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Risciacquo della bocca al mentolo e risposte prestazionali degli arbitri di calcio d'élite al caldo

21 novembre 2022 aggiornato da: Universidade do Porto

Risciacquo della bocca al mentolo e risposte prestazionali degli arbitri di calcio d'élite al caldo: una prova incrociata randomizzata

Verranno reclutati dieci arbitri di calcio maschi per eseguire due protocolli di calcio intermittenti, separati da almeno 7 giorni (periodo di wash-out). Dopo aver superato i criteri di ammissibilità, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale, secondo un programma di assegnazione generato dal computer, a 1 delle 2 sequenze di bevande: (1) intervento - soluzione di mentolo 0,01% (temperatura ambiente) e (2) placebo - bacca non calorica -soluzione aromatizzata (temperatura ambiente). Ai partecipanti verrà fornita una delle 2 bevande prima del riscaldamento (pre-raffreddamento) e all'intervallo (per-raffreddamento). Le prove seguiranno un disegno crossover controbilanciato randomizzato, in cieco per i partecipanti, e si svolgeranno in strutture al chiuso, dove WBGT supera i 30◦C, alla stessa ora del giorno, per controllare le variazioni circadiane. Ogni prova prevede un protocollo di esercizio (SAFT-90), della durata di 90 minuti, suddiviso in due parti da 45 minuti. Il primo tempo sarà preceduto da un riscaldamento e il secondo tempo da una pausa di 15 minuti.

Si prevede che i risultati di questo studio determineranno se il risciacquo della bocca con una soluzione al mentolo, prima di un protocollo di allenamento calcistico eseguito al caldo, contribuirà ad alleviare lo sforzo fisiologico e migliorare i parametri delle prestazioni, rispetto a una strategia senza raffreddamento, negli arbitri di calcio maschi d'élite . Si potrà così essere più vicini alla definizione di strategie nutrizionali di raffreddamento interno, che andranno a vantaggio delle prestazioni degli arbitri di calcio, concretamente nelle gare svolte in condizioni ambientali avverse.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Arbitri di calcio di sesso maschile di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 45 anni;
  2. Con peso normale (BMI ≥ 18,5 e ≤ 24,9 kg/m2);
  3. Disponibilità a partecipare all'incontro introduttivo, alla sessione di familiarizzazione ea 2 sessioni sperimentali;
  4. Capacità di leggere e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Sotto l'influenza di farmaci che possono influenzare i parametri urinari, i meccanismi di termoregolazione, il sistema circolatorio, la funzione tiroidea e ipofisaria o lo stato metabolico;
  2. Lesioni, diabete, malattie autoimmuni, malattie cardiovascolari o malattie ostruttive del tratto gastrointestinale (ad esempio, diverticolite, malattia infiammatoria intestinale);
  3. Schizofrenia, disturbo bipolare o altri disturbi psicotici;
  4. Problemi alimentari;
  5. Scansioni MRI programmate entro 48 ore dalla sessione di familiarizzazione o da una qualsiasi delle prove sperimentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Una soluzione al mentolo verrà formulata frantumando e sciogliendo una goccia di caramella al mentolo non calorica (15 mg) in 150 ml di acqua tiepida, in modo da ottenere una soluzione con una concentrazione dello 0,01%. Prima dell'uso, le soluzioni verranno aliquotate per il risciacquo della bocca e riscaldate a temperatura ambiente. Quindi, verrà servito a ciascun partecipante in flaconi individuali in una dose totale di 75 ml prima dell'esercizio e 75 ml durante l'esercizio.
Altro: Soluzione al mentolo
L'applicazione del mentolo, attraverso soluzioni orali, stimola i rami mandibolare e mascellare del nervo trigemino (che sono principalmente responsabili del rilevamento della temperatura e degli stimoli nocicettivi sul viso e all'interno della cavità orale) e ha costantemente dimostrato di migliorare il comfort termico e diminuire la sensazione termica , che si pensa modulano lo sforzo percepito per migliorare le prestazioni con il caldo.
Comparatore placebo: Placebo
Verrà preparata una bevanda placebo utilizzando un dolcificante non calorico al gusto di frutti di bosco costituito da gocce di caramella sucralosio, che verranno frantumate e sciolte in 150 ml di acqua tiepida. Prima dell'uso, le soluzioni verranno aliquotate per il risciacquo della bocca e riscaldate a temperatura ambiente. Quindi, verrà servito a ciascun atleta in flaconi individuali in una dose totale di 75 ml prima dell'esercizio e 75 ml durante l'esercizio.
Altro: Soluzione al mentolo
L'applicazione del mentolo, attraverso soluzioni orali, stimola i rami mandibolare e mascellare del nervo trigemino (che sono principalmente responsabili del rilevamento della temperatura e degli stimoli nocicettivi sul viso e all'interno della cavità orale) e ha costantemente dimostrato di migliorare il comfort termico e diminuire la sensazione termica , che si pensa modulano lo sforzo percepito per migliorare le prestazioni con il caldo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Verrà valutata una variazione della frequenza cardiaca dal basale (immediatamente prima dell'esercizio) a ogni blocco di 15 minuti del protocollo di esercizio.
La frequenza cardiaca è un parametro fisiologico della prestazione e verrà misurata tramite cardiofrequenzimetri (Polar H10 Heart Rate Sensor, USA). PolarH10 è in grado di misurare con precisione la frequenza cardiaca media e le oscillazioni a bassa frequenza (fino a 0,15 Hz) della frequenza cardiaca a riposo e durante l'esercizio.
Verrà valutata una variazione della frequenza cardiaca dal basale (immediatamente prima dell'esercizio) a ogni blocco di 15 minuti del protocollo di esercizio.
Tasso di sudorazione nella prima metà
Lasso di tempo: Il tasso di sudorazione verrà calcolato alla fine della prima metà del protocollo di esercizio (dopo 45 minuti di esercizio)
Il tasso di sudorazione è un parametro fisiologico della performance e verrà calcolato ricorrendo alla seguente equazione: SR= (peso corporeo pre esercizio - peso corporeo post esercizio + assunzione di liquidi - volume urina)/(tempo esercizio in ore).
Il tasso di sudorazione verrà calcolato alla fine della prima metà del protocollo di esercizio (dopo 45 minuti di esercizio)
Tasso di sudorazione nella seconda metà
Lasso di tempo: Il tasso di sudorazione verrà calcolato alla fine della seconda metà del protocollo di esercizio (dopo 90 minuti di esercizio)
Il tasso di sudorazione è un parametro fisiologico della performance e verrà calcolato ricorrendo alla seguente equazione: SR= (peso corporeo pre esercizio - peso corporeo post esercizio + assunzione di liquidi - volume urina)/(tempo esercizio in ore).
Il tasso di sudorazione verrà calcolato alla fine della seconda metà del protocollo di esercizio (dopo 90 minuti di esercizio)
Variazione della temperatura interna
Lasso di tempo: Verrà valutata una variazione della temperatura interna rispetto al basale (immediatamente prima dell'esercizio) a ogni blocco di 15 minuti del protocollo di esercizio
La temperatura interna è un parametro fisiologico della prestazione ed è possibile accedervi utilizzando una pillola telemetrica ingerita 30 minuti prima dell'inizio dell'esercizio (BodyCap®, Francia). Grazie alla buona precisione di misurazione, alla capacità di misurare in situazioni sul campo e al carattere non invasivo di questo metodo di misurazione della temperatura, la pillola telemetrica della temperatura ingeribile è adatta per valutare la temperatura interna durante l'esercizio
Verrà valutata una variazione della temperatura interna rispetto al basale (immediatamente prima dell'esercizio) a ogni blocco di 15 minuti del protocollo di esercizio
Valutazioni dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Si accederà all'RPE alla fine del protocollo di esercizio.
L'RPE è un parametro psicologico/percettivo soggettivo che influisce sulle prestazioni e verrà registrato attraverso la scala Borg CR-10 che va da 0 ("riposo") a 10 ("sforzo massimo").
Si accederà all'RPE alla fine del protocollo di esercizio.
Variazione del comfort termico (TC).
Lasso di tempo: Verrà valutato un cambiamento nel TC dal basale (immediatamente prima dell'intervento) a dopo l'intervento e ad ogni blocco di 15 minuti del protocollo di esercizio.
Il TC è un parametro psicologico/percettivo soggettivo che influenza le prestazioni e sarà accessibile secondo una scala a 6 punti da -3 ("molto scomodo) a 3 ("molto comodo").
Verrà valutato un cambiamento nel TC dal basale (immediatamente prima dell'intervento) a dopo l'intervento e ad ogni blocco di 15 minuti del protocollo di esercizio.
Cambiamento della sensazione termica (TS).
Lasso di tempo: Verrà valutato un cambiamento di TS dal basale (immediatamente prima dell'intervento) a dopo l'intervento e ad ogni blocco di 15 minuti del protocollo di esercizio.
La ST è un parametro psicologico/percettivo soggettivo che influisce sulle prestazioni e verrà registrato con una scala a 9 punti da -4 ("molto freddo") a 4 ("molto caldo").
Verrà valutato un cambiamento di TS dal basale (immediatamente prima dell'intervento) a dopo l'intervento e ad ogni blocco di 15 minuti del protocollo di esercizio.
Cambiamento della sete percepita (PT).
Lasso di tempo: Verrà valutato un cambiamento del PT dal basale (immediatamente prima dell'intervento) a dopo l'intervento e ad ogni blocco di 15 minuti del protocollo di esercizio.
Il PT è un indicatore soggettivo dello stato di idratazione e sarà valutato ricorrendo a una scala a 7 punti da 1 ("per niente assetato") a 7 ("molto, molto assetato")
Verrà valutato un cambiamento del PT dal basale (immediatamente prima dell'intervento) a dopo l'intervento e ad ogni blocco di 15 minuti del protocollo di esercizio.
Cambiamento delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Verrà valutato un cambiamento in ciascun indicatore di prestazione fisica dal basale (immediatamente dopo il riscaldamento) a ciascun blocco di 15 minuti del protocollo di esercizio
Le risposte delle prestazioni fisiche saranno misurate utilizzando l'accelerometro a 100 Hz, con il software Sonda 4.0 (StatSports®, Regno Unito) per stimare la distanza totale, la distanza dello sprint, il numero di accelerazioni e decelerazioni
Verrà valutato un cambiamento in ciascun indicatore di prestazione fisica dal basale (immediatamente dopo il riscaldamento) a ciascun blocco di 15 minuti del protocollo di esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di idratazione prima
Lasso di tempo: Lo stato di idratazione verrà registrato al basale (pre-esercizio)
Lo stato di idratazione sarà valutato ricorrendo alla striscia reattiva delle urine (Combur10 Test M, Roche) e all'analizzatore Urisys 1100® (Roche, Svizzera).
Lo stato di idratazione verrà registrato al basale (pre-esercizio)
Stato di idratazione dopo
Lasso di tempo: Lo stato di idratazione verrà registrato alla fine del protocollo di esercizio
Lo stato di idratazione sarà valutato ricorrendo alla striscia reattiva delle urine (Combur10 Test M, Roche) e all'analizzatore Urisys 1100® (Roche, Svizzera).
Lo stato di idratazione verrà registrato alla fine del protocollo di esercizio
Assunzione di liquidi ad libitum nella prima metà
Lasso di tempo: L'assunzione di liquidi ad libitum verrà valutata alla fine della prima metà del protocollo di esercizio (dopo 45 minuti di esercizio)
L'assunzione di liquidi verrà registrata attraverso la misurazione della variazione di massa delle singole bottiglie fornite agli arbitri al riscaldamento e alla fine della sessione, con l'approssimazione di 0,1 ml (Seca, Amburgo, Germania).
L'assunzione di liquidi ad libitum verrà valutata alla fine della prima metà del protocollo di esercizio (dopo 45 minuti di esercizio)
Assunzione di liquidi ad libitum nella seconda metà
Lasso di tempo: L'assunzione di liquidi ad libitum verrà valutata alla fine della seconda metà del protocollo di esercizio (dopo 90 minuti di esercizio)
L'assunzione di liquidi verrà registrata attraverso la misurazione della variazione di massa delle singole bottiglie fornite agli arbitri al riscaldamento e alla fine della sessione, con l'approssimazione di 0,1 ml (Seca, Amburgo, Germania).
L'assunzione di liquidi ad libitum verrà valutata alla fine della seconda metà del protocollo di esercizio (dopo 90 minuti di esercizio)
Livelli di lattato nel sangue prima
Lasso di tempo: I livelli di lattato nel sangue verranno registrati prima dell'inizio del protocollo di esercizio
I livelli di lattato nel sangue saranno misurati ricorrendo a un misuratore di lattato nel sangue (Lactate Pro 2, Arkray, USA).
I livelli di lattato nel sangue verranno registrati prima dell'inizio del protocollo di esercizio
Livelli di glucosio nel sangue prima
Lasso di tempo: I livelli di glucosio nel sangue verranno registrati prima dell'inizio del protocollo di esercizio
I livelli di glucosio nel sangue saranno misurati ricorrendo a un glucometro (FreeStyle Precision Neo, Abbott Laboratories, USA).
I livelli di glucosio nel sangue verranno registrati prima dell'inizio del protocollo di esercizio
Livelli di glucosio nel sangue dopo
Lasso di tempo: I livelli di glucosio nel sangue verranno registrati immediatamente dopo la fine del protocollo di esercizio
I livelli di glucosio nel sangue saranno misurati ricorrendo a un glucometro (FreeStyle Precision Neo, Abbott Laboratories, USA).
I livelli di glucosio nel sangue verranno registrati immediatamente dopo la fine del protocollo di esercizio
Livelli di lattato nel sangue dopo
Lasso di tempo: I livelli di lattato nel sangue verranno registrati immediatamente dopo la fine del protocollo di esercizio
I livelli di lattato nel sangue saranno misurati ricorrendo a un misuratore di lattato nel sangue (Lactate Pro 2, Arkray, USA).
I livelli di lattato nel sangue verranno registrati immediatamente dopo la fine del protocollo di esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade do Porto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20/2021/CEFCNAUP/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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