Wpływ wskaźników żywieniowych na rokowanie chorych na HCC
30 listopada 2022 zaktualizowane przez: Juan Kang
Badanie wpływu wskaźników żywieniowych na rokowanie pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym
Pierwotny rak wątroby znalazł się ostatnio wśród głównych przyczyn zgonów z powodu raka, przy czym rak wątrobowokomórkowy (HCC) odpowiada za 75–85% tych przypadków.
W ostatnich latach inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego (ICI) w połączeniu z inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI) osiągnęły dobre wyniki w leczeniu chorych na zaawansowanego HCC.
Jak dotąd brakuje badań oceniających związek między indeksem żywieniowym a rokowaniem chorych na HCC leczonych ICI w skojarzeniu z TKI, a niewiele jest badań dotyczących wartości prognostycznej wskaźnika żywieniowego u chorych na HCC leczonych chemoembolizacją przeztętniczą (TACE). .
To retrospektywne badanie ma na celu analizę wartości prognostycznej prognostycznego wskaźnika żywieniowego (PNI), wskaźnika masy ciała (BMI), wskaźnika mięśnia lędźwiowo-krzyżowego (PMI) i geriatrycznego wskaźnika ryzyka żywieniowego (GNRI) u pacjentów z HCC, którzy otrzymywali ICI w połączeniu z TKI lub TACE, oraz aby zapewnić odniesienie do wyboru programów interwencji żywieniowej dla pacjentów z HCC.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci, u których potwierdzono HCC w Drugim Stowarzyszonym Szpitalu Uniwersytetu Medycznego Chongqing, zostali włączeni do badania retrospektywnego.
Badanych podzielono na dwie kohorty, z których obie spełniały kryteria włączenia i wyłączenia. Dane, które należało zebrać, obejmowały wiek, płeć, wzrost i wagę podczas początkowego leczenia i regularnej obserwacji.
Rutyna krwi, czynność wątroby, czynność nerek, funkcja krzepnięcia, elektrolity, PIVKA-II, AFP, HBV-DNA, CT, informacje MRI, ocena stopnia zaawansowania raka wątroby w Chinach (CNLC), powikłania, plan leczenia itp. Czas obserwacji po rozpoczęciu leczenia i czas zgonu lub istotnej progresji choroby.
Przeżycie oszacowano metodą Kaplana-Meiera, a krzywe porównano za pomocą testu log-rank. Regresja logistyczna została wykorzystana do jednowymiarowej i wielowymiarowej analizy wpływu zmiennych na wynik.
Zmienne z P<0,05 w analizie jednoczynnikowej poddano analizie wielowymiarowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juan Kang, M.D.
- Numer telefonu: +8613996112052
- E-mail: 68368892@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Juan Kang, M.D.
- Numer telefonu: +8613996112052
- E-mail: 68368892@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których potwierdzono HCC w Drugim Stowarzyszonym Szpitalu Uniwersytetu Medycznego Chongqing, zostali włączeni do badania retrospektywnego.
Badanych podzielono na dwie kohorty, z których obie spełniały kryteria włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kohorta 1: pacjenci z HCC regularnie i okresowo otrzymywali ICI w połączeniu z TKI.
Kohorta 2: pacjenci z HCC, którzy przeszli TACE jako leczenie wstępne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z układowymi nowotworami złośliwymi innymi niż HCC.
- Pacjenci z ciężkim nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, chorobą niedokrwienną serca, infekcją ogólnoustrojową i innymi poważnymi chorobami.
- pacjentów z niedoborami odporności lub chorobami autoimmunologicznymi.
- Pacjenci z ciężkim niedożywieniem.
- Nieprzestrzeganie regularnego i okresowego leczenia.
- Pacjenci bez regularnej obserwacji lub z brakującymi danymi do zebrania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z HCC, którzy otrzymywali ICI w połączeniu z TKI
Pacjenci z HCC, którzy otrzymywali ICI w połączeniu z TKI regularnie i okresowo.
|
|
Pacjenci z HCC leczeni TACE
Pacjenci z HCC, którzy przeszli TACE jako leczenie wstępne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: Od listopada 2022 do maja 2024
|
Śmierć z powodu progresji raka wątrobowokomórkowego
|
Od listopada 2022 do maja 2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenzurowane
Ramy czasowe: Od listopada 2022 do maja 2024
|
Śmierć z innych przyczyn, takich jak wypadki samochodowe lub utrata obserwacji
|
Od listopada 2022 do maja 2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-182
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .