Menthol-Mundspülung und Leistungsreaktionen von Elite-Fußballschiedsrichtern in der Hitze
21. November 2022 aktualisiert von: Universidade do Porto
Menthol-Mundspülung und Leistungsreaktionen von Elite-Fußballschiedsrichtern in der Hitze: eine randomisierte Crossover-Studie
Zehn männliche Fußballschiedsrichter werden rekrutiert, um zwei intermittierende Fußballprotokolle durchzuführen, die mindestens 7 Tage voneinander entfernt sind (Auswaschphase). Nach Bestehen der Eignungskriterien werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip gemäß einem computergenerierten Zuteilungsplan 1 von 2 Getränkesequenzen zugeteilt: (1) Intervention – Menthollösung 0,01 % (Raumtemperatur) und (2) Placebo – kalorienfreie Beere -aromatisierte Lösung (Raumtemperatur). Die Teilnehmer werden vor dem Aufwärmen (Pre-Cooling) und zur Halbzeit (Pro-Cooling) mit einem der 2 Getränke versorgt. Die Studien folgen einem randomisierten Crossover-Design mit Gegengewicht, das für die Teilnehmer verblindet ist, und finden in Innenräumen statt, in denen die WBGT zur gleichen Tageszeit 30 °C überschreitet, um zirkadiane Schwankungen zu kontrollieren. Jeder Versuch beinhaltet ein Übungsprotokoll (SAFT-90), das 90 Minuten dauert und in zwei 45-Minuten-Teile unterteilt ist. Der ersten Halbzeit geht ein Warm-Up und der zweiten Halbzeit eine 15-minütige Pause voraus.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen bestimmen, ob das Spülen des Mundes mit einer Menthollösung vor einem in der Hitze durchgeführten Fußballübungsprotokoll dazu beiträgt, die physiologische Belastung zu verringern und die Leistungsparameter im Vergleich zu einer nicht kühlenden Strategie bei männlichen Elite-Fußballschiedsrichtern zu verbessern . So können wir näher an der Definition von Ernährungsstrategien der inneren Kühlung sein, die für die Leistung der Fußballschiedsrichter von Vorteil sind, konkret bei Wettkämpfen, die unter widrigen Umgebungsbedingungen durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Fußballschiedsrichter im Alter von über 18 und unter 45 Jahren;
- Bei Normalgewicht (BMI ≥ 18,5 und ≤ 24,9 kg/m2);
- Verfügbarkeit zur Teilnahme am Einführungstreffen, Kennenlerngespräch und 2 Versuchsveranstaltungen;
- Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Unter dem Einfluss von Medikamenten, die die Harnparameter, Thermoregulationsmechanismen, das Kreislaufsystem, die Schilddrüsen- und Hypophysenfunktion oder den Stoffwechselstatus beeinflussen können;
- Verletzung, Diabetes, Autoimmunerkrankung, kardiovaskuläre Erkrankung oder obstruktive Erkrankung des Gastrointestinaltrakts (z. B. Divertikulitis, entzündliche Darmerkrankung);
- Schizophrenie, bipolare Störung oder andere psychotische Störungen;
- Essstörungen;
- MRT-Scans, die innerhalb von 48 Stunden nach der Einarbeitungssitzung oder einer der experimentellen Studien geplant sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Eine Menthollösung wird durch Zerkleinern und Auflösen eines kalorienfreien Mentholbonbontropfens (15 mg) in 150 ml warmem Wasser formuliert, um eine Lösung mit einer Konzentration von 0,01 % zu erhalten.
Vor Gebrauch werden die Lösungen zur Mundspülung aliquotiert und auf Raumtemperatur erwärmt.
Dann wird es jedem Teilnehmer auf einzelnen Flaschen in einer Gesamtdosis von 75 ml vor dem Training und 75 ml während des Trainings serviert.
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Die Anwendung von Menthol durch orale Lösungen stimuliert die Unterkiefer- und Oberkieferäste des Trigeminusnervs (die hauptsächlich für die Erkennung von Temperatur und nozizeptiven Reizen im Gesicht und in der Mundhöhle verantwortlich sind) und hat durchweg gezeigt, dass sie den thermischen Komfort verbessert und das thermische Gefühl verringert , von denen angenommen wird, dass sie die wahrgenommene Anstrengung modulieren, um die Leistung in der Hitze zu verbessern.
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Placebo-Komparator: Placebo
Ein Placebo-Getränk wird mit einem kalorienfreien Süßstoff mit Beerengeschmack zubereitet, der aus Sucralose-Bonbonbonbons besteht, die zerkleinert und in 150 ml warmem Wasser aufgelöst werden.
Vor Gebrauch werden die Lösungen zur Mundspülung aliquotiert und auf Raumtemperatur erwärmt.
Dann wird es jedem Athleten auf einzelnen Flaschen in einer Gesamtdosis von 75 ml vor dem Training und 75 ml während des Trainings serviert.
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Die Anwendung von Menthol durch orale Lösungen stimuliert die Unterkiefer- und Oberkieferäste des Trigeminusnervs (die hauptsächlich für die Erkennung von Temperatur und nozizeptiven Reizen im Gesicht und in der Mundhöhle verantwortlich sind) und hat durchweg gezeigt, dass sie den thermischen Komfort verbessert und das thermische Gefühl verringert , von denen angenommen wird, dass sie die wahrgenommene Anstrengung modulieren, um die Leistung in der Hitze zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Eine Änderung der Herzfrequenz von der Grundlinie (unmittelbar vor dem Training) zu jedem 15-Minuten-Block des Trainingsprotokolls wird bewertet.
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Die Herzfrequenz ist ein physiologischer Leistungsparameter und wird mit Pulsmessern (Polar H10 Heart Rate Sensor, USA) gemessen.
PolarH10 kann die mittlere HF und niederfrequente Oszillationen (bis zu 0,15 Hz) der HF in Ruhe und während des Trainings genau messen.
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Eine Änderung der Herzfrequenz von der Grundlinie (unmittelbar vor dem Training) zu jedem 15-Minuten-Block des Trainingsprotokolls wird bewertet.
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Schwitzrate in der ersten Hälfte
Zeitfenster: Die Schwitzrate wird am Ende der ersten Hälfte des Trainingsprotokolls (nach 45 Minuten Training) berechnet.
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Die Schwitzrate ist ein physiologischer Leistungsparameter und wird anhand der folgenden Gleichung berechnet: SR = (Körpergewicht vor dem Training – Körpergewicht nach dem Training + Flüssigkeitsaufnahme – Urinvolumen)/(Trainingszeit in Stunden).
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Die Schwitzrate wird am Ende der ersten Hälfte des Trainingsprotokolls (nach 45 Minuten Training) berechnet.
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Schwitzrate in der zweiten Hälfte
Zeitfenster: Die Schwitzrate wird am Ende der zweiten Hälfte des Trainingsprotokolls (nach 90 Minuten Training) berechnet.
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Die Schwitzrate ist ein physiologischer Leistungsparameter und wird anhand der folgenden Gleichung berechnet: SR = (Körpergewicht vor dem Training – Körpergewicht nach dem Training + Flüssigkeitsaufnahme – Urinvolumen)/(Trainingszeit in Stunden).
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Die Schwitzrate wird am Ende der zweiten Hälfte des Trainingsprotokolls (nach 90 Minuten Training) berechnet.
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Veränderung der Kerntemperatur
Zeitfenster: Eine Veränderung der Kerntemperatur von der Grundlinie (unmittelbar vor dem Training) zu jedem 15-Minuten-Block des Trainingsprotokolls wird bewertet
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Die Kerntemperatur ist ein physiologischer Leistungsparameter und kann mit einer telemetrischen Tablette erfasst werden, die 30 Minuten vor Trainingsbeginn eingenommen wird (BodyCap®, Frankreich).
Aufgrund der guten Messgenauigkeit, der Messbarkeit in Feldsituationen und des nicht-invasiven Charakters dieser Temperaturmessmethode eignet sich die einnehmbare telemetrische Temperaturpille zur Bestimmung der Kerntemperatur während des Trainings
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Eine Veränderung der Kerntemperatur von der Grundlinie (unmittelbar vor dem Training) zu jedem 15-Minuten-Block des Trainingsprotokolls wird bewertet
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Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Auf RPE wird am Ende des Übungsprotokolls zugegriffen.
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RPE ist ein subjektiver psychologischer/wahrnehmungsbezogener Parameter, der sich auf die Leistung auswirkt und durch die CR-10-Borg-Skala aufgezeichnet wird, die von 0 („Ruhe“) bis 10 („maximale Anstrengung“) reicht.
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Auf RPE wird am Ende des Übungsprotokolls zugegriffen.
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Änderung des thermischen Komforts (TC).
Zeitfenster: Eine Änderung der TC von der Grundlinie (unmittelbar vor der Intervention) bis nach der Intervention und zu jedem 15-Minuten-Block des Übungsprotokolls wird bewertet.
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TC ist ein subjektiver psychologischer/wahrnehmungsbezogener Parameter, der die Leistung beeinflusst, und wird gemäß einer 6-Punkte-Skala von -3 ("sehr unbequem") bis 3 ("sehr angenehm") erfasst.
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Eine Änderung der TC von der Grundlinie (unmittelbar vor der Intervention) bis nach der Intervention und zu jedem 15-Minuten-Block des Übungsprotokolls wird bewertet.
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Änderung der thermischen Empfindung (TS).
Zeitfenster: Eine Änderung des TS von der Grundlinie (unmittelbar vor der Intervention) bis nach der Intervention und zu jedem 15-Minuten-Block des Übungsprotokolls wird bewertet.
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TS ist ein subjektiver psychologischer/wahrnehmungsbezogener Parameter, der die Leistung beeinflusst und mit einer 9-Punkte-Skala von -4 ("sehr kalt") bis 4 ("sehr warm") aufgezeichnet wird.
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Eine Änderung des TS von der Grundlinie (unmittelbar vor der Intervention) bis nach der Intervention und zu jedem 15-Minuten-Block des Übungsprotokolls wird bewertet.
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Veränderung des wahrgenommenen Durstes (PT).
Zeitfenster: Eine Änderung der PT von der Grundlinie (unmittelbar vor der Intervention) zu nach der Intervention und zu jedem 15-Minuten-Block des Übungsprotokolls wird bewertet.
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PT ist ein subjektiver Marker für den Hydratationsstatus und wird auf einer 7-Punkte-Skala von 1 („überhaupt nicht durstig“) bis 7 („sehr, sehr durstig“) bewertet.
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Eine Änderung der PT von der Grundlinie (unmittelbar vor der Intervention) zu nach der Intervention und zu jedem 15-Minuten-Block des Übungsprotokolls wird bewertet.
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Änderung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Eine Veränderung jedes körperlichen Leistungsindikators von der Grundlinie (unmittelbar nach dem Aufwärmen) bis zu jedem 15-Minuten-Block des Übungsprotokolls wird bewertet
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Die körperlichen Leistungsreaktionen werden mit 100-Hz-Beschleunigungsmessung mit Sonda 4.0-Software (StatSports®, UK) gemessen, um die Gesamtstrecke, die Sprintstrecke, die Anzahl der Beschleunigungen und Verzögerungen zu schätzen
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Eine Veränderung jedes körperlichen Leistungsindikators von der Grundlinie (unmittelbar nach dem Aufwärmen) bis zu jedem 15-Minuten-Block des Übungsprotokolls wird bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hydratationsstatus vorher
Zeitfenster: Der Hydratationsstatus wird zu Beginn (vor dem Training) aufgezeichnet.
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Der Hydratationsstatus wird mit dem Urinteststreifen (Combur10 Test M, Roche) und dem Urisys 1100® Analysegerät (Roche, Schweiz) wiederholt beurteilt.
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Der Hydratationsstatus wird zu Beginn (vor dem Training) aufgezeichnet.
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Hydratationsstatus nach
Zeitfenster: Der Hydratationsstatus wird am Ende des Trainingsprotokolls aufgezeichnet
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Der Hydratationsstatus wird mit dem Urinteststreifen (Combur10 Test M, Roche) und dem Urisys 1100® Analysegerät (Roche, Schweiz) wiederholt beurteilt.
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Der Hydratationsstatus wird am Ende des Trainingsprotokolls aufgezeichnet
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Flüssigkeitsaufnahme nach Belieben in der ersten Hälfte
Zeitfenster: Die Flüssigkeitsaufnahme nach Belieben wird am Ende der ersten Hälfte des Trainingsprotokolls (nach 45 Minuten Training) bewertet.
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Die Flüssigkeitsaufnahme wird über die Messung der Massenänderung der einzelnen Flaschen, die den Kampfrichtern beim Aufwärmen und am Ende der Einheit zur Verfügung gestellt werden, auf 0,1 ml genau erfasst (Seca, Hamburg, Deutschland).
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Die Flüssigkeitsaufnahme nach Belieben wird am Ende der ersten Hälfte des Trainingsprotokolls (nach 45 Minuten Training) bewertet.
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Flüssigkeitsaufnahme nach Belieben in der zweiten Hälfte
Zeitfenster: Die Flüssigkeitsaufnahme nach Belieben wird am Ende der zweiten Hälfte des Trainingsprotokolls (nach 90 Minuten Training) bewertet.
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Die Flüssigkeitsaufnahme wird über die Messung der Massenänderung der einzelnen Flaschen, die den Kampfrichtern beim Aufwärmen und am Ende der Einheit zur Verfügung gestellt werden, auf 0,1 ml genau erfasst (Seca, Hamburg, Deutschland).
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Die Flüssigkeitsaufnahme nach Belieben wird am Ende der zweiten Hälfte des Trainingsprotokolls (nach 90 Minuten Training) bewertet.
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Laktatwerte im Blut vorher
Zeitfenster: Die Blutlaktatwerte werden vor Beginn des Trainingsprotokolls aufgezeichnet
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Die Blutlaktatwerte werden mit einem Blutlaktatmessgerät (Lactate Pro 2, Arkray, USA) gemessen.
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Die Blutlaktatwerte werden vor Beginn des Trainingsprotokolls aufgezeichnet
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Blutzuckerwerte vorher
Zeitfenster: Der Blutzuckerspiegel wird vor Beginn des Trainingsprotokolls aufgezeichnet
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Die Blutzuckerspiegel werden mit einem Glucometer (FreeStyle Precision Neo, Abbott Laboratories, U.S.A.) wiederholt gemessen.
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Der Blutzuckerspiegel wird vor Beginn des Trainingsprotokolls aufgezeichnet
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Blutzuckerwerte nach
Zeitfenster: Die Blutzuckerwerte werden unmittelbar nach dem Ende des Trainingsprotokolls aufgezeichnet
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Die Blutzuckerspiegel werden mit einem Glucometer (FreeStyle Precision Neo, Abbott Laboratories, U.S.A.) wiederholt gemessen.
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Die Blutzuckerwerte werden unmittelbar nach dem Ende des Trainingsprotokolls aufgezeichnet
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Blutlaktatspiegel nach
Zeitfenster: Die Blutlaktatwerte werden unmittelbar nach dem Ende des Trainingsprotokolls aufgezeichnet
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Die Blutlaktatwerte werden mit einem Blutlaktatmessgerät (Lactate Pro 2, Arkray, USA) gemessen.
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Die Blutlaktatwerte werden unmittelbar nach dem Ende des Trainingsprotokolls aufgezeichnet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
10. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20/2021/CEFCNAUP/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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