Enjuague bucal con mentol y respuestas de rendimiento de los árbitros de fútbol de élite en el calor
21 de noviembre de 2022 actualizado por: Universidade do Porto
Enjuague bucal con mentol y respuestas de rendimiento de los árbitros de fútbol de élite en el calor: un ensayo cruzado aleatorizado
Se reclutarán diez árbitros de fútbol masculino para realizar dos protocolos de fútbol intermitente, separados por al menos 7 días (período de lavado). Después de pasar los criterios de elegibilidad, los participantes serán asignados aleatoriamente, de acuerdo con un programa de asignación generado por computadora, a 1 de 2 secuencias de bebidas: (1) intervención: solución de mentol al 0,01 % (temperatura ambiente) y (2) placebo: bayas no calóricas -solución aromatizada (temperatura ambiente). Los participantes recibirán una de las 2 bebidas antes del calentamiento (pre-enfriamiento) y en el medio tiempo (por-enfriamiento). Los ensayos seguirán un diseño cruzado contrabalanceado aleatorizado, cegado a los participantes, y se llevarán a cabo en instalaciones bajo techo, donde el WBGT supere los 30 ◦C, a la misma hora del día, para controlar las variaciones circadianas. Cada ensayo implica un protocolo de ejercicio (SAFT-90), con una duración de 90 minutos, separados en dos partes de 45 minutos. El primer tiempo estará precedido por un calentamiento y el segundo tiempo por un descanso de 15 minutos.
Se espera que los resultados de este estudio determinen si el enjuague bucal con una solución de mentol, antes de un protocolo de ejercicio de fútbol realizado en el calor, ayudará a aliviar el estrés fisiológico y mejorará los parámetros de rendimiento, en comparación con una estrategia sin enfriamiento, en árbitros de fútbol masculino de élite. . Así, podemos estar más cerca de definir estrategias nutricionales de enfriamiento interno, que serán una ventaja para el desempeño de los árbitros de fútbol, concretamente en las competencias que se desarrollen en condiciones ambientales adversas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Árbitros de fútbol masculino mayores de 18 años y menores de 45 años;
- Con normopeso (IMC ≥ 18,5 y ≤ 24,9 kg/m2);
- Disponibilidad para participar en la reunión introductoria, sesión de familiarización y 2 sesiones experimentales;
- Capacidad para leer y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Bajo la influencia de cualquier medicamento que pueda afectar los parámetros urinarios, los mecanismos de termorregulación, el sistema circulatorio, la función tiroidea y pituitaria o el estado metabólico;
- Lesión, diabetes, enfermedad autoinmune, enfermedad cardiovascular o enfermedad obstructiva del tracto gastrointestinal (p. ej., diverticulitis, enfermedad inflamatoria intestinal);
- esquizofrenia, trastorno bipolar u otros trastornos psicóticos;
- Trastornos de la alimentación;
- Resonancias magnéticas programadas dentro de las 48 horas posteriores a la sesión de familiarización o cualquiera de los ensayos experimentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Se va a formular una solución de mentol triturando y disolviendo una gota de caramelo de mentol no calórico (15 mg) en 150 ml de agua tibia, para obtener una solución con una concentración de 0.01%.
Antes de su uso, las soluciones se dividirán en alícuotas para enjuague bucal y se calentarán a temperatura ambiente.
Luego, se le servirá a cada participante en botes individuales en una dosis total de 75 ml antes del ejercicio y 75 ml durante el ejercicio.
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La aplicación de mentol, a través de soluciones orales, estimula las ramas mandibular y maxilar del nervio trigémino (que son predominantemente responsables de la detección de la temperatura y los estímulos nociceptivos en la cara y dentro de la cavidad oral) y ha demostrado consistentemente que mejora el confort térmico y disminuye la sensación térmica , que se cree que modulan el esfuerzo percibido para mejorar el rendimiento en el calor.
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Comparador de placebos: Placebo
Se preparará una bebida placebo utilizando un edulcorante no calórico con sabor a bayas que consiste en gotas de caramelo de sucralosa, que se triturarán y disolverán en 150 ml de agua tibia.
Antes de su uso, las soluciones se dividirán en alícuotas para enjuague bucal y se calentarán a temperatura ambiente.
Luego, se le servirá a cada atleta en frascos individuales en una dosis total de 75 ml antes del ejercicio y 75 ml durante el ejercicio.
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La aplicación de mentol, a través de soluciones orales, estimula las ramas mandibular y maxilar del nervio trigémino (que son predominantemente responsables de la detección de la temperatura y los estímulos nociceptivos en la cara y dentro de la cavidad oral) y ha demostrado consistentemente que mejora el confort térmico y disminuye la sensación térmica , que se cree que modulan el esfuerzo percibido para mejorar el rendimiento en el calor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Se evaluará un cambio en la frecuencia cardíaca desde el inicio (inmediatamente antes del ejercicio) hasta cada bloque de 15 minutos del protocolo de ejercicio.
