Panier Dormia versus ballon d'extraction dans les stents biliaires à migration proximale
29 novembre 2022 mis à jour par: Mohammed Hussien Ahmed, Kafrelsheikh University
Panier Dormia versus ballon d'extraction dans les stents biliaires à migration proximale : un essai clinique contrôlé randomisé
Panier Dormia versus ballon d'extraction dans les stents biliaires à migration proximale : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Panier Dormia versus ballonnet d'extraction dans les stents biliaires à migration proximale : un essai clinique contrôlé randomisé
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypte
- Mohamed Hussien Ahmed
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes
- les deux sexes
- Patients porteurs d'un stent biliaire suite à une CPRE et présentant des signes d'obstruction biliaire.
Critère d'exclusion:
CPRE sans insertion de stent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: l'efficacité du panier dormia dans la gestion de la migration proximale du stent
|
Utilisation du panier dormia dans la gestion de la migration proximale du stent
|
|
Comparateur actif: l'efficacité du ballonnet biliaire d'extraction dans la gestion de la migration proximale du stent
|
Utilisation du ballonnet biliaire d'extraction dans la gestion de la migration proximale du stent
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pour comparer entre le panier dormia et le ballon d'extraction dans la gestion des stents biliaires à migration proximale en ce qui concerne le temps opératoire (min)
Délai: 4 semaines
|
Le temps opératoire a été mesuré en minutes
|
4 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pour comparer entre le panier dormia et le ballon d'extraction en ce qui concerne la survenue d'une réobstruction
Délai: 4 semaines
|
La réobstruction a été mesurée par le taux de bilirubine sérique
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2022
Première publication (Réel)
2 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Kafrelsheikh U , medicine
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .