Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ernæringsindekser på prognosen for HCC-patienter

30. november 2022 opdateret af: Juan Kang

Undersøgelse af virkningen af ​​ernæringsindekser på prognosen for patienter med hepatocellulært karcinom

Primær leverkræft har for nylig rangeret blandt de førende årsager til kræftdød, hvor hepatocellulært karcinom (HCC) tegner sig for 75%-85% af disse tilfælde. I de senere år har immun checkpoint-hæmmere (ICI'er) kombineret med tyrosinkinase-hæmmere (TKI'er) opnået gode resultater i behandlingen af ​​fremskredne HCC-patienter. Indtil videre er der mangel på undersøgelser, der undersøger forholdet mellem ernæringsindeks og prognosen for HCC-patienter behandlet med ICI'er kombineret med TKI'er, og der er få undersøgelser af den prognostiske værdi af ernæringsindekset hos HCC-patienter behandlet med transarteriel kemoembolisering (TACE). . Denne retrospektive undersøgelse har til formål at analysere den prognostiske værdi af prognostisk ernæringsindeks (PNI), kropsmasseindeks (BMI), psoas muskelindeks (PMI) og geriatrisk ernæringsrisikoindeks (GNRI) hos HCC-patienter, der modtog ICI'er kombineret med TKI'er eller TACE, og at give reference til udvælgelsen af ​​ernæringsinterventionsprogrammer for HCC-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der bekræftede HCC på det andet tilknyttede hospital på Chongqing Medical University, blev tilmeldt den retrospektive undersøgelse. Forsøgspersonerne blev opdelt i to kohorter, som begge opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne. De data, der skulle indsamles, omfattede alder, køn, højde og vægt ved indledende behandling og regelmæssig opfølgning. Blodrutine, leverfunktion, nyrefunktion, koagulationsfunktion, elektrolytter, PIVKA-II, AFP, HBV-DNA, CT, MR-information, Kina levercancer stadieinddeling (CNLC), komplikationer, behandlingsplan osv. Opfølgningstid efter påbegyndelse behandling og tidspunkt for død eller betydelig sygdomsprogression. Overlevelsen blev estimeret ved Kaplan-Meier-metoden, og kurver blev sammenlignet med log-rank-testen. Logistisk regression blev brugt til at univariat og multivariat analysere effekten af ​​variable på resultatet. Variabler med P<0,05 på en univariat analyse blev udsat for en multivariat analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Juan Kang, M.D.
  • Telefonnummer: +8613996112052
  • E-mail: 68368892@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der bekræftede HCC på det andet tilknyttede hospital på Chongqing Medical University, blev tilmeldt den retrospektive undersøgelse. Forsøgspersonerne blev opdelt i to kohorter, som begge opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kohorte 1:HCC-patienter modtog ICI'er kombineret med TKI'er regelmæssigt og periodisk.

Kohorte 2:HCC-patienter, der gennemgik TACE som indledende behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med andre systemiske maligne tumorer end HCC.
  2. Patienter med svær hypertension, diabetes, koronar hjertesygdom, systemisk infektion og andre alvorlige sygdomme.
  3. patienter med immundefekt eller autoimmune sygdomme.
  4. Patienter med alvorlig underernæring.
  5. Ikke overholder regelmæssig og periodisk behandling.
  6. Patienter uden regelmæssig opfølgning eller med manglende data, der skal indsamles.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HCC-patienter, der modtog ICI'er kombineret med TKI'er
HCC-patienter, der modtog ICI'er kombineret med TKI'er regelmæssigt og periodisk.
HCC-patienter behandlet med TACE
HCC-patienter, der fik TACE som indledende behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: November 2022 til maj 2024
Død på grund af hepatocellulært karcinomprogression
November 2022 til maj 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Censoreret
Tidsramme: November 2022 til maj 2024
Dødsfald på grund af andre årsager såsom bilulykker eller tab til opfølgning
November 2022 til maj 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Juan Kang

Efterforskere

  • Studiestol: juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2022

Først opslået (Faktiske)

2. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-182

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner