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近位に移動した胆道ステントにおける Dormia Basket と Extraction Ballon の比較

2022年11月29日 更新者:Mohammed Hussien Ahmed、Kafrelsheikh University

近位に移動した胆道ステントにおける Dormia Basket と Extraction Ballon の比較:無作為対照臨床試験

近位に移動した胆管ステントにおける Dormia バスケットと抽出バロンの比較:ランダム化比較臨床試験

調査の概要

詳細な説明

近位に移動した胆管ステントにおけるドルミア バスケットと抜去バルーンの比較:ランダム化比較臨床試験 この研究は、近位ステントの移動の管理におけるドルミア バスケットと抜去胆管バルーンの有効性を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kafr Ash Shaykh、エジプト
        • Mohamed Hussien Ahmed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 大人
  2. 両方の性別
  3. ERCP 後に胆道ステント留置術を受け、胆道閉塞の徴候がみられた患者。

除外基準:

ステント挿入なしのERCP。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:近位ステント移動の管理におけるドーミアバスケットの有効性
近位ステント移動の管理におけるドルミア バスケットの使用
アクティブコンパレータ:近位ステント移動の管理における抜去胆道バルーンの有効性
近位ステント移動の管理における抜去胆道バルーンの使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間(分)に関して、近位に移動した胆道ステントの管理におけるドルミアバスケットと抽出バロンを比較する
時間枠:4週間
手術時間は分単位で測定されました
4週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再閉塞の発生に関してドルミアバスケットと抽出バロンを比較する
時間枠:4週間
再閉塞は血清ビリルビン値で測定
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月29日

最初の投稿 (実際)

2022年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月29日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Kafrelsheikh U , medicine

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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