睡眠モニタリング技術の精度評価
2022年11月23日 更新者：Shanshan Lu
ウェアラブル睡眠デバイスによって評価される睡眠パラメータの精度を評価するには
生活に必要なプロセスとして、睡眠は体が記憶を回復、統合、統合するための重要なリンクです。
しかし、現代社会における生活のペースの速さと人々の悪い生活習慣は、睡眠障害を引き起こしやすい.
睡眠障害は、多くの場合、心血管疾患や脳血管疾患を誘発または悪化させる主な要因です。
睡眠のステージングは、睡眠の質の評価および関連する疾患の診断の重要な基礎となります。
現在、脳波検査 (EEG) は、睡眠段階を判断するためのゴールド スタンダードとなっています。
ただし、この種の方法では、複数の電極を人体に長時間接触させる必要があり、被験者の自然な睡眠に影響を与えやすいため、家庭環境での睡眠モニタリングには適していません。
研究により、睡眠は自律神経系の調節に関連していることが示され、睡眠中の心拍変動 (HRV) も脳波と同様の周期的な変化を示します。
スマートウォッチ/ブレスレットは、ユーザーの脈波と加速度データを快適かつ感覚なく継続的に監視できます。
脈波データからHRVの特徴を抽出し、HRVと脳波の相関関係から睡眠ステージングを実現し、睡眠の質を評価することができます。
したがって、健康的な睡眠研究は、スマートデバイスを使用して家庭環境で睡眠モニタリングを実現し、人々の睡眠の質を改善することを目指しています
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ShanShanLu S Lu
- 電話番号：86515963126547
- メール：lushanshan819@163.com
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250014
- 募集
- Shanshan Lu
-
コンタクト：
- Shan S Lu
- 電話番号：15963126547
- メール：lushanshan819@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国
説明
包含基準:
- a. 18歳以上60歳未満の成人。被験者の年齢は 18 ～ 44 歳、45 ～ 60 歳の 2 つのグループに分けられ、2 つのグループの比率は 1:1.2 ～ 1:0.8 でした。 女性と男性の比率は 1:1.1 から 1:1.0 です。 b. 深刻な心血管疾患および脳血管疾患、中等度のうつ病、不安障害または重度の無呼吸の患者はいません。 ＨＡＭＤ＜＝２０；ＨＡＭＡ＜＝１３；ＡＨＩ＜３０ ｃ．被験者は、プログラム中にアルコールを飲んだり、睡眠介入薬を服用したりしませんでした。 d. 睡眠障害や不眠症の人も対象に含めることができますが、その総数は 50% 以下であり、明確にマークする必要があります。 e. 中国国籍を有し、中国に居住していること。 f. PSG による監視とウェアラブル デバイスの着用に同意する。自発的な入力、インフォームド コンセントまたはプライバシー契約への同意。
除外基準:
- a.うつ病、不安神経症、その他の精神障害の既往歴のある患者; ＨＡＭＤ＞２０；ＨＡＭＡ＞１３ ｂ． -冠状動脈性心臓病や重度の末梢動脈硬化性疾患などの既存のアテローム性動脈硬化性心血管疾患の患者; c.年齢 > 60 d. -閉塞性睡眠時無呼吸（AHI> 30）の患者;過去2週間で中枢神経系に影響を与える薬物または物質の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
スマートブレスレット
型式・仕様：FRA-B39
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被験者への介入は行われませんでした
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウェアラブルデバイスの睡眠パラメータの精度
時間枠：午前 8 時～午前 10 時
|
睡眠潜時、睡眠効率
|
午前 8 時～午前 10 時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月23日
最初の投稿 (実際)
2022年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月23日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- YXLL-KY-2002(052)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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