Dormia Basket kontra balon ekstrakcyjny w proksymalnie przemieszczonych stentach dróg żółciowych
29 listopada 2022 zaktualizowane przez: Mohammed Hussien Ahmed, Kafrelsheikh University
Dormia Basket kontra balon ekstrakcyjny w proksymalnie przemieszczonych stentach dróg żółciowych: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Koszyk Dormia a balon ekstrakcyjny w proksymalnie migrujących stentach dróg żółciowych: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Koszyk Dormia a balon ekstrakcyjny w proksymalnie migrowanych stentach żółciowych: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne Badanie ma na celu ocenę skuteczności koszyka Dormia w porównaniu z balonem ekstrakcyjnym w leczeniu migracji stentu proksymalnego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egipt
- Mohamed Hussien Ahmed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ludzie
- obu płci
- Pacjenci ze stentowaniem dróg żółciowych po ECPW i u których występowały objawy niedrożności dróg żółciowych.
Kryteria wyłączenia:
ECPW bez założenia stentu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: skuteczność koszyka dormia w leczeniu migracji stentu proksymalnego
|
Wykorzystanie koszyka dormia w leczeniu migracji stentu proksymalnego
|
|
Aktywny komparator: skuteczność ekstrakcji balonu żółciowego w leczeniu migracji stentu proksymalnego
|
Zastosowanie balonu żółciowego ekstrakcyjnego w leczeniu migracji stentu proksymalnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie między koszykiem typu dormia a balonem ekstrakcyjnym w leczeniu proksymalnie przemieszczonych stentów dróg żółciowych pod względem czasu operacji (min)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Czas operacji mierzono w minutach
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie koszyczka spoczynkowego i balonu ekstrakcyjnego pod kątem występowania ponownej niedrożności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ponowną niedrożność mierzono na podstawie poziomu bilirubiny w surowicy
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kafrelsheikh U , medicine
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .