Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondspoeling met menthol en prestatiereacties van elite voetbalscheidsrechters in de hitte

21 november 2022 bijgewerkt door: Universidade do Porto

Mondspoeling met menthol en prestatiereacties van elite voetbalscheidsrechters in de hitte: een gerandomiseerde cross-overproef

Er zullen tien mannelijke voetbalscheidsrechters worden aangeworven om twee intermitterende voetbalprotocollen uit te voeren, met een tussenpoos van ten minste 7 dagen (wash-out-periode). Nadat ze aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden de deelnemers willekeurig toegewezen, volgens een door de computer gegenereerd toewijzingsschema, aan 1 van de 2 drankreeksen: (1) interventie - mentholoplossing 0,01% (kamertemperatuur) en (2) placebo - niet-calorische bes - gearomatiseerde oplossing (kamertemperatuur). De deelnemers krijgen voor het opwarmen (pre-cooling) en tijdens de rust (per-cooling) één van de 2 dranken. De proeven zullen een gerandomiseerd cross-overontwerp met tegengewicht volgen, blind voor de deelnemers, en zullen plaatsvinden in binnenfaciliteiten, waar WBGT hoger is dan 30◦C, op hetzelfde tijdstip van de dag, om te controleren op circadiane variaties. Elke proef omvat een oefenprotocol (SAFT-90), dat 90 minuten duurt, gescheiden in twee delen van 45 minuten. De eerste helft wordt voorafgegaan door een warming-up en de tweede helft door een pauze van 15 minuten.

