睡眠监测技术的准确性评估
2022年11月23日 更新者：Shanshan Lu
评估可穿戴睡眠设备评估的睡眠参数的准确性
睡眠作为生命的必要过程，是身体恢复、整合和巩固记忆的重要环节。
然而，现代社会快节奏的生活和人们不良的生活习惯很容易造成睡眠障碍。
睡眠障碍往往是诱发或加重心脑血管疾病的主要因素。
睡眠分期是睡眠质量评估和相关疾病诊断的重要依据。
目前，脑电图（EEG）已成为判断睡眠阶段的金标准。
但这种方法需要多个电极与人体长期接触，容易影响被试的自然睡眠，不适用于居家环境下的睡眠监测。
研究表明，睡眠与自主神经系统的调节有关，睡眠中的心率变异性（HRV）也表现出类似于脑电波的周期性变化。
智能手表/手环可以舒适无感地持续监测用户的脉搏波和加速度数据。
利用脉搏波数据提取HRV特征，然后根据HRV与脑电波的相关性实现睡眠分期，评价睡眠质量。
因此，健康睡眠研究旨在利用智能设备实现家庭环境中的睡眠监测，提高人们的睡眠质量
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ShanShanLu S Lu
- 电话号码：86515963126547
- 邮箱：lushanshan819@163.com
学习地点
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250014
- 招聘中
- Shanshan Lu
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接触：
- Shan S Lu
- 电话号码：15963126547
- 邮箱：lushanshan819@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
中国
描述
纳入标准：
- A。 18周岁以上、60周岁以下的成年人；受试者年龄分为18-44岁、45-60岁两个年龄组，两组比例为1：1.2-1：0.8。 男女比例在1:1.1到1:1.0之间； b. 无严重心脑血管疾病、中度抑郁、焦虑障碍或重度呼吸暂停患者； HAMD<=20；HAMA <=13；AHI< 30受试者在项目期间不饮酒或服用睡眠干预药物； d. 睡眠障碍、失眠者可纳入受试者，但总人数不超过50%，并应明确标示； e. 具有中国国籍并在中国居住； F。 同意接受PSG监控并佩戴可穿戴设备；自愿进入、知情同意或同意隐私协议。
排除标准：
- A。有抑郁、焦虑等精神障碍病史的患者； HAMD>20；HAMA>13 b． 已有动脉粥样硬化性心血管疾病患者，如冠心病、严重外周动脉粥样硬化性疾病； C。年龄 >60 d. 阻塞性睡眠呼吸暂停患者（AHI >30）；在过去 2 周内使用影响中枢神经系统的药物或物质。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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智能手环
型号规格：FRA-B39
|
没有对受试者进行任何干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可穿戴设备睡眠参数准确度
大体时间：早上 8-10 点
|
睡眠潜伏期，睡眠效率
|
早上 8-10 点
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月23日
首次发布 (实际的)
2022年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月23日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- YXLL-KY-2002(052)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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测试可穿戴设备的准确性的临床试验
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知