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La frecuencia cardíaca es un parámetro fisiológico de rendimiento y se medirá a través de monitores de frecuencia cardíaca (Polar H10 Heart Rate Sensor, EE. UU.).
PolarH10 puede medir con precisión la FC media y las oscilaciones de baja frecuencia (hasta 0,15 Hz) de la FC en reposo y durante el ejercicio.
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Se evaluará un cambio en la frecuencia cardíaca desde el inicio (inmediatamente antes del ejercicio) hasta cada bloque de 15 minutos del protocolo de ejercicio.
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Tasa de sudoración en la primera mitad
Periodo de tiempo: La tasa de sudoración se calculará al final de la primera mitad del protocolo de ejercicio (después de 45 min de ejercicio)
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La tasa de sudoración es un parámetro fisiológico de rendimiento y se calculará recurriendo a la siguiente ecuación: SR= (Peso corporal pre ejercicio - peso corporal post ejercicio + ingesta de líquidos - volumen de orina)/(tiempo de ejercicio en horas).
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La tasa de sudoración se calculará al final de la primera mitad del protocolo de ejercicio (después de 45 min de ejercicio)
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Tasa de sudoración en la segunda mitad
Periodo de tiempo: La tasa de sudoración se calculará al final de la segunda mitad del protocolo de ejercicio (después de 90 min de ejercicio)
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La tasa de sudoración es un parámetro fisiológico de rendimiento y se calculará recurriendo a la siguiente ecuación: SR= (Peso corporal pre ejercicio - peso corporal post ejercicio + ingesta de líquidos - volumen de orina)/(tiempo de ejercicio en horas).
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La tasa de sudoración se calculará al final de la segunda mitad del protocolo de ejercicio (después de 90 min de ejercicio)
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Cambio de temperatura central
Periodo de tiempo: Se evaluará un cambio en la temperatura central desde el valor inicial (inmediatamente antes del ejercicio) hasta cada bloque de 15 minutos del protocolo de ejercicio.
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La temperatura central es un parámetro fisiológico de rendimiento y se puede acceder mediante una píldora telemétrica ingerida 30 minutos antes del inicio del ejercicio (BodyCap®, Francia).
Debido a la buena precisión de medición, la capacidad de medir en situaciones de campo y el carácter no invasivo de este método de medición de temperatura, la píldora de temperatura telemétrica ingerible es adecuada para evaluar la temperatura central durante el ejercicio.
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Se evaluará un cambio en la temperatura central desde el valor inicial (inmediatamente antes del ejercicio) hasta cada bloque de 15 minutos del protocolo de ejercicio.
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Calificaciones de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Se accederá al RPE al final del protocolo de ejercicio.
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El RPE es un parámetro psicológico/perceptivo subjetivo que impacta en el rendimiento y se registrará a través de la escala CR-10 Borg que va de 0 ("descanso") a 10 ("esfuerzo máximo").
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Se accederá al RPE al final del protocolo de ejercicio.
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Cambio de confort térmico (TC)
Periodo de tiempo: Se evaluará un cambio en el TC desde el inicio (inmediatamente antes de la intervención) hasta después de la intervención y en cada bloque de 15 minutos del protocolo de ejercicio.
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TC es un parámetro psicológico/perceptivo subjetivo que influye en el rendimiento y se accederá de acuerdo con una escala de 6 puntos de -3 ("muy incómodo) a 3 ("muy cómodo").
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Se evaluará un cambio en el TC desde el inicio (inmediatamente antes de la intervención) hasta después de la intervención y en cada bloque de 15 minutos del protocolo de ejercicio.
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Cambio de sensación térmica (TS)
Periodo de tiempo: Se evaluará un cambio en TS desde el inicio (inmediatamente antes de la intervención) hasta después de la intervención y en cada bloque de 15 minutos del protocolo de ejercicio.
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TS es un parámetro psicológico/perceptivo subjetivo que afecta el rendimiento y se registrará con una escala de 9 puntos de -4 ("muy frío") a 4 ("muy cálido").
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Se evaluará un cambio en TS desde el inicio (inmediatamente antes de la intervención) hasta después de la intervención y en cada bloque de 15 minutos del protocolo de ejercicio.
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Cambio de sed percibida (PT)
Periodo de tiempo: Se evaluará un cambio en el PT desde el inicio (inmediatamente antes de la intervención) hasta después de la intervención y en cada bloque de 15 minutos del protocolo de ejercicio.