De resultaten van deze studie zullen naar verwachting bepalen of het mondspoelen van een mentholoplossing, voordat een voetbaltrainingsprotocol in de hitte wordt uitgevoerd, zal helpen om fysiologische belasting te verlichten en prestatieparameters te verbeteren, in vergelijking met een niet-koelende strategie, bij elite mannelijke voetbalscheidsrechters. . Zo kunnen we dichter bij het definiëren van voedingsstrategieën voor interne koeling komen, wat een voordeel zal zijn voor de prestaties van de voetbalscheidsrechters, met name in de competities die worden uitgevoerd onder ongunstige omgevingsomstandigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke voetbalscheidsrechters ouder dan 18 en jonger dan 45 jaar;
  2. Met een normaal gewicht (BMI ≥ 18,5 en ≤ 24,9 kg/m2);
  3. Beschikbaarheid om deel te nemen aan het kennismakingsgesprek, kennismakingsgesprek en 2 experimentele sessies;
  4. Mogelijkheid om de geïnformeerde toestemming te lezen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onder invloed van medicijnen die urineparameters, thermoregulatiemechanismen, bloedsomloop, schildklier- en hypofysefunctie of metabole status kunnen beïnvloeden;
  2. Letsel, diabetes, auto-immuunziekte, hart- en vaatziekten of obstructieve ziekte van het maagdarmkanaal (bijv. diverticulitis, inflammatoire darmziekte);
  3. Schizofrenie, bipolaire stoornis of andere psychotische stoornissen;
  4. Eet stoornissen;
  5. MRI-scans gepland binnen 48 uur na kennismakingssessie of een van de experimentele onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Er wordt een mentholoplossing samengesteld door één niet-calorische mentholsuikergoeddruppel (15 mg) in 150 ml warm water te vermalen en op te lossen, om een ​​oplossing met een concentratie van 0,01% te verkrijgen. Voorafgaand aan gebruik worden de oplossingen in porties verdeeld voor mondspoeling en opgewarmd tot kamertemperatuur. Vervolgens wordt het aan elke deelnemer geserveerd in afzonderlijke flesjes in een totale dosis van 75 ml vóór de training en 75 ml tijdens de training.
Ander: Menthol-oplossing
Toepassing van menthol, door middel van orale oplossingen, stimuleert de mandibulaire en maxillaire takken van de nervus trigeminus (die voornamelijk verantwoordelijk zijn voor de detectie van temperatuur en nociceptieve prikkels in het gezicht en in de mondholte) en heeft consistent aangetoond dat het thermisch comfort verbetert en het thermisch gevoel vermindert , waarvan wordt gedacht dat ze de waargenomen inspanning moduleren om de prestaties in de hitte te verbeteren.
Placebo-vergelijker: Placebo
Een placebo-drankje zal worden bereid met behulp van niet-calorische zoetstof met bessensmaak, bestaande uit sucralose-snoepdruppels, die worden geplet en opgelost in 150 ml warm water. Voorafgaand aan gebruik worden de oplossingen in porties verdeeld voor mondspoeling en opgewarmd tot kamertemperatuur. Vervolgens wordt het aan elke atleet geserveerd in afzonderlijke flesjes in een totale dosis van 75 ml vóór de training en 75 ml tijdens de training.
Ander: Menthol-oplossing
Toepassing van menthol, door middel van orale oplossingen, stimuleert de mandibulaire en maxillaire takken van de nervus trigeminus (die voornamelijk verantwoordelijk zijn voor de detectie van temperatuur en nociceptieve prikkels in het gezicht en in de mondholte) en heeft consistent aangetoond dat het thermisch comfort verbetert en het thermisch gevoel vermindert , waarvan wordt gedacht dat ze de waargenomen inspanning moduleren om de prestaties in de hitte te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag verandering
Tijdsspanne: Een verandering in de hartslag vanaf de basislijn (onmiddellijk voor de training) tot elk blok van 15 minuten van het trainingsprotocol zal worden beoordeeld.
Hartslag is een fysiologische prestatieparameter en wordt gemeten via HR-monitoren (Polar H10 Heart Rate Sensor, VS). De PolarH10 kan nauwkeurig de gemiddelde hartslag en laagfrequente oscillaties (tot 0,15 Hz) van de hartslag in rust en tijdens inspanning meten.
Een verandering in de hartslag vanaf de basislijn (onmiddellijk voor de training) tot elk blok van 15 minuten van het trainingsprotocol zal worden beoordeeld.
Zweten tarief in de eerste helft
Tijdsspanne: De mate van zweten wordt berekend aan het einde van de eerste helft van het trainingsprotocol (na 45 minuten sporten)
Zweten is een fysiologische prestatieparameter en wordt berekend volgens de volgende vergelijking: SR= (lichaamsgewicht vóór training - lichaamsgewicht na training + vochtinname - urinevolume)/(trainingstijd in uren).
De mate van zweten wordt berekend aan het einde van de eerste helft van het trainingsprotocol (na 45 minuten sporten)
Zweten tarief in de tweede helft
Tijdsspanne: De mate van zweten wordt berekend aan het einde van de tweede helft van het trainingsprotocol (na 90 minuten sporten)
Zweten is een fysiologische prestatieparameter en wordt berekend volgens de volgende vergelijking: SR= (lichaamsgewicht vóór training - lichaamsgewicht na training + vochtinname - urinevolume)/(trainingstijd in uren).
De mate van zweten wordt berekend aan het einde van de tweede helft van het trainingsprotocol (na 90 minuten sporten)
Verandering van de kerntemperatuur
Tijdsspanne: Een verandering in de kerntemperatuur vanaf de basislijn (onmiddellijk voor de training) tot elk blok van 15 minuten van het trainingsprotocol wordt beoordeeld
Kerntemperatuur is een fysiologische prestatieparameter en kan worden verkregen met behulp van een telemetrische pil die 30 minuten voor aanvang van de training wordt ingenomen (BodyCap®, Frankrijk). Door de goede meetnauwkeurigheid, het kunnen meten in veldsituaties en het niet-invasieve karakter van deze temperatuurmeetmethode is de inslikbare telemetrische temperatuurpil geschikt om de kerntemperatuur te bepalen tijdens inspanning
Een verandering in de kerntemperatuur vanaf de basislijn (onmiddellijk voor de training) tot elk blok van 15 minuten van het trainingsprotocol wordt beoordeeld
Beoordelingen van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Aan het einde van het oefenprotocol wordt toegang tot RPE verkregen.
RPE is een subjectieve psychologische/perceptuele parameter die de prestaties beïnvloedt en wordt geregistreerd via de CR-10 Borg-schaal die loopt van 0 ("rust") tot 10 ("maximale inspanning").
Aan het einde van het oefenprotocol wordt toegang tot RPE verkregen.
Thermisch comfort (TC) verandering
Tijdsspanne: Een verandering in TC vanaf baseline (onmiddellijk voor interventie) tot na interventie en tot elk blok van 15 minuten van het oefenprotocol zal worden beoordeeld.
TC is een subjectieve psychologische/perceptuele parameter die de prestaties beïnvloedt en wordt benaderd volgens een 6-puntsschaal van -3 ("zeer oncomfortabel") tot 3 ("zeer comfortabel").
Een verandering in TC vanaf baseline (onmiddellijk voor interventie) tot na interventie en tot elk blok van 15 minuten van het oefenprotocol zal worden beoordeeld.
Thermische sensatie (TS) verandering
Tijdsspanne: Een verandering in TS vanaf baseline (onmiddellijk voor interventie) tot na interventie en tot elk blok van 15 minuten van het oefenprotocol zal worden beoordeeld.
TS is een subjectieve psychologische/perceptuele parameter die de prestaties beïnvloedt en wordt geregistreerd met een 9-puntsschaal van -4 ("zeer koud") tot 4 ("zeer warm").
Een verandering in TS vanaf baseline (onmiddellijk voor interventie) tot na interventie en tot elk blok van 15 minuten van het oefenprotocol zal worden beoordeeld.
Waargenomen dorst (PT) verandering
Tijdsspanne: Een verandering in PT vanaf baseline (onmiddellijk voor de interventie) tot na de interventie en tot elk blok van 15 minuten van het oefenprotocol zal worden beoordeeld.
PT is een subjectieve marker van de hydratatiestatus en wordt geëvalueerd op een 7-puntsschaal van 1 ("helemaal geen dorst") tot 7 ("zeer, zeer dorstig")
Een verandering in PT vanaf baseline (onmiddellijk voor de interventie) tot na de interventie en tot elk blok van 15 minuten van het oefenprotocol zal worden beoordeeld.
Fysieke prestatieverandering
Tijdsspanne: Een verandering in elke fysieke prestatie-indicator vanaf de basislijn (onmiddellijk na de warming-up) tot elk blok van 15 minuten van het oefenprotocol zal worden beoordeeld
Fysieke prestatiereacties worden gemeten met behulp van 100 Hz versnellingsmeter, met Sonda 4.0-software (StatSports®, VK) om de totale afstand, sprintafstand, versnellingen en vertragingen te schatten
Een verandering in elke fysieke prestatie-indicator vanaf de basislijn (onmiddellijk na de warming-up) tot elk blok van 15 minuten van het oefenprotocol zal worden beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hydratatiestatus ervoor
Tijdsspanne: De hydratatiestatus wordt geregistreerd bij baseline (vóór de training)
De hydratatiestatus wordt herhaald op de urineteststrip (Combur10 Test M, Roche) en Urisys 1100®-analysator (Roche, Zwitserland).
De hydratatiestatus wordt geregistreerd bij baseline (vóór de training)
Hydratatiestatus na
Tijdsspanne: De hydratatiestatus wordt geregistreerd aan het einde van het trainingsprotocol
De hydratatiestatus wordt herhaald op de urineteststrip (Combur10 Test M, Roche) en Urisys 1100®-analysator (Roche, Zwitserland).
De hydratatiestatus wordt geregistreerd aan het einde van het trainingsprotocol
Ad libitum vochtinname in de eerste helft
Tijdsspanne: Ad libitum vochtinname wordt beoordeeld aan het einde van de eerste helft van het oefenprotocol (na 45 minuten oefenen)
De vloeistofinname wordt geregistreerd via meting van de massaverandering van de individuele flessen die aan de scheidsrechters worden verstrekt tijdens de warming-up en aan het einde van de sessie, tot op 0,1 ml nauwkeurig (Seca, Hamburg, Duitsland).
Ad libitum vochtinname wordt beoordeeld aan het einde van de eerste helft van het oefenprotocol (na 45 minuten oefenen)
Ad libitum vochtinname in de tweede helft
Tijdsspanne: Ad libitum vochtinname wordt beoordeeld aan het einde van de tweede helft van het oefenprotocol (na 90 minuten oefenen)
De vloeistofinname wordt geregistreerd via meting van de massaverandering van de individuele flessen die aan de scheidsrechters worden verstrekt tijdens de warming-up en aan het einde van de sessie, tot op 0,1 ml nauwkeurig (Seca, Hamburg, Duitsland).
Ad libitum vochtinname wordt beoordeeld aan het einde van de tweede helft van het oefenprotocol (na 90 minuten oefenen)
Bloedlactaatniveaus eerder
Tijdsspanne: Bloedlactaatniveaus worden geregistreerd vóór de start van het inspanningsprotocol
De bloedlactaatspiegels worden herhaald gemeten met een bloedlactaatmeter (Lactate Pro 2, Arkray, VS).
Bloedlactaatniveaus worden geregistreerd vóór de start van het inspanningsprotocol
Bloedglucosewaarden vooraf
Tijdsspanne: De bloedglucosespiegels worden geregistreerd vóór de start van het inspanningsprotocol
De bloedglucosewaarden worden periodiek gemeten met een glucometer (FreeStyle Precision Neo, Abbott Laboratories, VS).
De bloedglucosespiegels worden geregistreerd vóór de start van het inspanningsprotocol
Bloedglucosewaarden daarna
Tijdsspanne: De bloedglucosewaarden worden onmiddellijk na het einde van het inspanningsprotocol geregistreerd
De bloedglucosewaarden worden periodiek gemeten met een glucometer (FreeStyle Precision Neo, Abbott Laboratories, VS).
De bloedglucosewaarden worden onmiddellijk na het einde van het inspanningsprotocol geregistreerd
Bloedlactaatwaarden daarna
Tijdsspanne: De lactaatwaarden in het bloed worden onmiddellijk na het einde van het inspanningsprotocol geregistreerd
De bloedlactaatspiegels worden herhaald gemeten met een bloedlactaatmeter (Lactate Pro 2, Arkray, VS).
De lactaatwaarden in het bloed worden onmiddellijk na het einde van het inspanningsprotocol geregistreerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade do Porto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20/2021/CEFCNAUP/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Door inspanning geïnduceerde hyperthermie

Klinische onderzoeken op Menthol-oplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren