营养指标对肝癌患者预后的影响
2022年11月30日 更新者：Juan Kang
营养指标对肝细胞癌患者预后影响的研究
原发性肝癌最近已成为癌症死亡的主要原因之一，其中肝细胞癌 (HCC) 占这些病例的 75%-85%。
近年来，免疫检查点抑制剂（ICIs）联合酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）在晚期HCC患者的治疗中取得了良好的效果。
迄今为止，缺乏探讨营养指标与ICIs联合TKIs治疗的HCC患者预后关系的研究，关于营养指标对经动脉化疗栓塞（TACE）治疗的HCC患者预后价值的研究较少.
本回顾性研究旨在分析预后营养指数（PNI）、体重指数（BMI）、腰大肌指数（PMI）和老年营养风险指数（GNRI）对接受ICIs联合TKIs或TACE治疗的HCC患者的预后价值，为肝癌患者营养干预方案的选择提供参考。
研究概览
详细说明
在重庆医科大学附属第二医院确诊为肝癌的患者被纳入回顾性研究。
受试者分为两个队列，均符合纳入和排除标准。需要收集的数据包括初始治疗和定期随访时的年龄、性别、身高和体重。
血常规、肝功能、肾功能、凝血功能、电解质、PIVKA-II、AFP、HBV-DNA、CT、MRI信息、中国肝癌分期（CNLC）、并发症、治疗方案等 开始后随访时间治疗的时间和死亡或重大疾病进展的时间。
采用Kaplan-Meier法估算生存期，曲线比较采用log-rank检验。采用Logistic回归单变量和多变量分析变量对结局的影响。
对单变量分析中 P<0.05 的变量进行多变量分析。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Juan Kang, M.D.
- 电话号码：+8613996112052
- 邮箱：68368892@qq.com
学习地点
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400000
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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接触：
- Juan Kang, M.D.
- 电话号码：+8613996112052
- 邮箱：68368892@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在重庆医科大学附属第二医院确诊为肝癌的患者被纳入回顾性研究。
受试者被分为两组，均符合纳入和排除标准。
描述
纳入标准：
队列 1：HCC 患者定期和定期接受 ICIs 联合 TKIs。
队列 2：接受 TACE 作为初始治疗的 HCC 患者。
排除标准：
- 患有除 HCC 以外的全身性恶性肿瘤的患者。
- 严重高血压、糖尿病、冠心病、全身感染等严重疾病患者。
- 患有免疫缺陷或自身免疫性疾病的患者。
- 严重营养不良的患者。
- 不坚持正规、周期性治疗。
- 没有定期随访或数据缺失的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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接受 ICIs 联合 TKIs 的 HCC 患者
定期和定期接受 ICIs 联合 TKIs 的 HCC 患者。
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接受 TACE 治疗的 HCC 患者
接受 TACE 作为初始治疗的 HCC 患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：2022 年 11 月至 2024 年 5 月
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死于肝细胞癌进展
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2022 年 11 月至 2024 年 5 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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审查
大体时间：2022 年 11 月至 2024 年 5 月
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因车祸或失访等其他原因死亡
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2022 年 11 月至 2024 年 5 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：juan Kang, M.D.、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月30日
首次发布 (实际的)
2022年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月30日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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