Enxágue bucal com mentol e respostas de desempenho de árbitros de futebol de elite no calor
21 de novembro de 2022 atualizado por: Universidade do Porto
Enxágue bucal com mentol e respostas de desempenho de árbitros de futebol de elite no calor: um estudo cruzado randomizado
Dez árbitros de futebol masculino serão recrutados para realizar dois protocolos de futebol intermitentes, separados por pelo menos 7 dias (período de wash-out). Depois de passar pelos critérios de elegibilidade, os participantes serão designados aleatoriamente, de acordo com um cronograma de alocação gerado por computador, a 1 de 2 sequências de bebidas: (1) intervenção - solução de mentol 0,01% (temperatura ambiente) e (2) placebo - frutas vermelhas não calóricas -solução aromatizada (temperatura ambiente). Os participantes receberão uma das 2 bebidas antes do aquecimento (pré-resfriamento) e no intervalo (per-resfriamento). Os ensaios seguirão um design cruzado randomizado contrabalançado, cego para os participantes, e serão realizados em instalações internas, onde o WBGT exceda 30◦C, no mesmo horário do dia, para controlar as variações circadianas. Cada tentativa envolve um protocolo de exercícios (SAFT-90), com duração de 90 minutos, divididos em duas partes de 45 minutos. A primeira parte será precedida de aquecimento e a segunda parte de um intervalo de 15 minutos.
Espera-se que os resultados deste estudo determinem se o enxágue bucal com solução de mentol, antes de um protocolo de exercícios de futebol realizado no calor, ajudará a aliviar a tensão fisiológica e melhorar os parâmetros de desempenho, em comparação com uma estratégia sem resfriamento, em árbitros de futebol masculino de elite . Assim, podemos estar mais próximos de definir estratégias nutricionais de resfriamento interno, que serão uma vantagem para o desempenho dos árbitros de futebol, concretamente nas competições realizadas em condições ambientais adversas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Árbitros de futebol masculino com idade superior a 18 anos e inferior a 45 anos;
- Com peso normal (IMC ≥ 18,5 e ≤ 24,9 kg/m2);
- Disponibilidade para participar na reunião introdutória, sessão de familiarização e 2 sessões experimentais;
- Capacidade de ler e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Sob a influência de quaisquer medicamentos que possam afetar os parâmetros urinários, os mecanismos de termorregulação, o sistema circulatório, a função tireoidiana e hipofisária ou o estado metabólico;
- Lesão, diabetes, doença autoimune, doença cardiovascular ou doença obstrutiva do trato gastrointestinal (por exemplo, diverticulite, doença inflamatória intestinal);
- Esquizofrenia, transtorno bipolar ou outros transtornos psicóticos;
- Distúrbios alimentares;
- Exames de ressonância magnética agendados dentro de 48 horas após a sessão de familiarização ou qualquer um dos ensaios experimentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Uma solução de mentol será formulada triturando e dissolvendo uma gota de bala de mentol não calórica (15 mg) em 150 ml de água morna, a fim de obter uma solução com uma concentração de 0,01%.
Antes do uso, as soluções serão aliquotadas para enxaguatório bucal e aquecidas à temperatura ambiente.
Em seguida, será servido a cada participante em frascos individuais na dose total de 75 ml antes do exercício e 75 ml durante o exercício.
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A aplicação de mentol, por meio de soluções orais, estimula os ramos mandibular e maxilar do nervo trigêmeo (que são predominantemente responsáveis pela detecção de temperatura e estímulos nociceptivos na face e dentro da cavidade oral) e tem demonstrado consistentemente melhorar o conforto térmico e diminuir a sensação térmica , que são pensados para modular o esforço percebido para melhorar o desempenho no calor.
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Comparador de Placebo: Placebo
Uma bebida placebo será preparada com adoçante não calórico com sabor de frutas vermelhas, consistindo de gotas de sucralose, que serão trituradas e dissolvidas em 150 ml de água morna.
Antes do uso, as soluções serão aliquotadas para enxaguatório bucal e aquecidas à temperatura ambiente.
Em seguida, será servido a cada atleta em frascos individuais na dose total de 75 ml antes do exercício e 75 ml durante o exercício.
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A aplicação de mentol, por meio de soluções orais, estimula os ramos mandibular e maxilar do nervo trigêmeo (que são predominantemente responsáveis pela detecção de temperatura e estímulos nociceptivos na face e dentro da cavidade oral) e tem demonstrado consistentemente melhorar o conforto térmico e diminuir a sensação térmica , que são pensados para modular o esforço percebido para melhorar o desempenho no calor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da frequência cardíaca
Prazo: Será avaliada uma alteração na frequência cardíaca desde a linha de base (imediatamente antes do exercício) até cada bloco de 15 minutos do protocolo de exercício.
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A frequência cardíaca é um parâmetro fisiológico de desempenho e será medida através de monitores de FC (Polar H10 Heart Rate Sensor, EUA).
O PolarH10 pode medir com precisão a FC média e as oscilações de baixa frequência (até 0,15 Hz) da FC em repouso e durante o exercício.
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Será avaliada uma alteração na frequência cardíaca desde a linha de base (imediatamente antes do exercício) até cada bloco de 15 minutos do protocolo de exercício.
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Taxa de sudorese no primeiro semestre
Prazo: A taxa de sudorese será calculada ao final da primeira metade do protocolo de exercício (após 45 min de exercício)
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A taxa de sudorese é um parâmetro fisiológico de desempenho e será calculada recorrendo à seguinte equação: SR= (peso pré-exercício - peso corporal pós-exercício + ingestão hídrica - volume de urina)/(tempo de exercício em horas).
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A taxa de sudorese será calculada ao final da primeira metade do protocolo de exercício (após 45 min de exercício)
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Taxa de sudorese no segundo tempo
Prazo: A taxa de sudorese será calculada ao final da segunda metade do protocolo de exercício (após 90 min de exercício)
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A taxa de sudorese é um parâmetro fisiológico de desempenho e será calculada recorrendo à seguinte equação: SR= (peso pré-exercício - peso corporal pós-exercício + ingestão hídrica - volume de urina)/(tempo de exercício em horas).
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A taxa de sudorese será calculada ao final da segunda metade do protocolo de exercício (após 90 min de exercício)
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Mudança de temperatura central
Prazo: Uma mudança na temperatura central da linha de base (imediatamente antes do exercício) para cada bloco de 15 minutos do protocolo de exercício será avaliada
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A temperatura central é um parâmetro fisiológico de desempenho e pode ser acessada por meio de uma pílula telemétrica ingerida 30 minutos antes do início do exercício (BodyCap®, França).
Devido à boa precisão de medição, a capacidade de medir em situações baseadas em campo e o caráter não invasivo deste método de medição de temperatura, a pílula de temperatura telemétrica ingerível é adequada para avaliar a temperatura central durante o exercício
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Uma mudança na temperatura central da linha de base (imediatamente antes do exercício) para cada bloco de 15 minutos do protocolo de exercício será avaliada
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Classificações de esforço percebido (RPE)
Prazo: O RPE será acessado no final do protocolo de exercício.
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A RPE é um parâmetro psicológico/perceptivo subjetivo que impacta o desempenho e será registrado através da escala CR-10 de Borg que vai de 0 ("descanso") a 10 ("esforço máximo").
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O RPE será acessado no final do protocolo de exercício.
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Alteração do conforto térmico (TC)
Prazo: Será avaliada uma mudança no TC desde o início (imediatamente antes da intervenção) até após a intervenção e a cada bloco de 15 minutos do protocolo de exercícios.
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O CT é um parâmetro psicológico/perceptual subjetivo que influencia o desempenho e será avaliado de acordo com uma escala de 6 pontos de -3 ("muito desconfortável) a 3 ("muito confortável").
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Será avaliada uma mudança no TC desde o início (imediatamente antes da intervenção) até após a intervenção e a cada bloco de 15 minutos do protocolo de exercícios.
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Alteração da sensação térmica (TS)
Prazo: Será avaliada uma mudança no TS desde o início (imediatamente antes da intervenção) até após a intervenção e a cada bloco de 15 minutos do protocolo de exercício.
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TS é um parâmetro psicológico/perceptivo subjetivo que afeta o desempenho e será registrado com uma escala de 9 pontos de -4 ("muito frio") a 4 ("muito quente").
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Será avaliada uma mudança no TS desde o início (imediatamente antes da intervenção) até após a intervenção e a cada bloco de 15 minutos do protocolo de exercício.
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Alteração da sede percebida (PT)
Prazo: Será avaliada uma mudança no PT desde a linha de base (imediatamente antes da intervenção) até após a intervenção e a cada bloco de 15 minutos do protocolo de exercício.
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PT é um marcador subjetivo do estado de hidratação e será avaliado recorrendo a uma escala de 7 pontos de 1 ("nenhuma sede") a 7 ("muita, muita sede")
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Será avaliada uma mudança no PT desde a linha de base (imediatamente antes da intervenção) até após a intervenção e a cada bloco de 15 minutos do protocolo de exercício.
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Mudança de desempenho físico
Prazo: Será avaliada uma mudança em cada indicador de desempenho físico desde a linha de base (imediatamente após o aquecimento) até cada bloco de 15 minutos do protocolo de exercício
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As respostas de desempenho físico serão medidas usando acelerômetro de 100 Hz, com o software Sonda 4.0 (StatSports®, Reino Unido) para estimar a distância total, distância do sprint, número de acelerações e desacelerações
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Será avaliada uma mudança em cada indicador de desempenho físico desde a linha de base (imediatamente após o aquecimento) até cada bloco de 15 minutos do protocolo de exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de hidratação antes
Prazo: O status de hidratação será registrado na linha de base (pré-exercício)
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O estado de hidratação será avaliado recorrendo à tira de teste de urina (Combur10 Test M, Roche) e ao analisador Urisys 1100® (Roche, Suíça).
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O status de hidratação será registrado na linha de base (pré-exercício)
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Estado de hidratação após
Prazo: O status de hidratação será registrado ao final do protocolo de exercícios
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O estado de hidratação será avaliado recorrendo à tira de teste de urina (Combur10 Test M, Roche) e ao analisador Urisys 1100® (Roche, Suíça).
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O status de hidratação será registrado ao final do protocolo de exercícios
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Ingestão de líquidos ad libitum no primeiro semestre
Prazo: A ingestão hídrica ad libitum será avaliada ao final da primeira metade do protocolo de exercício (após 45 min de exercício)
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A ingestão de líquidos será registrada por meio da medição da variação de massa dos frascos individuais fornecidos aos árbitros no aquecimento e no final da sessão, com precisão de 0,1 ml (Seca, Hamburgo, Alemanha).
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A ingestão hídrica ad libitum será avaliada ao final da primeira metade do protocolo de exercício (após 45 min de exercício)
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Ingestão de líquidos ad libitum no segundo tempo
Prazo: A ingestão hídrica ad libitum será avaliada ao final da segunda metade do protocolo de exercício (após 90 min de exercício)
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A ingestão de líquidos será registrada por meio da medição da variação de massa dos frascos individuais fornecidos aos árbitros no aquecimento e no final da sessão, com precisão de 0,1 ml (Seca, Hamburgo, Alemanha).
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A ingestão hídrica ad libitum será avaliada ao final da segunda metade do protocolo de exercício (após 90 min de exercício)
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Níveis de lactato sanguíneo antes
Prazo: Os níveis de lactato sanguíneo serão registrados antes do início do protocolo de exercícios
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Os níveis de lactato sanguíneo serão medidos recorrendo a um Blood Lactate Meter (Lactate Pro 2, Arkray, EUA).
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Os níveis de lactato sanguíneo serão registrados antes do início do protocolo de exercícios
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Níveis de glicose no sangue antes
Prazo: Os níveis de glicose no sangue serão registrados antes do início do protocolo de exercícios
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Os níveis de glicose no sangue serão medidos recorrendo a um glicosímetro (FreeStyle Precision Neo, Abbott Laboratories, U.S.A).
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Os níveis de glicose no sangue serão registrados antes do início do protocolo de exercícios
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Níveis de glicose no sangue após
Prazo: Os níveis de glicose no sangue serão registrados imediatamente após o término do protocolo de exercícios
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Os níveis de glicose no sangue serão medidos recorrendo a um glicosímetro (FreeStyle Precision Neo, Abbott Laboratories, U.S.A).
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Os níveis de glicose no sangue serão registrados imediatamente após o término do protocolo de exercícios
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Níveis de lactato sanguíneo após
Prazo: Os níveis de lactato sanguíneo serão registrados imediatamente após o término do protocolo de exercícios
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Os níveis de lactato sanguíneo serão medidos recorrendo a um Blood Lactate Meter (Lactate Pro 2, Arkray, EUA).
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Os níveis de lactato sanguíneo serão registrados imediatamente após o término do protocolo de exercícios
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20/2021/CEFCNAUP/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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