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El PT es un marcador subjetivo del estado de hidratación y se evaluará recurriendo a una escala de 7 puntos del 1 ("nada de sed") al 7 ("mucha, mucha sed").
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Se evaluará un cambio en el PT desde el inicio (inmediatamente antes de la intervención) hasta después de la intervención y en cada bloque de 15 minutos del protocolo de ejercicio.
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Cambio en el rendimiento físico
Periodo de tiempo: Se evaluará un cambio en cada indicador de rendimiento físico desde el inicio (inmediatamente después del calentamiento) hasta cada bloque de 15 minutos del protocolo de ejercicio.
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Las respuestas de rendimiento físico se medirán utilizando acelerómetro de 100 Hz, con el software Sonda 4.0 (StatSports®, Reino Unido) para estimar la distancia total, la distancia de sprint, el número de aceleraciones y desaceleraciones.
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Se evaluará un cambio en cada indicador de rendimiento físico desde el inicio (inmediatamente después del calentamiento) hasta cada bloque de 15 minutos del protocolo de ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de hidratación antes
Periodo de tiempo: El estado de hidratación se registrará al inicio (antes del ejercicio)
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El estado de hidratación se evaluará mediante tira reactiva de orina (Combur10 Test M, Roche) y analizador Urisys 1100® (Roche, Suiza).
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El estado de hidratación se registrará al inicio (antes del ejercicio)
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Estado de hidratación después
Periodo de tiempo: El estado de hidratación se registrará al final del protocolo de ejercicio.
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El estado de hidratación se evaluará mediante tira reactiva de orina (Combur10 Test M, Roche) y analizador Urisys 1100® (Roche, Suiza).
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El estado de hidratación se registrará al final del protocolo de ejercicio.
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Ingesta de líquidos ad libitum en la primera mitad
Periodo de tiempo: La ingesta de líquidos ad libitum se evaluará al final de la primera mitad del protocolo de ejercicio (después de 45 min de ejercicio)
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La ingesta de líquidos se registrará mediante la medición del cambio de masa de las botellas individuales proporcionadas a los árbitros en el calentamiento y al final de la sesión, con una precisión de 0,1 ml (Seca, Hamburgo, Alemania).
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La ingesta de líquidos ad libitum se evaluará al final de la primera mitad del protocolo de ejercicio (después de 45 min de ejercicio)
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Ingesta de líquidos ad libitum en la segunda mitad
Periodo de tiempo: La ingesta de líquidos ad libitum se evaluará al final de la segunda mitad del protocolo de ejercicio (después de 90 min de ejercicio)
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La ingesta de líquidos se registrará mediante la medición del cambio de masa de las botellas individuales proporcionadas a los árbitros en el calentamiento y al final de la sesión, con una precisión de 0,1 ml (Seca, Hamburgo, Alemania).
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La ingesta de líquidos ad libitum se evaluará al final de la segunda mitad del protocolo de ejercicio (después de 90 min de ejercicio)
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Niveles de lactato en sangre antes
Periodo de tiempo: Los niveles de lactato en sangre se registrarán antes del inicio del protocolo de ejercicio.
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Los niveles de lactato en sangre se medirán recurriendo a un medidor de lactato en sangre (Lactate Pro 2, Arkray, EE. UU.).
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Los niveles de lactato en sangre se registrarán antes del inicio del protocolo de ejercicio.
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Niveles de glucosa en sangre antes
Periodo de tiempo: Los niveles de glucosa en sangre se registrarán antes del inicio del protocolo de ejercicio.
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Los niveles de glucosa en sangre se medirán recurriendo a un Glucómetro (FreeStyle Precision Neo, Abbott Laboratories, EE. UU.).
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Los niveles de glucosa en sangre se registrarán antes del inicio del protocolo de ejercicio.
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Niveles de glucosa en sangre después
Periodo de tiempo: Los niveles de glucosa en sangre se registrarán inmediatamente después del final del protocolo de ejercicio.
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Los niveles de glucosa en sangre se medirán recurriendo a un Glucómetro (FreeStyle Precision Neo, Abbott Laboratories, EE. UU.).
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Los niveles de glucosa en sangre se registrarán inmediatamente después del final del protocolo de ejercicio.
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Niveles de lactato en sangre después
Periodo de tiempo: Los niveles de lactato en sangre se registrarán inmediatamente después del final del protocolo de ejercicio.
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Los niveles de lactato en sangre se medirán recurriendo a un medidor de lactato en sangre (Lactate Pro 2, Arkray, EE. UU.).
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Los niveles de lactato en sangre se registrarán inmediatamente después del final del protocolo de ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20/2021/CEFCNAUP/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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