수면 모니터링 기술의 정확도 평가
2022년 11월 23일 업데이트: Shanshan Lu
웨어러블 수면 장치에서 평가하는 수면 매개변수의 정확도를 평가하려면
삶의 필수 과정인 수면은 신체가 기억을 회복, 통합 및 통합하는 중요한 연결 고리입니다.
그러나 현대 사회의 빠른 생활 속도와 사람들의 나쁜 생활 습관은 수면 장애를 일으키기 쉽습니다.
수면 장애는 종종 심혈관 및 뇌혈관 질환을 유발하거나 악화시키는 주요 요인입니다.
수면 단계는 수면의 질 평가 및 관련 질병 진단에 중요한 기초입니다.
현재 뇌파 검사(EEG)는 수면 단계를 판단하는 표준이 되었습니다.
그러나 이러한 방법은 인체에 여러 개의 전극을 장기간 접촉시켜야 하므로 피험자의 자연스러운 수면에 영향을 미치기 쉽기 때문에 가정 환경에서의 수면 모니터링에는 적합하지 않습니다.
수면은 자율신경계의 조절과 관련이 있으며, 수면 중 심박변이도(HRV)도 뇌파와 유사한 주기적인 변화를 보인다는 연구 결과가 나왔다.
스마트워치/팔찌는 사용자의 맥파와 가속 데이터를 편안하고 감각 없이 지속적으로 모니터링할 수 있습니다.
맥파 데이터를 이용하여 HRV 특징을 추출한 후 HRV와 뇌파의 상관관계를 기반으로 수면 단계를 구현하고 수면의 질을 평가할 수 있습니다.
따라서 건강한 수면 연구는 스마트 기기를 사용하여 가정 환경에서 수면 모니터링을 달성하고 사람들의 수면 품질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ShanShanLu S Lu
- 전화번호: 86515963126547
- 이메일: lushanshan819@163.com
연구 장소
-
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250014
- 모병
- Shanshan Lu
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연락하다:
- Shan S Lu
- 전화번호: 15963126547
- 이메일: lushanshan819@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국
설명
포함 기준:
- ㅏ. 18세 이상 60세 미만의 성인 피험자의 연령은 18-44세, 45-60세 두 그룹으로 나누었고, 두 그룹 간의 비율은 1:1.2-1:0.8이었다. 암컷과 수컷의 비율은 1:1.1에서 1:1.0 사이입니다. 비. 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환, 중등도의 우울증, 불안 장애 또는 중증 무호흡 환자 없음; HAMD<=20;HAMA <=13;AHI< 30 c. 피험자는 프로그램 중에 술을 마시거나 수면 중재 약물을 복용하지 않았습니다. 디. 수면장애와 불면증이 있는 사람도 대상자에 포함될 수 있으나 전체의 50%를 넘지 않아야 하며 명확하게 표시되어야 한다. 이자형. 중국 국적을 갖고 중국에 거주하는 자 에프. PSG에서 모니터링하고 웨어러블 장치를 착용하는 데 동의합니다. 자발적인 입력, 정보에 입각한 동의 또는 개인 정보 보호 계약에 대한 동의.
제외 기준:
- ㅏ. 우울증, 불안 및 기타 정신 장애의 병력이 있는 환자 HAMD>20;HAMA>13 b. 관상동맥 심장질환 및 중증 말초 죽상경화성 질환과 같은 죽상경화성 심혈관 질환이 있는 환자 씨. 연령 >60 d. 폐쇄성 수면 무호흡 환자(AHI >30); 지난 2주 동안 중추신경계에 영향을 미치는 약물 또는 물질 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스마트 팔찌
유형 및 사양:FRA-B39
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피험자에 대한 개입이 수행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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웨어러블 기기의 수면 매개변수 정확도
기간: 오전 8-10시
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수면 대기 시간, 수면 효율
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오전 8-10시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- YXLL-KY-2002(052)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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