Effect van voedingsindexen op de prognose van HCC-patiënten
30 november 2022 bijgewerkt door: Juan Kang
Studie naar het effect van voedingsindexen op de prognose van patiënten met hepatocellulair carcinoom
Primaire leverkanker is onlangs gerangschikt onder de belangrijkste doodsoorzaken door kanker, waarbij hepatocellulair carcinoom (HCC) verantwoordelijk is voor 75% -85% van deze gevallen.
Immunocheckpointremmers (ICI's) in combinatie met tyrosinekinaseremmers (TKI's) hebben de afgelopen jaren goede resultaten opgeleverd bij de behandeling van gevorderde HCC-patiënten.
Tot nu toe is er een gebrek aan onderzoeken naar de relatie tussen de voedingsindex en de prognose van HCC-patiënten die worden behandeld met ICI's in combinatie met TKI's, en er zijn weinig onderzoeken naar de prognostische waarde van de voedingsindex bij HCC-patiënten die worden behandeld met transarteriële chemo-embolisatie (TACE). .
Deze retrospectieve studie heeft tot doel de prognostische waarde van de prognostische voedingsindex (PNI), de body mass index (BMI), de psoas-spierindex (PMI) en de geriatrische voedingsrisico-index (GNRI) te analyseren bij HCC-patiënten die ICI's kregen in combinatie met TKI's of TACE, en als referentie voor de selectie van voedingsinterventieprogramma's voor HCC-patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die HCC bevestigden in het Second Affiliated Hospital van de Chongqing Medical University namen deel aan de retrospectieve studie.
De proefpersonen werden verdeeld in twee cohorten, die beide voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria. De gegevens die moesten worden verzameld omvatten leeftijd, geslacht, lengte en gewicht bij de eerste behandeling en regelmatige follow-up.
Bloedroutine, leverfunctie, nierfunctie, stollingsfunctie, elektrolyten, PIVKA-II, AFP, HBV-DNA, CT, MRI-informatie, China liver cancer staging (CNLC), complicaties, behandelplan, etc. Vervolgtijd na initiatie van de behandeling en het tijdstip van overlijden of significante ziekteprogressie.
De overleving werd geschat met de Kaplan-Meier-methode en curven werden vergeleken met de log-rank-test. Logistische regressie werd gebruikt om het effect van variabelen op de uitkomst univariaat en multivariaat te analyseren.
Variabelen met P<0,05 op een univariate analyse werden onderworpen aan een multivariate analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Juan Kang, M.D.
- Telefoonnummer: +8613996112052
- E-mail: 68368892@qq.com
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400000
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Juan Kang, M.D.
- Telefoonnummer: +8613996112052
- E-mail: 68368892@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die HCC bevestigden in het Second Affiliated Hospital van de Chongqing Medical University namen deel aan de retrospectieve studie.
De proefpersonen werden verdeeld in twee cohorten, die beide voldeden aan de in- en exclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Cohort 1: HCC-patiënten ontvingen regelmatig en periodiek ICI's in combinatie met TKI's.
Cohort 2: HCC-patiënten die TACE als initiële behandeling ondergingen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere systemische kwaadaardige tumoren dan HCC.
- Patiënten met ernstige hypertensie, diabetes, coronaire hartziekte, systemische infectie en andere ernstige ziekten.
- patiënten met immunodeficiëntie of auto-immuunziekten.
- Patiënten met ernstige ondervoeding.
- Niet vasthouden aan regelmatige en periodieke behandeling.
- Patiënten zonder regelmatige follow-up of met ontbrekende gegevens die moeten worden verzameld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
HCC-patiënten die ICI's in combinatie met TKI's kregen
HCC-patiënten die regelmatig en periodiek ICI's in combinatie met TKI's kregen.
|
|
HCC-patiënten behandeld met TACE
HCC-patiënten die TACE als initiële behandeling ondergingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood
Tijdsspanne: November 2022 tot mei 2024
|
Overlijden door progressie van hepatocellulair carcinoom
|
November 2022 tot mei 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gecensureerd
Tijdsspanne: November 2022 tot mei 2024
|
Overlijden door andere oorzaken, zoals auto-ongelukken of verlies van opvolging
|
November 2022 tot mei 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-182
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten