Košík Dormia versus extrakční balónek v proximálně migrovaných biliárních stentech
29. listopadu 2022 aktualizováno: Mohammed Hussien Ahmed, Kafrelsheikh University
Košík Dormia versus extrakční balónek v proximálně migrovaných biliárních stentech: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Dormia košíček versus extrakční balónek v proximálně migrovaných biliárních stentech: randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dormia košíček versus extrakční balónek v proximálně migrovaných žlučových stentech: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie Cílem studie je vyhodnotit účinnost dormiálního koše versus extrakční biliární balónek při řešení migrace proximálního stentu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt
- Mohamed Hussien Ahmed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- oba pohlaví
- Pacienti s biliárním stentováním po ERCP a kteří měli známky biliární obstrukce.
Kritéria vyloučení:
ERCP bez zavedení stentu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: účinnost dormiového koše při řízení migrace proximálního stentu
|
Využití dormiálního koše při řízení migrace proximálního stentu
|
|
Aktivní komparátor: účinnost extrakčního biliárního balónku při řízení migrace proximálního stentu
|
Využití extrakčního biliárního balónku při řešení migrace proximálního stentu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat dormiální koš a extrakční balónek při léčbě proximálně migrovaných biliárních stentů z hlediska operačního času (min)
Časové okno: 4 týdny
|
Operační čas byl měřen v minutách
|
4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat dormiální koš a extrakční balónek z hlediska výskytu reobstrukce
Časové okno: 4 týdny
|
Re-obstrukce byla měřena hladinou bilirubinu v séru
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Kafrelsheikh U , medicine
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .