Cesta Dormia versus balão de extração em stents biliares migrados proximamente
29 de novembro de 2022 atualizado por: Mohammed Hussien Ahmed, Kafrelsheikh University
Cesta de Dormia versus balão de extração em stents biliares migrados proximamente: um ensaio clínico controlado randomizado
Cesto de Dormia versus balão de extração em stents biliares migrados proximalmente: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cesto de dormia versus balão de extração em stents biliares migrados proximalmente: um ensaio clínico randomizado controlado O estudo visa avaliar a eficácia do cesto de dormia versus balão de extração biliar no manejo da migração de stent proximal
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egito
- Mohamed Hussien Ahmed
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- ambos os sexos
- Pacientes com stent biliar após CPRE e que apresentavam sinais de obstrução biliar.
Critério de exclusão:
CPRE sem inserção de stent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: a eficácia da cesta de dormência no gerenciamento da migração proximal do stent
|
Uso da cesta de dormência no manejo da migração proximal do stent
|
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Comparador Ativo: a eficácia do balão biliar de extração no manejo da migração proximal do stent
|
Uso de balão biliar de extração no manejo da migração de stent proximal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar entre cesta de dormência e balão de extração no manejo de stents biliares migrados proximalmente em relação ao tempo operatório (min)
Prazo: 4 semanas
|
O tempo operatório foi medido em minutos
|
4 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparar a cesta de dormência com o balão extrator quanto à ocorrência de reobstrução
Prazo: 4 semanas
|
A reobstrução foi medida pelo nível sérico de bilirrubina
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Kafrelsheikh U , medicine
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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