Dormia Basket Versus Extraction Ballon in stent biliari migrati prossimalmente
29 novembre 2022 aggiornato da: Mohammed Hussien Ahmed, Kafrelsheikh University
Dormia Basket Versus Extraction Ballon negli stent biliari migrati prossimalmente: uno studio clinico controllato randomizzato
Cestello di Dormia contro palloncino di estrazione negli stent biliari a migrazione prossimale: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dormia basket versus estrazione ballon in stent biliari a migrazione prossimale: uno studio clinico randomizzato controllato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kafr Ash Shaykh, Egitto
- Mohamed Hussien Ahmed
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
- entrambi i sessi
- Pazienti con stenting biliare dopo ERCP e che presentavano segni di ostruzione biliare.
Criteri di esclusione:
ERCP senza inserimento di stent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: l'efficacia del cestello Dormia nella gestione della migrazione dello stent prossimale
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Uso del cestello Dormia nella gestione della migrazione prossimale dello stent
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Comparatore attivo: l'efficacia dell'estrazione del palloncino biliare nella gestione della migrazione dello stent prossimale
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Uso del palloncino biliare di estrazione nella gestione della migrazione dello stent prossimale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra cestello Dormia e pallone di estrazione nella gestione degli stent biliari a migrazione prossimale per quanto riguarda il tempo operatorio (min)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il tempo operatorio è stato misurato in minuti
|
4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra canestro di dormia e pallone di estrazione per quanto riguarda l'occorrenza della ri-ostruzione
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La ri-ostruzione è stata misurata dal livello di bilirubina sierica
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4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kafrelsheikh U , medicine
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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