Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighedsvurdering af søvnovervågningsteknologi

23. november 2022 opdateret af: Shanshan Lu

At evaluere nøjagtigheden af ​​søvnparametre evalueret af bærbare søvnenheder

Som en nødvendig livsproces er søvn et vigtigt led for kroppen til at restituere, integrere og konsolidere hukommelsen. Men det høje tempo i livet i det moderne samfund og folks dårlige levevaner er let at forårsage søvnforstyrrelser. Søvnforstyrrelser er ofte de vigtigste faktorer, der inducerer eller forværrer hjerte-kar- og cerebrovaskulære sygdomme. Søvnstadieinddeling er et vigtigt grundlag for vurdering af søvnkvalitet og relateret sygdomsdiagnose. På nuværende tidspunkt er elektroencefalografi (EEG) blevet guldstandarden til at bedømme søvnstadier. Men denne form for metode kræver langvarig kontakt mellem flere elektroder med den menneskelige krop, hvilket er let at påvirke forsøgspersonernes naturlige søvn, så det er ikke egnet til søvnovervågning i hjemmet. Undersøgelser har vist, at søvn er relateret til reguleringen af ​​det autonome nervesystem, og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i søvn viser også periodiske ændringer svarende til hjernebølger. Smartwatch/armbånd kan løbende overvåge brugerens pulsbølge- og accelerationsdata komfortabelt og uden fornemmelse. HRV-funktioner kan udtrækkes ved hjælp af pulsbølgedata, og derefter kan søvnstadier realiseres baseret på korrelationen mellem HRV og hjernebølger, og søvnkvaliteten kan evalueres. Derfor sigter forskning i sund søvn mod at bruge smarte enheder til at opnå søvnovervågning i hjemmet og forbedre folks søvnkvalitet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en. Voksne på 18 år og derover og under 60 år; Forsøgspersonernes alder blev opdelt i to aldersgrupper: 18-44, 45-60, og forholdet mellem de to grupper var 1:1,2-1:0,8. Forholdet mellem kvinde og mand er mellem 1:1,1 og 1:1,0; b. Ingen patienter med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, moderat grad af depression, angstlidelse eller svær apnø; HAMD<=20;HAMA <=13;AHI< 30 c. Forsøgspersonerne drak ikke alkohol eller tog søvninterventionsstoffer under programmet; d. Personer med søvnforstyrrelser og søvnløshed kan medtages i fagene, men det samlede antal er ikke mere end 50 %, og skal være tydeligt markeret; e. Har kinesisk statsborgerskab og bor i Kina; f. Accepter at blive overvåget af PSG og bærebare enheder; Frivillig adgang, informeret samtykke eller samtykke til privatlivsaftale.

Ekskluderingskriterier:

  • en. Patienter med en historie med depression, angst og andre psykiske lidelser; HAMD>20;HAMA>13 b. Patienter med eksisterende aterosklerotiske kardiovaskulære sygdomme, såsom koronar hjertesygdom og alvorlig perifer aterosklerotisk sygdom; c. alder >60 d. Patienter med obstruktiv søvnapnø (AHI >30); Brug af lægemidler eller stoffer, der påvirker centralnervesystemet i de foregående 2 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
smart armbånd
Type og specifikation: FRA-B39
Der blev ikke foretaget nogen intervention for forsøgspersonerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af søvnparametre for bærbare enheder
Tidsramme: 8-10 om morgenen
Søvnforsinkelse, søvneffektivitet
8-10 om morgenen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2022

Først opslået (Faktiske)

5. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • YXLL-KY-2002(052)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner