Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładna ocena technologii monitorowania snu

23 listopada 2022 zaktualizowane przez: Shanshan Lu

Ocena dokładności parametrów snu ocenianych przez przenośne urządzenia do spania

Jako niezbędny proces życiowy, sen jest ważnym ogniwem dla organizmu do regeneracji, integracji i konsolidacji pamięci. Jednak szybkie tempo życia we współczesnym społeczeństwie i złe nawyki życiowe ludzi łatwo powodują zaburzenia snu. Zaburzenia snu są często głównymi czynnikami, które indukują lub nasilają choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe. Ocena stopnia zaawansowania snu jest ważną podstawą oceny jakości snu i diagnozy związanych z nim chorób. Obecnie złotym standardem oceny faz snu jest elektroencefalografia (EEG). Jednak tego rodzaju metoda wymaga długotrwałego kontaktu wielu elektrod z ciałem człowieka, co łatwo wpływa na naturalny sen badanych, dlatego nie nadaje się do monitorowania snu w warunkach domowych. Badania wykazały, że sen jest związany z regulacją autonomicznego układu nerwowego, a zmienność rytmu serca (HRV) podczas snu również wykazuje okresowe zmiany podobne do fal mózgowych. Smartwatch/bransoletka może w sposób ciągły i bez czucia monitorować dane dotyczące fali tętna i przyspieszenia użytkownika. Cechy HRV można wyodrębnić za pomocą danych fali tętna, a następnie można zrealizować etapy snu na podstawie korelacji między HRV a falami mózgowymi, a także ocenić jakość snu. Dlatego badania nad zdrowym snem mają na celu wykorzystanie inteligentnych urządzeń do monitorowania snu w środowisku domowym i poprawy jakości snu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250014

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chiny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • A. Dorośli w wieku 18 lat i starsi oraz w wieku poniżej 60 lat; Wiek badanych podzielono na dwie grupy wiekowe: 18-44 lata, 45-60 lat, a stosunek między tymi dwiema grupami wynosił 1:1,2-1:0,8. Stosunek kobiet do mężczyzn wynosi od 1:1,1 do 1:1,0; B. Brak pacjentów z poważnymi chorobami układu krążenia i naczyń mózgowych, umiarkowanym stopniem depresji, zaburzeniami lękowymi lub ciężkim bezdechem; HAMD<=20;HAMA<=13;AHI< 30 c. W trakcie programu badani nie pili alkoholu ani nie przyjmowali leków nasennych; D. Badanymi mogą być osoby z zaburzeniami snu i bezsennością, ale łączna liczba nie przekracza 50% i powinna być wyraźnie zaznaczona; mi. Posiadanie obywatelstwa chińskiego i zamieszkanie w Chinach; F. Zgodzić się na monitorowanie przez PSG i noszenie urządzeń do noszenia; Dobrowolny wpis, świadoma zgoda lub zgoda na umowę o ochronie prywatności.

Kryteria wyłączenia:

  • A. Pacjenci z historią depresji, lęku i innych zaburzeń psychicznych; HAM>20; HAMA>13 b. Pacjenci z istniejącymi miażdżycowymi chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak choroba niedokrwienna serca i ciężka choroba miażdżycowa naczyń obwodowych; C. wiek >60 d. Pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym (AHI >30); Zażywanie leków lub substancji wpływających na ośrodkowy układ nerwowy w ciągu ostatnich 2 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
inteligentna bransoletka
Typ i specyfikacja: FRA-B39
Inny: Sprawdź dokładność urządzenia do noszenia
Nie podjęto żadnej interwencji wobec badanych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność parametrów snu urządzeń ubieralnych
Ramy czasowe: 8-10 rano
Opóźnienie snu, wydajność snu
8-10 rano

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanshan Lu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YXLL-KY-2002(052)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj