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Avaliação de precisão da tecnologia de monitoramento do sono

23 de novembro de 2022 atualizado por: Shanshan Lu

Para avaliar a precisão dos parâmetros de sono avaliados por dispositivos de sono vestíveis

Como processo necessário da vida, o sono é um elo importante para o corpo recuperar, integrar e consolidar a memória. No entanto, o ritmo acelerado da vida na sociedade moderna e os maus hábitos de vida das pessoas são fáceis de causar distúrbios do sono. Os distúrbios do sono são frequentemente os principais fatores que induzem ou agravam as doenças cardiovasculares e cerebrovasculares. O estadiamento do sono é uma base importante para avaliação da qualidade do sono e diagnóstico de doenças relacionadas. Atualmente, a eletroencefalografia (EEG) tornou-se o padrão-ouro para julgar os estágios do sono. No entanto, esse tipo de método requer contato prolongado de múltiplos eletrodos com o corpo humano, o que facilmente afeta o sono natural dos indivíduos, portanto, não é adequado para monitoramento do sono em ambiente doméstico. Estudos demonstraram que o sono está relacionado à regulação do sistema nervoso autônomo, e a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante o sono também apresenta alterações periódicas semelhantes às ondas cerebrais. Smartwatch/pulseira pode monitorar continuamente os dados de onda de pulso e aceleração do usuário confortavelmente e sem sentir. Os recursos de VFC podem ser extraídos usando dados de onda de pulso e, em seguida, o estágio do sono pode ser realizado com base na correlação entre VFC e ondas cerebrais, e a qualidade do sono pode ser avaliada. Portanto, a pesquisa do sono saudável visa usar dispositivos inteligentes para monitorar o sono no ambiente doméstico e melhorar a qualidade do sono das pessoas

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Recrutamento
        • Shanshan Lu
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

China

Descrição

Critério de inclusão:

  • a. Adultos com idade igual ou superior a 18 anos e inferior a 60 anos; A idade dos sujeitos foi dividida em duas faixas etárias: 18-44, 45-60, e a proporção entre os dois grupos foi de 1:1,2-1:0,8. A proporção de mulheres para homens está entre 1:1,1 e 1:1,0; b. Nenhum paciente com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves, grau moderado de depressão, transtorno de ansiedade ou apneia grave; HAMD<=20;HAMA <=13;IAH< 30 c. Os indivíduos não beberam álcool ou tomaram drogas de intervenção para dormir durante o programa; d. Pessoas com distúrbios do sono e insônia podem ser incluídas nas disciplinas, mas o número total não passa de 50% e deve ser claramente marcado; e. Ter nacionalidade chinesa e residir na China; f. Concordar em ser monitorado pelo PSG e usar dispositivos vestíveis; Entrada voluntária, consentimento informado ou consentimento para acordo de privacidade.

Critério de exclusão:

  • a. Pacientes com histórico de depressão, ansiedade e outros transtornos mentais; HAMD>20;HAMA>13 b. Pacientes com doenças cardiovasculares ateroscleróticas existentes, como doença cardíaca coronária e doença aterosclerótica periférica grave; c. idade > 60 d. Pacientes com apneia obstrutiva do sono (IAH >30); Uso de drogas ou substâncias que afetam o sistema nervoso central nas 2 semanas anteriores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pulseira inteligente
Tipo e especificação: FRA-B39
Nenhuma intervenção foi feita para os sujeitos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão dos parâmetros de sono de dispositivos vestíveis
Prazo: 8-10AM
Latência do sono, eficiência do sono
8-10AM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • YXLL-KY-2002(052)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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