Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płukanie ust mentolem i odpowiedzi na wyniki elitarnych sędziów piłkarskich w upale

21 listopada 2022 zaktualizowane przez: Universidade do Porto

Płukanie ust mentolem i odpowiedzi na wyniki elitarnych sędziów piłkarskich w upale: randomizowana próba krzyżowa

Dziesięciu sędziów piłkarskich płci męskiej zostanie zatrudnionych do wykonywania dwóch przerywanych protokołów piłkarskich, oddzielonych co najmniej 7 dniami (okres wymywania). Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni, zgodnie z wygenerowanym komputerowo harmonogramem przydziału, do 1 z 2 sekwencji napojów: (1) interwencja – roztwór mentolu 0,01% (temperatura pokojowa) oraz (2) placebo – niekaloryczna jagoda -roztwór aromatyzowany (temperatura pokojowa). Uczestnicy otrzymają jeden z 2 napojów przed rozgrzewką (pre-schłodzenie) oraz w przerwie (per-cooling). Próby będą przebiegać zgodnie z losowym, zrównoważonym projektem krzyżowym, zaślepionym dla uczestników, i będą odbywać się w obiektach zamkniętych, w których WBGT przekracza 30◦C, o tej samej porze dnia, aby kontrolować wahania okołodobowe. Każda próba obejmuje protokół ćwiczeń (SAFT-90), trwający 90 minut, podzielony na dwie 45-minutowe części. Pierwszą połowę poprzedzi rozgrzewka, a drugą 15-minutową przerwę.

Oczekuje się, że wyniki tego badania pozwolą określić, czy płukanie ust roztworem mentolu przed protokołem ćwiczeń piłkarskich wykonywanych w upale pomoże złagodzić obciążenie fizjologiczne i poprawić parametry wydolnościowe, w porównaniu ze strategią niechłodzącą, u elitarnych męskich sędziów piłkarskich . Tym samym możemy być bliżej określenia strategii żywieniowych wewnętrznego wychłodzenia, które będzie korzystne dla wyników sędziów piłkarskich, konkretnie w rozgrywkach rozgrywanych w niesprzyjających warunkach środowiskowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Sędziowie piłki nożnej płci męskiej w wieku powyżej 18 lat i poniżej 45 lat;
  2. o prawidłowej masie ciała (BMI ≥ 18,5 i ≤ 24,9 kg/m2);
  3. Możliwość udziału w spotkaniu wprowadzającym, sesji zapoznawczej i 2 sesjach eksperymentalnych;
  4. Umiejętność przeczytania i podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. pod wpływem jakichkolwiek leków mogących wpływać na parametry układu moczowego, mechanizmy termoregulacji, układ krążenia, czynność tarczycy i przysadki mózgowej lub stan metaboliczny;
  2. Uraz, cukrzyca, choroba autoimmunologiczna, choroba sercowo-naczyniowa lub choroba obturacyjna przewodu pokarmowego (np. zapalenie uchyłka, choroba zapalna jelit);
  3. Schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub inne zaburzenia psychotyczne;
  4. Zaburzenia odżywiania;
  5. Skany MRI zaplanowane w ciągu 48 godzin po sesji zapoznawczej lub dowolnej z prób eksperymentalnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Roztwór mentolu przygotowuje się rozgniatając i rozpuszczając jedną niekaloryczną kroplę cukierka mentolowego (15 mg) w 150 ml ciepłej wody, tak aby otrzymać roztwór o stężeniu 0,01%. Przed użyciem roztwory należy podzielić na porcje do płukania ust i ogrzać do temperatury pokojowej. Następnie zostanie podany każdemu uczestnikowi w indywidualnych butelkach w łącznej dawce 75 ml przed treningiem i 75 ml w trakcie.
Inny: Roztwór mentolu
Stosowanie mentolu w roztworach doustnych stymuluje gałęzie nerwu trójdzielnego w żuchwie i szczęce (które są głównie odpowiedzialne za wykrywanie temperatury i bodźców nocyceptywnych na twarzy i w jamie ustnej) i konsekwentnie wykazano, że poprawia komfort cieplny i zmniejsza uczucie ciepła , które, jak się uważa, modulują postrzegany wysiłek, aby poprawić wydajność w upale.
Komparator placebo: Placebo
Napój placebo zostanie przygotowany przy użyciu bezkalorycznej substancji słodzącej o smaku jagodowym, składającej się z sukralozowych cukierków, które zostaną rozgniecione i rozpuszczone w 150 ml ciepłej wody. Przed użyciem roztwory należy podzielić na porcje do płukania ust i ogrzać do temperatury pokojowej. Następnie będzie podawany każdemu sportowcowi w indywidualnych butelkach w łącznej dawce 75 ml przed wysiłkiem i 75 ml w trakcie wysiłku.
Inny: Roztwór mentolu
Stosowanie mentolu w roztworach doustnych stymuluje gałęzie nerwu trójdzielnego w żuchwie i szczęce (które są głównie odpowiedzialne za wykrywanie temperatury i bodźców nocyceptywnych na twarzy i w jamie ustnej) i konsekwentnie wykazano, że poprawia komfort cieplny i zmniejsza uczucie ciepła , które, jak się uważa, modulują postrzegany wysiłek, aby poprawić wydajność w upale.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Oceniana będzie zmiana częstości akcji serca od wartości wyjściowej (bezpośrednio przed wysiłkiem) do każdego 15-minutowego bloku protokołu ćwiczeń.
Tętno jest fizjologicznym parametrem wydajności i będzie mierzone za pomocą monitorów tętna (Polar H10 Heart Rate Sensor, USA). PolarH10 może dokładnie mierzyć średnie tętno i oscylacje o niskiej częstotliwości (do 0,15 Hz) tętna w spoczynku i podczas ćwiczeń.
Oceniana będzie zmiana częstości akcji serca od wartości wyjściowej (bezpośrednio przed wysiłkiem) do każdego 15-minutowego bloku protokołu ćwiczeń.
Szybkość pocenia się w pierwszej połowie
Ramy czasowe: Szybkość pocenia zostanie obliczona pod koniec pierwszej połowy protokołu ćwiczeń (po 45 minutach ćwiczeń)
Tempo pocenia się jest fizjologicznym parametrem wydajności i będzie obliczane zgodnie z następującym równaniem: SR= (masa ciała przed treningiem - masa ciała po wysiłku + spożycie płynów - objętość moczu)/(czas ćwiczeń w godzinach).
Szybkość pocenia zostanie obliczona pod koniec pierwszej połowy protokołu ćwiczeń (po 45 minutach ćwiczeń)
Szybkość pocenia się w drugiej połowie
Ramy czasowe: Szybkość pocenia zostanie obliczona pod koniec drugiej połowy protokołu ćwiczeń (po 90 minutach ćwiczeń)
Tempo pocenia się jest fizjologicznym parametrem wydajności i będzie obliczane zgodnie z następującym równaniem: SR= (masa ciała przed treningiem - masa ciała po wysiłku + spożycie płynów - objętość moczu)/(czas ćwiczeń w godzinach).
Szybkość pocenia zostanie obliczona pod koniec drugiej połowy protokołu ćwiczeń (po 90 minutach ćwiczeń)
Zmiana temperatury rdzenia
Ramy czasowe: Oceniana będzie zmiana temperatury głębokiej od wartości wyjściowej (bezpośrednio przed wysiłkiem) do każdego 15-minutowego bloku protokołu ćwiczeń
Temperatura głęboka jest fizjologicznym parametrem wydajności i można uzyskać do niej dostęp za pomocą pigułki telemetrycznej przyjmowanej 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń (BodyCap®, Francja). Ze względu na dobrą dokładność pomiaru, możliwość pomiaru w warunkach terenowych oraz nieinwazyjny charakter tej metody pomiaru temperatury, połknięta telemetryczna pigułka temperaturowa nadaje się do oceny temperatury głębokiej podczas wysiłku
Oceniana będzie zmiana temperatury głębokiej od wartości wyjściowej (bezpośrednio przed wysiłkiem) do każdego 15-minutowego bloku protokołu ćwiczeń
Oceny postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Dostęp do RPE będzie dostępny na końcu protokołu ćwiczeń.
RPE jest subiektywnym psychologicznym/percepcyjnym parametrem, który wpływa na wydajność i będzie rejestrowany w skali CR-10 Borg, która rozciąga się od 0 („odpoczynek”) do 10 („maksymalny wysiłek”).
Dostęp do RPE będzie dostępny na końcu protokołu ćwiczeń.
Zmiana komfortu cieplnego (TC).
Ramy czasowe: Oceniana będzie zmiana TC od wartości początkowej (bezpośrednio przed interwencją) do po interwencji i do każdego 15-minutowego bloku protokołu ćwiczeń.
TC jest subiektywnym psychologicznym/percepcyjnym parametrem, który wpływa na wydajność i będzie dostępny zgodnie z 6-punktową skalą od -3 („bardzo niekomfortowo”) do 3 („bardzo komfortowo”).
Oceniana będzie zmiana TC od wartości początkowej (bezpośrednio przed interwencją) do po interwencji i do każdego 15-minutowego bloku protokołu ćwiczeń.
Zmiana czucia termicznego (TS).
Ramy czasowe: Oceniana będzie zmiana TS od wartości początkowej (bezpośrednio przed interwencją) do po interwencji i do każdego 15-minutowego bloku protokołu ćwiczeń.
TS to subiektywny parametr psychologiczny/percepcyjny, który ma wpływ na wydajność i będzie rejestrowany w 9-punktowej skali od -4 („bardzo zimno”) do 4 („bardzo ciepło”).
Oceniana będzie zmiana TS od wartości początkowej (bezpośrednio przed interwencją) do po interwencji i do każdego 15-minutowego bloku protokołu ćwiczeń.
Zmiana odczuwanego pragnienia (PT).
Ramy czasowe: Oceniana będzie zmiana PT od wartości początkowej (bezpośrednio przed interwencją) do po interwencji i do każdego 15-minutowego bloku protokołu ćwiczeń.
PT jest subiektywnym wskaźnikiem stanu nawodnienia i będzie oceniany cyklicznie w 7-punktowej skali od 1 („w ogóle nie odczuwam pragnienia”) do 7 („bardzo, bardzo spragniony”)
Oceniana będzie zmiana PT od wartości początkowej (bezpośrednio przed interwencją) do po interwencji i do każdego 15-minutowego bloku protokołu ćwiczeń.
Zmiana wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Oceniana będzie zmiana każdego wskaźnika wydolności fizycznej od wartości początkowej (bezpośrednio po rozgrzewce) do każdego 15-minutowego bloku protokołu ćwiczeń
Reakcje sprawności fizycznej będą mierzone za pomocą akcelerometru 100 Hz z oprogramowaniem Sonda 4.0 (StatSports®, Wielka Brytania) w celu oszacowania całkowitego dystansu, dystansu sprintu, liczby przyspieszeń i zwolnień
Oceniana będzie zmiana każdego wskaźnika wydolności fizycznej od wartości początkowej (bezpośrednio po rozgrzewce) do każdego 15-minutowego bloku protokołu ćwiczeń

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan nawodnienia przed
Ramy czasowe: Stan nawodnienia będzie rejestrowany na linii bazowej (przed treningiem)
Stan nawodnienia będzie oceniany cyklicznie za pomocą paska do badania moczu (Combur10 Test M, Roche) i analizatora Urisys 1100® (Roche, Szwajcaria).
Stan nawodnienia będzie rejestrowany na linii bazowej (przed treningiem)
Stan nawodnienia po
Ramy czasowe: Stan nawodnienia będzie rejestrowany na końcu protokołu ćwiczeń
Stan nawodnienia będzie oceniany cyklicznie za pomocą paska do badania moczu (Combur10 Test M, Roche) i analizatora Urisys 1100® (Roche, Szwajcaria).
Stan nawodnienia będzie rejestrowany na końcu protokołu ćwiczeń
Spożycie płynów ad libitum w pierwszej połowie
Ramy czasowe: Spożycie płynów ad libitum będzie oceniane pod koniec pierwszej połowy protokołu ćwiczeń (po 45 minutach ćwiczeń)
Spożycie płynów będzie rejestrowane poprzez pomiar zmiany masy poszczególnych butelek dostarczonych sędziom na rozgrzewce i na koniec sesji, z dokładnością do 0,1 ml (Seca, Hamburg, Niemcy).
Spożycie płynów ad libitum będzie oceniane pod koniec pierwszej połowy protokołu ćwiczeń (po 45 minutach ćwiczeń)
Spożycie płynów ad libitum w drugiej połowie
Ramy czasowe: Spożycie płynów ad libitum będzie oceniane pod koniec drugiej połowy protokołu ćwiczeń (po 90 minutach ćwiczeń)
Spożycie płynów będzie rejestrowane poprzez pomiar zmiany masy poszczególnych butelek dostarczonych sędziom na rozgrzewce i na koniec sesji, z dokładnością do 0,1 ml (Seca, Hamburg, Niemcy).
Spożycie płynów ad libitum będzie oceniane pod koniec drugiej połowy protokołu ćwiczeń (po 90 minutach ćwiczeń)
Poziom mleczanu we krwi przed
Ramy czasowe: Poziomy mleczanów we krwi będą rejestrowane przed rozpoczęciem protokołu ćwiczeń
Poziomy mleczanu we krwi będą mierzone cyklicznie za pomocą miernika poziomu mleczanu we krwi (Lactate Pro 2, Arkray, USA).
Poziomy mleczanów we krwi będą rejestrowane przed rozpoczęciem protokołu ćwiczeń
Poziom glukozy we krwi przed
Ramy czasowe: Poziom glukozy we krwi będzie rejestrowany przed rozpoczęciem protokołu ćwiczeń
Poziomy glukozy we krwi będą mierzone cyklicznie za pomocą glukometru (FreeStyle Precision Neo, Abbott Laboratories, USA).
Poziom glukozy we krwi będzie rejestrowany przed rozpoczęciem protokołu ćwiczeń
Poziom glukozy we krwi po
Ramy czasowe: Poziom glukozy we krwi będzie rejestrowany bezpośrednio po zakończeniu protokołu ćwiczeń
Poziomy glukozy we krwi będą mierzone cyklicznie za pomocą glukometru (FreeStyle Precision Neo, Abbott Laboratories, USA).
Poziom glukozy we krwi będzie rejestrowany bezpośrednio po zakończeniu protokołu ćwiczeń
Poziom mleczanu we krwi po
Ramy czasowe: Poziomy mleczanów we krwi będą rejestrowane natychmiast po zakończeniu protokołu ćwiczeń
Poziomy mleczanu we krwi będą mierzone cyklicznie za pomocą miernika poziomu mleczanu we krwi (Lactate Pro 2, Arkray, USA).
Poziomy mleczanów we krwi będą rejestrowane natychmiast po zakończeniu protokołu ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade do Porto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20/2021/CEFCNAUP/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Roztwór mentolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj