Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické ověření algoritmu umělé inteligence, který pomůže interpretovat mamografy (ALGO-MAMMO)

7. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Cílem je klinicky ověřit na velké populaci pomocný software pro detekci nádorů, který již byl vyškolen na reprezentativní francouzské populaci (z několika nemocničních center a liberálů z několika oddělení na západě a východě Francie).

Tato populace se skládá z 1000 pacientek, které byly léčeny pro rakovinu prsu (histologicky prokázané biopsií prsu) a jejichž vyšetřovatelé si v době diagnózy nechali provést mamografii. Kontrolní populaci tvoří nepostižený prs každé pacientky (s výjimkou vzácných případů bilaterálních karcinomů).

Hlavním rysem tohoto inovativního softwaru je rozpoznání zdravé prsní tkáně, což umožňuje radiologovi zaměřit se na ohroženou prsní tkáň, zlepšuje řízení lékařského času a správu „obtížných“ souborů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Service de Radiologie 1 - CHU de Strasbourg - France

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělá žena ve věku 40 až 75 let léčená na HUS v letech 2010 až 2020 pro rakovinu prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělá žena ve věku 40 až 75 let
  • Léčba rakoviny prsu v HUS v letech 2010 až 2020
  • včetně dostupných mamografických a histologických důkazů
  • Pacientka, která již dala souhlas k opětovnému použití jejích anonymních údajů pro výzkumné účely

Kritéria vyloučení:

- Žena, která vyjádřila svůj nesouhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte diagnostický výkon (citlivost, specifičnost) pro detekci nádoru operátorem za pomoci mamografického diagnostického podpůrného softwaru a porovnejte jej s diagnostickým výkonem neasistovaného operátora.
Časové okno: Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2010 do 1. ledna 2020 budou přezkoumány
Toto hodnocení je založeno na konturování oblasti nádoru na mamografech.
Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2010 do 1. ledna 2020 budou přezkoumány

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7964

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit