Menthol-mundskylning og præstationsreaktioner fra elitefodbolddommere i varmen
21. november 2022 opdateret af: Universidade do Porto
Menthol-mundskylning og præstationsreaktioner fra elitefodbolddommere i varmen: en randomiseret crossover-prøve
Ti mandlige fodbolddommere vil blive rekrutteret til at udføre to intermitterende fodboldprotokoller, adskilt af mindst 7 dage (udvaskningsperiode). Efter at have bestået berettigelseskriterierne, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt, i henhold til en computergenereret tildelingsplan, til 1 ud af 2 drikkevaresekvenser: (1) intervention - mentholopløsning 0,01 % (stuetemperatur) og (2) placebo - ikke-kaloriske bær -opløsning med smag (stuetemperatur). Deltagerne får en af de 2 drikkevarer før opvarmning (forafkøling) og ved pausen (pr. afkøling). Forsøgene vil følge et randomiseret modbalanceret crossover-design, blindet for deltagerne, og vil finde sted i indendørs faciliteter, hvor WBGT overstiger 30◦C, på samme tidspunkt af dagen, for at kontrollere for cirkadiske variationer. Hvert forsøg involverer en træningsprotokol (SAFT-90), der varer 90 minutter, opdelt i to 45-minutters dele. Forud for første halvleg vil der være en opvarmning og anden halvleg af en 15-minutters pause.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at afgøre, om mundskylning af en mentholopløsning, før en fodboldtræningsprotokol udført i varmen, vil bidrage til at lindre fysiologiske belastninger og forbedre præstationsparametre, sammenlignet med en ikke-kølende strategi, hos mandlige elitedommere. . Dermed kan vi være tættere på at definere ernæringsstrategier for intern afkøling, hvilket vil være en fordel for fodbolddommernes præstationer, konkret i konkurrencer, der afvikles under ugunstige miljøforhold.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige fodbolddommere i alderen over 18 og under 45 år;
- Med normal vægt (BMI ≥ 18,5 og ≤ 24,9 kg/m2);
- Mulighed for at deltage i introduktionsmødet, familiariseringssessionen og 2 eksperimentelle sessioner;
- Evne til at læse og underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Under påvirkning af enhver medicin, der kan påvirke urinparametre, termoreguleringsmekanismer, kredsløb, skjoldbruskkirtel og hypofysefunktion eller metabolisk status;
- Skade, diabetes, autoimmun sygdom, kardiovaskulær sygdom eller obstruktiv sygdom i mave-tarmkanalen (f.eks. diverticulitis, inflammatorisk tarmsygdom);
- Skizofreni, bipolar lidelse eller andre psykotiske lidelser;
- Spiseforstyrrelser;
- MR-scanninger planlagt inden for 48 timer efter bekendtgørelsessession eller nogen af de eksperimentelle forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
En mentholopløsning vil blive formuleret ved at knuse og opløse en ikke-kalorisk menthol slikdråbe (15 mg) i 150 ml varmt vand for at opnå en opløsning med en koncentration på 0,01%.
Inden brug skal opløsningerne uddeles til mundskylning og opvarmes ved stuetemperatur.
Derefter vil det blive serveret til hver deltager på individuelle flasker i en samlet dosis på 75 ml før træning og 75 ml under træning.
|
Mentholpåføring, gennem orale opløsninger, stimulerer underkæbe- og overkæbegrenene af trigeminusnerven (som overvejende er ansvarlige for påvisning af temperatur og nociceptive stimuli på tværs af ansigtet og i mundhulen) og har konsekvent vist sig at forbedre termisk komfort og mindske termisk sensation , som menes at modulere opfattet anstrengelse for at forbedre ydeevnen i varmen.
|
|
Placebo komparator: Placebo
En placebo-drik vil blive tilberedt ved hjælp af ikke-kalorieholdigt sødemiddel med bærsmag bestående af sucralose slikdråber, som vil blive knust og opløst i 150 ml varmt vand.
Inden brug skal opløsningerne uddeles til mundskylning og opvarmes ved stuetemperatur.
Derefter vil det blive serveret til hver atlet på individuelle flasker i en samlet dosis på 75 ml før træning og 75 ml under træning.
|
Mentholpåføring, gennem orale opløsninger, stimulerer underkæbe- og overkæbegrenene af trigeminusnerven (som overvejende er ansvarlige for påvisning af temperatur og nociceptive stimuli på tværs af ansigtet og i mundhulen) og har konsekvent vist sig at forbedre termisk komfort og mindske termisk sensation , som menes at modulere opfattet anstrengelse for at forbedre ydeevnen i varmen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsændring
Tidsramme: En ændring i hjertefrekvens fra baseline (umiddelbart før træning) til hver 15-minutters blok af træningsprotokollen vil blive vurderet.
|
Puls er en fysiologisk præstationsparameter og vil blive målt gennem HR-monitorer (Polar H10 Heart Rate Sensor, USA).
PolarH10 kan nøjagtigt måle gennemsnitlig HR og lavfrekvente svingninger (op til 0,15 Hz) af HR i hvile og under træning.
|
En ændring i hjertefrekvens fra baseline (umiddelbart før træning) til hver 15-minutters blok af træningsprotokollen vil blive vurderet.
|
|
Sveden i første halvleg
Tidsramme: Svedfrekvensen vil blive beregnet i slutningen af den første halvdel af træningsprotokollen (efter 45 minutters træning)
|
Svedfrekvens er en fysiologisk præstationsparameter og vil blive beregnet tilbagevendende til følgende ligning: SR= (Kropsvægt før træning - kropsvægt efter træning + væskeindtag - urinvolumen)/(træningstid i timer).
|
Svedfrekvensen vil blive beregnet i slutningen af den første halvdel af træningsprotokollen (efter 45 minutters træning)
|
|
Sveden i anden halvleg
Tidsramme: Svedfrekvensen vil blive beregnet i slutningen af anden halvdel af træningsprotokollen (efter 90 minutters træning)
|
Svedfrekvens er en fysiologisk præstationsparameter og vil blive beregnet tilbagevendende til følgende ligning: SR= (Kropsvægt før træning - kropsvægt efter træning + væskeindtag - urinvolumen)/(træningstid i timer).
|
Svedfrekvensen vil blive beregnet i slutningen af anden halvdel af træningsprotokollen (efter 90 minutters træning)
|
|
Ændring af kernetemperatur
Tidsramme: En ændring i kernetemperaturen fra baseline (umiddelbart før træning) til hver 15-minutters blok af træningsprotokollen vil blive vurderet
|
Kernetemperatur er en fysiologisk præstationsparameter og kan tilgås ved hjælp af en telemetrisk pille indtaget 30 minutter før træningens start (BodyCap®, Frankrig).
På grund af den gode målenøjagtighed, evnen til at måle i feltbaserede situationer og den ikke-invasive karakter af denne temperaturmålemetode, er den indtagelige telemetriske temperaturpille velegnet til at vurdere kernetemperaturen under træning
|
En ændring i kernetemperaturen fra baseline (umiddelbart før træning) til hver 15-minutters blok af træningsprotokollen vil blive vurderet
|
|
Vurderinger af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: RPE vil blive tilgået i slutningen af træningsprotokollen.
|
RPE er en subjektiv psykologisk/perceptuel parameter, der påvirker ydeevnen og vil blive registreret gennem CR-10 Borg-skalaen, der går fra 0 ("hvile") til 10 ("maksimal indsats").
|
RPE vil blive tilgået i slutningen af træningsprotokollen.
|
|
Ændring af termisk komfort (TC).
Tidsramme: En ændring i TC fra baseline (umiddelbart før intervention) til efter intervention og til hver 15-minutters blok af træningsprotokollen vil blive vurderet.
|
TC er en subjektiv psykologisk/perceptuel parameter, der påvirker ydeevnen og vil blive tilgået i henhold til en 6-punkts skala fra til -3 ("meget ubehageligt) til 3 ("meget behageligt").
|
En ændring i TC fra baseline (umiddelbart før intervention) til efter intervention og til hver 15-minutters blok af træningsprotokollen vil blive vurderet.
|
|
Termisk sensation (TS) ændring
Tidsramme: En ændring i TS fra baseline (umiddelbart før intervention) til efter intervention og til hver 15-minutters blok af træningsprotokollen vil blive vurderet.
|
TS er en subjektiv psykologisk/perceptuel parameter, der påvirker ydeevnen og vil blive registreret med en 9-punkts skala fra -4 ("meget koldt") til 4 ("meget varmt").
|
En ændring i TS fra baseline (umiddelbart før intervention) til efter intervention og til hver 15-minutters blok af træningsprotokollen vil blive vurderet.
|
|
Opfattet tørst (PT) ændring
Tidsramme: En ændring i PT fra baseline (umiddelbart før intervention) til efter intervention og til hver 15-minutters blok af træningsprotokollen vil blive vurderet.
|
PT er en subjektiv markør for hydreringsstatus og vil blive evalueret tilbagevendende til en 7-trins skala fra 1 ("slet ikke tørstig") til 7 ("meget, meget tørstig")
|
En ændring i PT fra baseline (umiddelbart før intervention) til efter intervention og til hver 15-minutters blok af træningsprotokollen vil blive vurderet.
|
|
Fysisk præstationsændring
Tidsramme: En ændring i hver fysisk præstationsindikator fra baseline (umiddelbart efter opvarmningen) til hver 15-minutters blok af træningsprotokollen vil blive vurderet
|
Fysiske præstationsresponser vil blive målt ved hjælp af 100 Hz accelerometer, med Sonda 4.0-software (StatSports®, UK) til at estimere total distance, sprintdistance, accelerations- og decelerationstal
|
En ændring i hver fysisk præstationsindikator fra baseline (umiddelbart efter opvarmningen) til hver 15-minutters blok af træningsprotokollen vil blive vurderet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hydreringsstatus før
Tidsramme: Hydreringsstatus vil blive registreret ved baseline (før træning)
|
Hydreringsstatus vil blive vurderet tilbagevendende til urinteststrimmel (Combur10 Test M, Roche) og Urisys 1100® analysator (Roche, Schweiz).
|
Hydreringsstatus vil blive registreret ved baseline (før træning)
|
|
Hydreringsstatus efter
Tidsramme: Hydreringsstatus vil blive registreret i slutningen af træningsprotokollen
|
Hydreringsstatus vil blive vurderet tilbagevendende til urinteststrimmel (Combur10 Test M, Roche) og Urisys 1100® analysator (Roche, Schweiz).
|
Hydreringsstatus vil blive registreret i slutningen af træningsprotokollen
|
|
Ad libitum væskeindtag i første halvdel
Tidsramme: Ad libitum væskeindtag vil blive vurderet i slutningen af den første halvdel af træningsprotokollen (efter 45 minutters træning)
|
Væskeindtag vil blive registreret via måling af masseændring af de individuelle flasker, som gives til dommerne ved opvarmningen og ved slutningen af sessionen, til nærmeste 0,1 ml (Seca, Hamborg, Tyskland).
|
Ad libitum væskeindtag vil blive vurderet i slutningen af den første halvdel af træningsprotokollen (efter 45 minutters træning)
|
|
Ad libitum væskeindtag i anden halvdel
Tidsramme: Ad libitum væskeindtag vil blive vurderet i slutningen af anden halvdel af træningsprotokollen (efter 90 minutters træning)
|
Væskeindtag vil blive registreret via måling af masseændring af de individuelle flasker, som gives til dommerne ved opvarmningen og ved slutningen af sessionen, til nærmeste 0,1 ml (Seca, Hamborg, Tyskland).
|
Ad libitum væskeindtag vil blive vurderet i slutningen af anden halvdel af træningsprotokollen (efter 90 minutters træning)
|
|
Blod laktat niveauer før
Tidsramme: Blodets laktatniveauer vil blive registreret før starten af træningsprotokollen
|
Blodlaktatniveauer vil blive målt tilbagevendende til en Blood Lactate Meter (Lactate Pro 2, Arkray, U.S.A.).
|
Blodets laktatniveauer vil blive registreret før starten af træningsprotokollen
|
|
Blodsukkerniveauer før
Tidsramme: Blodsukkerniveauer vil blive registreret før starten af træningsprotokollen
|
Blodglukoseniveauer vil blive målt tilbagevendende til et glucometer (FreeStyle Precision Neo, Abbott Laboratories, U.S.A).
|
Blodsukkerniveauer vil blive registreret før starten af træningsprotokollen
|
|
Blodsukkerniveauer efter
Tidsramme: Blodsukkerniveauer vil blive registreret umiddelbart efter afslutningen af træningsprotokollen
|
Blodglukoseniveauer vil blive målt tilbagevendende til et glucometer (FreeStyle Precision Neo, Abbott Laboratories, U.S.A).
|
Blodsukkerniveauer vil blive registreret umiddelbart efter afslutningen af træningsprotokollen
|
|
Blodets laktatniveauer efter
Tidsramme: Blodets laktatniveauer vil blive registreret umiddelbart efter afslutningen af træningsprotokollen
|
Blodlaktatniveauer vil blive målt tilbagevendende til en Blood Lactate Meter (Lactate Pro 2, Arkray, U.S.A.).
|
Blodets laktatniveauer vil blive registreret umiddelbart efter afslutningen af træningsprotokollen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
10. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2022
Først opslået (Faktiske)
30. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20/2021/CEFCNAUP/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .