Dormia-Korb versus Extraktionsballon bei proximal migrierten Gallenstents
29. November 2022 aktualisiert von: Mohammed Hussien Ahmed, Kafrelsheikh University
Dormia-Korb versus Extraktionsballon bei proximal migrierten Gallenstents: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Dormia-Korb versus Extraktionsballon bei proximal migrierten Gallengangstents: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dormia-Korb versus Extraktionsballon bei proximal migrierten Gallenstents: Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Dormia-Korbs im Vergleich zum Extraktions-Gallenballon bei der Behandlung der proximalen Stentmigration zu bewerten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Ägypten
- Mohamed Hussien Ahmed
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- beide Geschlechter
- Patienten mit biliärem Stenting nach ERCP und Anzeichen einer biliären Obstruktion.
Ausschlusskriterien:
ERCP ohne Stenteinlage.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: die Wirksamkeit des Dormia-Korbs bei der Behandlung der proximalen Stentmigration
|
Verwendung des Dormia-Korbs bei der Behandlung der proximalen Stentmigration
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Aktiver Komparator: die Wirksamkeit des Extraktions-Gallenballons bei der Behandlung der proximalen Stentmigration
|
Verwendung eines Extraktions-Gallenballons bei der Behandlung der proximalen Stentmigration
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich zwischen Dormia-Korb und Extraktionsballon bei der Behandlung von proximal migrierten Gallengangstents hinsichtlich der Operationszeit (min)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Betriebszeit wurde in Minuten gemessen
|
4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich zwischen Dormia-Körbchen und Extraktionsballon hinsichtlich des Auftretens einer erneuten Obstruktion
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die erneute Obstruktion wurde anhand des Serumbilirubinspiegels gemessen
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Kafrelsheikh U , medicine
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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