Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unenvalvontatekniikan tarkkuusarviointi

keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: Shanshan Lu

Puettavien unilaitteiden arvioimien uniparametrien tarkkuuden arvioiminen

Elämän välttämättömänä prosessina uni on tärkeä linkki keholle palautumiseen, integroitumiseen ja muistin vahvistamiseen. Nyky-yhteiskunnan nopea elämäntahti ja ihmisten huonot elämäntavat aiheuttavat kuitenkin helposti unihäiriöitä. Unihäiriöt ovat usein tärkeimmät tekijät, jotka aiheuttavat tai pahentavat sydän- ja aivoverisuonisairauksia. Unen vaiheistus on tärkeä perusta unen laadun arvioinnissa ja siihen liittyvien sairauksien diagnosoinnissa. Tällä hetkellä elektroenkefalografiasta (EEG) on tullut kultainen standardi univaiheiden arvioinnissa. Tällainen menetelmä edellyttää kuitenkin useiden elektrodien pitkäaikaista kosketusta ihmiskehoon, mikä on helppo vaikuttaa koettavien luonnolliseen uneen, joten se ei sovellu unen seurantaan kotiympäristössä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että uni liittyy autonomisen hermoston säätelyyn, ja sykevaihtelu (HRV) unessa osoittaa myös aivoaaltojen kaltaisia ​​ajoittain muutoksia. Älykello/rannekoru voi jatkuvasti seurata käyttäjän pulssiaalto- ja kiihtyvyystietoja mukavasti ja tuntematta. HRV-ominaisuudet voidaan poimia pulssiaaltodatan avulla ja sitten HRV:n ja aivoaaltojen välisen korrelaation perusteella voidaan toteuttaa univaiheistus ja arvioida unen laatua. Siksi terveellisen unen tutkimuksen tavoitteena on älylaitteiden avulla saavuttaa unen seuranta kotiympäristössä ja parantaa ihmisten unen laatua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250014
        • Rekrytointi
        • Shanshan Lu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiina

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • a. Vähintään 18-vuotiaat ja alle 60-vuotiaat aikuiset; Koehenkilöiden ikä jaettiin kahteen ikäryhmään: 18-44, 45-60 ja ryhmien välinen suhde oli 1:1,2-1:0,8. Naisen ja miehen suhde on 1:1,1 - 1:1,0; b. Ei potilaita, joilla on vakavia sydän- ja aivoverisuonisairauksia, kohtalainen masennus, ahdistuneisuushäiriö tai vaikea apnea; HAMD<=20;HAMA <=13;AHI< 30 c. Koehenkilöt eivät juoneet alkoholia tai käyttäneet unilääkkeitä ohjelman aikana; d. Unihäiriöistä ja unettomuudesta kärsivät henkilöt voidaan ottaa mukaan koehenkilöihin, mutta kokonaismäärä on enintään 50 %, ja se tulee merkitä selvästi; e. Kiinan kansalaisuus ja Kiinassa asuva; f. Suostu PSG:n valvontaan ja käytä puettavia laitteita; Vapaaehtoinen sisäänpääsy, tietoinen suostumus tai suostumus tietosuojasopimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • a. Potilaat, joilla on ollut masennusta, ahdistusta ja muita mielenterveyshäiriöitä; HAMD>20; HAMA>13 b. Potilaat, joilla on olemassa olevia ateroskleroottisia sydän- ja verisuonitauteja, kuten sepelvaltimotauti ja vakava perifeerinen ateroskleroottinen sairaus; c. ikä > 60 d. potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea (AHI > 30); Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden tai aineiden käyttö viimeisen 2 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
älykäs rannekoru
Tyyppi ja tekniset tiedot: FRA-B39
Koehenkilöille ei tehty interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puettavien laitteiden uniparametrien tarkkuus
Aikaikkuna: 8-10 AM
Univiive, unitehokkuus
8-10 AM

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YXLL-KY-2002(052)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa