マンモグラムの解釈に役立つ人工知能アルゴリズムの臨床的検証 (ALGO-MAMMO)
2023年11月7日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
これは、代表的なフランス人集団（フランス西部と東部のいくつかの病院センターとリベラル派から）ですでに訓練されている腫瘍検出支援ソフトウェアを、大規模な集団で臨床的に検証することを目的としています。
この母集団は、乳がんの治療を受けており (乳房生検によって組織学的に証明されている) 1000 人の患者で構成されており、その研究者は診断時にマンモグラムを実施しています。 対照集団は、各患者の影響を受けていない乳房で構成されています (両側性癌のまれなケースを除く)。
この革新的なソフトウェアには、健康な乳房組織を認識するという主な機能があり、放射線科医がリスクのある乳房組織に集中できるようになり、医療時間の管理と「難しい」ファイルの管理が改善されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- Service de Radiologie 1 - CHU de Strasbourg - France
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010年から2020年の間にHUSで乳がん治療を受けた40歳から75歳の成人女性
説明
包含基準:
- 40～75歳の成人女性
- 乳がんの2010年から2020年までのHUSでの治療
- 利用可能なマンモグラフィおよび組織学的証拠を含む
- 研究目的での匿名データの再利用について既に同意している患者
除外基準:
- 研究への参加に反対を表明した女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マンモグラフィ診断支援ソフトウェアによって支援されたオペレーターの腫瘍検出の診断パフォーマンス (感度、特異性) を評価し、支援を受けていないオペレーターの診断パフォーマンスと比較します。
時間枠：2010 年 1 月 1 日から 2020 年 1 月 1 日まで遡及的に分析されたファイルが調査されます
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この評価は、マンモグラムで腫瘍領域の輪郭を描くことに基づいています。
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2010 年 1 月 1 日から 2020 年 1 月 1 日まで遡及的に分析されたファイルが調査されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月20日
一次修了 (実際)
2023年3月20日
研究の完了 (実際)
2023年5月20日
試験登録日
最初に提出
2022年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月25日
最初の投稿 (実際)
2022年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月7日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。