Convalida clinica di un algoritmo di intelligenza artificiale per aiutare a interpretare le mammografie (ALGO-MAMMO)
Questo mira a convalidare clinicamente, su una vasta popolazione, un software di ausilio alla rilevazione del tumore che è già stato addestrato su una popolazione francese rappresentativa (di diversi centri ospedalieri e liberali di diversi dipartimenti nell'ovest e nell'est della Francia).
Questa popolazione è composta da 1000 pazienti che sono state trattate per carcinoma mammario (provato istologicamente dalla biopsia mammaria) e i cui investigatori hanno eseguito mammografie al momento della diagnosi. La popolazione di controllo è costituita dal seno sano di ogni paziente (con l'eccezione dei rari casi di tumori bilaterali).
Questo innovativo software ha la caratteristica principale di riconoscere il tessuto mammario sano, permettendo al radiologo di concentrarsi sul tessuto mammario a rischio, migliorando la gestione del tempo medico e la gestione delle pratiche “difficili”.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Radiologie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna adulta di età compresa tra 40 e 75 anni
- Trattamento presso l'HUS tra il 2010 e il 2020 per il cancro al seno
- inclusa la mammografia e le prove istologiche disponibili
- Paziente che ha già dato il proprio consenso al riutilizzo dei propri dati anonimi per finalità di ricerca
Criteri di esclusione:
- Donna che ha espresso la sua contrarietà alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare le prestazioni diagnostiche (sensibilità, specificità) per il rilevamento del tumore da parte dell'operatore assistito dal software di supporto diagnostico mammografico e confrontarle con le prestazioni diagnostiche di un operatore non assistito.
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2010 al 01 gennaio 2020
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Questa valutazione si basa sul contorno dell'area del tumore sulle mammografie.
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Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2010 al 01 gennaio 2020
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7964
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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