičení v hodinách).
Rychlost pocení bude vypočítána na konci druhé poloviny cvičebního protokolu (po 90 minutách cvičení)
Změna teploty jádra
Časové okno: Bude vyhodnocena změna teploty jádra od základní hodnoty (bezprostředně před cvičením) do každého 15minutového bloku cvičebního protokolu
Teplota jádra je fyziologický parametr výkonu a lze k němu přistupovat pomocí telemetrické pilulky požité 30 minut před začátkem cvičení (BodyCap®, Francie). Vzhledem k dobré přesnosti měření, schopnosti měřit v terénních situacích a neinvazivnímu charakteru této metody měření teploty je poživatelná telemetrická teplotní pilulka vhodná k hodnocení vnitřní teploty během cvičení.
Bude vyhodnocena změna teploty jádra od základní hodnoty (bezprostředně před cvičením) do každého 15minutového bloku cvičebního protokolu
Hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: RPE bude zpřístupněno na konci cvičebního protokolu.
RPE je subjektivní psychologický/percepční parametr, který ovlivňuje výkon a bude zaznamenáván pomocí Borgovy stupnice CR-10, která se pohybuje od 0 („odpočinek“) do 10 („maximální úsilí“).
RPE bude zpřístupněno na konci cvičebního protokolu.
Změna tepelné pohody (TC).
Časové okno: Bude vyhodnocena změna TC od výchozí hodnoty (bezprostředně před intervencí) po intervenci a pro každý 15minutový blok cvičebního protokolu.
TC je subjektivní psychologický/percepční parametr, který ovlivňuje výkon a bude k němu přistupováno podle 6-bodové škály od -3 ("velmi nepříjemné) do 3 ("velmi pohodlné").
Bude vyhodnocena změna TC od výchozí hodnoty (bezprostředně před intervencí) po intervenci a pro každý 15minutový blok cvičebního protokolu.
Změna tepelného vjemu (TS).
Časové okno: Bude posouzena změna TS od výchozí hodnoty (bezprostředně před intervencí) do po intervenci a na každý 15minutový blok cvičebního protokolu.
TS je subjektivní psychologický/percepční parametr, který ovlivňuje výkon a bude zaznamenáván pomocí 9bodové stupnice od -4 ("velmi chladné") do 4 ("velmi teplé").
Bude posouzena změna TS od výchozí hodnoty (bezprostředně před intervencí) do po intervenci a na každý 15minutový blok cvičebního protokolu.
Změna vnímané žízně (PT).
Časové okno: Bude hodnocena změna PT od výchozí hodnoty (bezprostředně před intervencí) po po intervenci a pro každý 15minutový blok cvičebního protokolu.
PT je subjektivní ukazatel stavu hydratace a bude hodnocen opakovaně na 7bodové škále od 1 („vůbec nemám žízeň“) do 7 („velmi, velmi žíznivý“)
Bude hodnocena změna PT od výchozí hodnoty (bezprostředně před intervencí) po po intervenci a pro každý 15minutový blok cvičebního protokolu.
Změna fyzické výkonnosti
Časové okno: Bude vyhodnocena změna každého ukazatele fyzického výkonu od výchozího stavu (bezprostředně po zahřátí) do každého 15minutového bloku cvičebního protokolu.
Odezvy fyzického výkonu budou měřeny pomocí 100Hz akcelerometru se softwarem Sonda 4.0 (StatSports®, UK) pro odhad celkové vzdálenosti, vzdálenosti sprintu, počtu zrychlení a zpomalení.
Bude vyhodnocena změna každého ukazatele fyzického výkonu od výchozího stavu (bezprostředně po zahřátí) do každého 15minutového bloku cvičebního protokolu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav hydratace před
Časové okno: Stav hydratace bude rekordní na základní linii (před cvičením)
Stav hydratace bude hodnocen opakovaně pomocí testovacího proužku moči (Combur10 Test M, Roche) a analyzátoru Urisys 1100® (Roche, Švýcarsko).
Stav hydratace bude rekordní na základní linii (před cvičením)
Stav hydratace po
Časové okno: Stav hydratace bude zaznamenán na konci cvičebního protokolu
Stav hydratace bude hodnocen opakovaně pomocí testovacího proužku moči (Combur10 Test M, Roche) a analyzátoru Urisys 1100® (Roche, Švýcarsko).
Stav hydratace bude zaznamenán na konci cvičebního protokolu
Ad libitum příjem tekutin v první polovině
Časové okno: Ad libitum příjem tekutin bude hodnocen na konci první poloviny cvičebního protokolu (po 45 minutách cvičení)
Příjem tekutin bude zaznamenáván měřením změny hmotnosti jednotlivých lahví poskytnutých rozhodčím při zahřívání a na konci tréninku s přesností na 0,1 ml (Seca, Hamburg, Německo).
Ad libitum příjem tekutin bude hodnocen na konci první poloviny cvičebního protokolu (po 45 minutách cvičení)
Ad libitum příjem tekutin ve druhé polovině
Časové okno: Ad libitum příjem tekutin bude hodnocen na konci druhé poloviny cvičebního protokolu (po 90 minutách cvičení)
Příjem tekutin bude zaznamenáván měřením změny hmotnosti jednotlivých lahví poskytnutých rozhodčím při zahřívání a na konci tréninku s přesností na 0,1 ml (Seca, Hamburg, Německo).
Ad libitum příjem tekutin bude hodnocen na konci druhé poloviny cvičebního protokolu (po 90 minutách cvičení)
Hladiny laktátu v krvi předtím
Časové okno: Hladiny laktátu v krvi budou zaznamenány před začátkem cvičebního protokolu
Hladiny laktátu v krvi budou měřeny opakovaně měřičem krevního laktátu (Lactate Pro 2, Arkray, U.S.A).
Hladiny laktátu v krvi budou zaznamenány před začátkem cvičebního protokolu
Hladiny glukózy v krvi předtím
Časové okno: Hladiny glukózy v krvi budou zaznamenány před začátkem cvičebního protokolu
Hladiny glukózy v krvi budou měřeny opakovaně na glukometru (FreeStyle Precision Neo, Abbott Laboratories, U.S.A).
Hladiny glukózy v krvi budou zaznamenány před začátkem cvičebního protokolu
Hladiny glukózy v krvi po
Časové okno: Hladiny glukózy v krvi budou zaznamenávány ihned po ukončení cvičebního protokolu
Hladiny glukózy v krvi budou měřeny opakovaně na glukometru (FreeStyle Precision Neo, Abbott Laboratories, U.S.A).
Hladiny glukózy v krvi budou zaznamenávány ihned po ukončení cvičebního protokolu
Hladiny laktátu v krvi po
Časové okno: Hladiny laktátu v krvi budou zaznamenávány ihned po ukončení cvičebního protokolu
Hladiny laktátu v krvi budou měřeny opakovaně měřičem krevního laktátu (Lactate Pro 2, Arkray, U.S.A).
Hladiny laktátu v krvi budou zaznamenávány ihned po ukončení cvičebního protokolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Porto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20/2021/CEFCNAUP/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mentolový roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit