Dormia Basket Versus Extraction Ballon i Proksimally Migrated Biliary Stents
29. november 2022 oppdatert av: Mohammed Hussien Ahmed, Kafrelsheikh University
Dormia Basket Versus Extraction Ballon i Proksimally Migrated Biliary Stents: En randomisert kontrollert klinisk studie
Dormia-kurv versus ekstraksjonsballong i proksimalt migrerte gallestenter: En randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dormia basket versus ekstraksjonsballong i proksimalt migrerte gallestenter: En randomisert kontrollert klinisk studie Studien tar sikte på å evaluere effekten av dormia basket versus ekstraksjonsbiliær ballong ved behandling av proksimal stentmigrasjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt
- Mohamed Hussien Ahmed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne
- begge kjønn
- Pasienter med gallestenting etter ERCP og som hadde tegn på biliær obstruksjon.
Ekskluderingskriterier:
ERCP uten stentinnsetting.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: effektiviteten til dormia basket i håndtering av proksimal stentmigrasjon
|
Bruk av dormia-kurv i håndtering av proksimal stentmigrasjon
|
|
Aktiv komparator: effektiviteten av ekstraksjonsgaldeballong ved behandling av proksimal stentmigrasjon
|
Bruk av ekstraksjonsballong i galle ved behandling av proksimal stentmigrasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne mellom dormia-kurv og ekstraksjonsballong i håndtering av proksimalt migrerte gallestenter angående operasjonstid (min)
Tidsramme: 4 uker
|
Driftstiden ble målt i minutter
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne mellom dormia-kurv og ekstraksjonsballong angående forekomst av re-obstruksjon
Tidsramme: 4 uker
|
Re-obstruksjon ble målt ved serumbilirubinnivå
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Kafrelsheikh U , medicine
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .