Cesta de Dormia versus balón de extracción en stents biliares migrados proximalmente
29 de noviembre de 2022 actualizado por: Mohammed Hussien Ahmed, Kafrelsheikh University
Cesta Dormia versus balón de extracción en stents biliares migrados proximalmente: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Cesta de Dormia versus balón de extracción en stents biliares migrados proximalmente: ensayo clínico aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cesta de Dormia versus balón de extracción en stents biliares migrados proximalmente: un ensayo clínico controlado aleatorizado El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la canasta de Dormia versus balón de extracción biliar en el manejo de la migración proximal del stent
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egipto
- Mohamed Hussien Ahmed
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos
- ambos sexos
- Pacientes con stent biliar después de CPRE y que tenían signos de obstrucción biliar.
Criterio de exclusión:
CPRE sin colocación de stent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: la eficacia de la canasta de dormia en el manejo de la migración proximal del stent
|
Uso de cesta de dormia en el manejo de la migración proximal del stent
|
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Comparador activo: la eficacia de la extracción con balón biliar en el manejo de la migración proximal del stent
|
Uso del balón biliar de extracción en el manejo de la migración proximal del stent
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparar entre cesta de dormia y balón de extracción en el manejo de stents biliares migrados proximalmente con respecto al tiempo operatorio (min)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El tiempo operatorio se midió en minutos.
|
4 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparar entre la canasta de dormia y el balón de extracción con respecto a la ocurrencia de reobstrucción
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La reobstrucción se midió por el nivel de bilirrubina sérica
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Kafrelsheikh U , medicine
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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