Dormia Basket Versus Extraction Ballon i proksimalt migrerede galdestents
29. november 2022 opdateret af: Mohammed Hussien Ahmed, Kafrelsheikh University
Dormia Basket Versus Extraction Ballon i proksimalt migrerede galdestents: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Dormia kurv versus ekstraktionsballon i proksimalt migrerede galdestents: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dormia basket versus ekstraktionsballon i proksimalt migrerede galdestents: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg Studiet har til formål at evaluere effektiviteten af dormia basket versus ekstraktionsgaldeballon til behandling af proksimal stentmigration
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten
- Mohamed Hussien Ahmed
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne
- begge køn
- Patienter med galdestenting efter ERCP, og som havde tegn på galdeobstruktion.
Ekskluderingskriterier:
ERCP uden stentindsættelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: effektiviteten af dormia basket til behandling af proksimal stent migration
|
Brug af dormia-kurv til håndtering af proksimal stentmigrering
|
|
Aktiv komparator: effektiviteten af ekstraktionsgaldeballon til behandling af proksimal stentmigrering
|
Brug af ekstraktionsgaldeballon til håndtering af proksimal stentmigrering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne mellem dormia-kurv og ekstraktionsballon i håndtering af proksimalt migrerede galdestents med hensyn til operationstid (min)
Tidsramme: 4 uger
|
Driftstiden blev målt i minutter
|
4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne mellem dormia-kurv og udtræksballon vedrørende forekomst af genobstruktion
Tidsramme: 4 uger
|
Re-obstruktion blev målt ved serum bilirubin niveau
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2022
Først opslået (Faktiske)
2. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Kafrelsheikh U , medicine
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .