HCC患者の予後に対する栄養指標の影響
2022年11月30日 更新者：Juan Kang
肝細胞がん患者の予後に対する栄養指標の影響に関する研究
原発性肝がんは最近、がんによる死亡の主要な原因の 1 つにランクされており、肝細胞がん (HCC) はこれらの症例の 75% ～ 85% を占めています。
近年、チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）と組み合わせた免疫チェックポイント阻害剤（ICI）は、進行したHCC患者の治療において良好な結果を達成しています。
これまでのところ、TKI と組み合わせた ICI で治療された HCC 患者の栄養指数と予後との関係を調査した研究は不足しており、経動脈化学塞栓術 (TACE) で治療された HCC 患者の栄養指数の予後的価値に関する研究はほとんどありません。 .
このレトロスペクティブ研究は、TKIまたはTACEと組み合わせたICIを受けたHCC患者の予後栄養指数（PNI）、ボディマス指数（BMI）、腰筋指数（PMI）、および老年栄養リスク指数（GNRI）の予後的価値を分析することを目的としています。また、HCC 患者に対する栄養介入プログラムの選択に関する参考資料を提供すること。
調査の概要
詳細な説明
重慶医科大学の第二付属病院でHCCを確認した患者は、レトロスペクティブ研究に登録されました。
被験者は 2 つのコホートに分けられ、どちらも包含基準と除外基準を満たしていました。収集する必要があるデータには、初回治療時の年齢、性別、身長、体重、および定期的なフォローアップが含まれていました。
血液ルーチン、肝機能、腎機能、凝固機能、電解質、PIVKA-II、AFP、HBV-DNA、CT、MRI情報、中国肝がん病期分類（CNLC）、合併症、治療方針など 開始後の経過観察期間治療と死亡または重大な疾患の進行の時間。
生存率はカプラン・マイヤー法で推定し、曲線はログランク検定で比較しました。ロジスティック回帰を使用して、結果に対する変数の影響を単変量および多変量分析しました。
単変量解析で P < 0.05 の変数を多変量解析にかけました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Juan Kang, M.D.
- 電話番号：+8613996112052
- メール：68368892@qq.com
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400000
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
コンタクト：
- Juan Kang, M.D.
- 電話番号：+8613996112052
- メール：68368892@qq.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重慶医科大学の第二付属病院でHCCを確認した患者は、レトロスペクティブ研究に登録されました。
被験者は 2 つのコホートに分けられ、どちらも包含基準と除外基準を満たしていました。
説明
包含基準:
コホート 1:HCC 患者は、定期的かつ定期的に TKI と組み合わせた ICI を受けました。
コホート 2: 初期治療として TACE を受けた HCC 患者。
除外基準:
- HCC以外の全身性悪性腫瘍の患者。
- 重度の高血圧症、糖尿病、冠状動脈性心疾患、全身感染症およびその他の重篤な疾患の患者。
- 免疫不全または自己免疫疾患の患者。
- 重度の栄養失調の患者。
- 定期的かつ定期的な治療を遵守していない。
- 定期的なフォローアップを受けていない、または収集するデータが欠落している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ICIとTKIの併用を受けたHCC患者
定期的かつ定期的に TKI と組み合わせて ICI を受けた HCC 患者。
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TACEで治療されたHCC患者
初期治療としてTACEを受けたHCC患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死
時間枠：2022年11月～2024年5月
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肝細胞がんの進行による死亡
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2022年11月～2024年5月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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検閲済み
時間枠：2022年11月～2024年5月
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自動車事故やフォローアップの喪失など、その他の原因による死亡
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2022年11月～2024年5月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：juan Kang, M.D.、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2024年1月1日
研究の完了 (予想される)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月30日
最初の投稿 (実際)
2022年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月30日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。