Корзина Дормиа в сравнении с экстракционным баллоном в проксимально мигрировавших билиарных стентах
29 ноября 2022 г. обновлено: Mohammed Hussien Ahmed, Kafrelsheikh University
Корзина Дормиа по сравнению с экстракционным баллоном в проксимально мигрировавших билиарных стентах: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Корзина Дормиа по сравнению с экстракционным баллоном в проксимально смещенных билиарных стентах: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Корзина Дормиа по сравнению с экстракционным баллоном в проксимально смещенных билиарных стентах: рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Исследование направлено на оценку эффективности корзины Дормиа по сравнению с экстракционным билиарным баллоном при лечении проксимальной миграции стента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Египет
- Mohamed Hussien Ahmed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- оба пола
- Пациенты со стентированием желчевыводящих путей после ЭРХПГ и с признаками обструкции желчевыводящих путей.
Критерий исключения:
ЭРХПГ без установки стента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: эффективность корзины Дормиа при лечении проксимальной миграции стента
|
Использование корзины Дормиа при проксимальной миграции стента
|
|
Активный компаратор: эффективность извлечения билиарного баллона при лечении проксимальной миграции стента
|
Использование экстракционного билиарного баллона при проксимальной миграции стента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить корзинку Дормиа и экстракционный баллон при лечении проксимально смещенных билиарных стентов в отношении времени операции (мин)
Временное ограничение: 4 недели
|
Время операции измеряется минутами
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить корзинку Дормиа и экстракционный баллон в отношении возникновения повторной непроходимости.
Временное ограничение: 4 недели
|
Повторную обструкцию измеряли по уровню билирубина в сыворотке крови.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Kafrelsheikh U , medicine
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .